91295-24: SpiroConnect Спирометры - Производители, поставщики и поверители

Спирометры SpiroConnect

Номер в ГРСИ РФ: 91295-24
Категория: Спирометры
Производитель / заявитель: MedChip Solutions Ltd, Великобритания
Скачать
91295-24: Описание типа Скачать 156.9 КБ
91295-24: Методика поверки Скачать 2.5 MБ
Нет данных о поставщике
Спирометры SpiroConnect поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Спирометры SpiroConnect (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 91295-24
Наименование Спирометры
Модель SpiroConnect
Срок свидетельства (Или заводской номер) 09.02.2029
Производитель / Заявитель

MedChip Solutions Ltd, Великобритания

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 25.02.2024

Поверители

Скачать

91295-24: Описание типа Скачать 156.9 КБ
91295-24: Методика поверки Скачать 2.5 MБ

Описание типа

Назначение

Спирометры SpiroConnect (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.

Описание

Принцип действия спирометров - тахометрический. Внутри прибора расположен микропроцессор. С помощью специального датчика он считывает скорость, направление и время вращения лопастей турбины. Лопасти турбины приводит в движение воздух, выдыхаемый и/или вдыхаемый пациентом через специальный мундштук (загубник).

Конструктивно спирометры состоят из корпуса с микропроцессором и турбинного датчика. Турбина улавливает воздушный поток, микропроцессор в корпусе прибора обсчитывает скорость и время этого потока. Имеется световой индикатор. Предусмотрена связь с персональным компьютером через интерфейс Bluetooth.

Питание осуществляется от внутреннего источника питания (батареек), входящего в комплект поставки

Нанесение знака поверки на спирометры не предусмотрено. Заводской номер в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится на нижнюю часть корпуса методом печати на наклейку. Пломбирование спирометров от несанкционированного доступа не предусмотрено.

Общий вид спирометров представлен на рисунке 1. Место нанесения заводского номера представлено на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид спирометров SpiroConnect

Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа (А) и заводского номера (Б)

Программное обеспечение

Программное обеспечение спирометров устанавливается на внешний ПК и служит для дистанционного управления работой спирометров, управления режимами работы, задания режимов исследований, выбора встроенных измерительных и вспомогательных функций.

Уровень защиты программного обеспечения «средний» от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

SpiroConnect Data Manager

Номер версии (идентификационный номер ПО)

не ниже vl.lO.X

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики_____

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±3

Диапазон показаний объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

от 0,4 до 14,00

Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

от 0,4 до 12,00

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±5

Разрешающая способность, л/с

0,025

Таблица 3 - Технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более

100x55x110

Масса спирометра (с батарейками), кг, не более

0,2

Напряжение питания (батарея типа АА, 2 шт.), В

3,0

Рабочие условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %, не более

от +10 до +38 85

Знак утверждения типа

наносится на наклейку на нижнюю часть корпуса и (или) на титульный лист инструкции по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность спирометров

Наименование

Обозначение

Количество

Спирометр

SpiroConnect

1 шт.

Устройство СУБД SpiroConnect Data Manager

-

1 шт.

Программный ключ SpiroConnect

-

1 шт.

Батарейки

АА

2 шт.

Зажим для носа

-

1 шт.

Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые1)

-

1 шт.

Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых1)

-

1 шт.

Адаптер для калибровки1)

-

1 шт.

Загубник картонный для взрослых1)

-

1 шт.

Калибровочный насос (3 литра)1)

-

1 шт.

Сумочка для хранения и переноски

-

1 шт.

Инструкция по эксплуатации

-

1 экз.

Примечание

1) - поставляется по отдельному заказу

Сведения о методах измерений

приведены в п. 5 «Способ применения. Описание принципов работы и их особенности» инструкции по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;

ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;

Стандарт предприятия «Спирометры SpiroConnect».

Другие Спирометры

91224-24
SPIROVIT SP-1 G2 Спирометры
"SCHILLER AG", Швейцария
Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Default ALL-Pribors Device Photo
86006-22
МАС2 Спирометры автономные запоминающие
Общество с ограниченной ответственностью "Белинтелмед" (ООО "Белинтелмед"), Республика Беларусь
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначены для измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, объемной доли углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе, а также визуали...
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхани...
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Micro 6300 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхании.
Default ALL-Pribors Device Photo
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Hand Held In2itive 2120 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха пр...