91298-24: SENSOREX Пульсоксиметры - Производители, поставщики и поверители

Пульсоксиметры SENSOREX

Номер в ГРСИ РФ: 91298-24
Категория: Оксиметры
Производитель / заявитель: ПО "Уральский оптико-механический завод" (УОМЗ), г.Екатеринбург
Скачать
91298-24: Описание типа Скачать 399.7 КБ
91298-24: Методика поверки Скачать 2.6 MБ
Нет данных о поставщике
Пульсоксиметры SENSOREX поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Пульсоксиметры SENSOREX (далее по тексту - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения степени насыщения гемоглобина кислородом (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 91298-24
Наименование Пульсоксиметры
Модель SENSOREX
Срок свидетельства (Или заводской номер) 09.02.2029
Производитель / Заявитель

Акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова (АО "ПО "УОМЗ"), г. Екатеринбург

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 25.02.2024

Поверители

Скачать

91298-24: Описание типа Скачать 399.7 КБ
91298-24: Методика поверки Скачать 2.6 MБ

Описание типа

Назначение

Пульсоксиметры SENSOREX (далее по тексту - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивного измерения степени насыщения гемоглобина кислородом (сатурации или SpO2) и частоты пульса.

Описание

Принцип действия пульсоксиметров основан на взаимодействии светового потока с биологической тканью и зависимостью от времени изменения оптических характеристик ткани, которое происходит вследствие пульсирующего потока крови. В процессе измерений происходит зондирование ткани электромагнитным излучением на двух длинах волн красного и ближнего инфракрасного диапазона.

Конструктивно пульсоксиметры состоят из модуля, размещаемого на подставке, и пульсоксиметрического датчика.

Серийный номер в цифровом формате наносится типографским способом в паспорт пульсоксиметра и на маркировочную этикетку, размещаемую на его корпусе методом наклеивания.

Нанесение знака поверки на пульсоксиметр и пломбирование не предусмотрены.

Общий вид пульсоксиметров с указанием мест нанесения серийного номера, знака

утверждения типа представлен на рисунке приведен на рисунках 2-9.

1, общий вид датчиков пульсоксиметрических

Рисунок 1 - Общий вид пульсоксиметра

Рисунок 2 - Датчик пульсоксиметрический взрослый 3601.03000000

Рисунок 3 - Датчик пульсоксиметрический детский 3601.04000000

Рисунок 4 - Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000

Рисунок 5 - Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса, РЗН 2015/2683

Рисунок 6 - Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса, РЗН 2015/2683

Рисунок 7 - Датчик пульсоксиметрический SpO2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, РЗН 2015/2683

Рисунок 8 - Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к модулю, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый U543-01

Рисунок 9 - Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к модулю, одноразовый, наклеиваемый, детский U533-01

Программное обеспечение

Пульсоксиметры имеют встроенное метрологически значимое программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» согласно Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные ПО

Значение

Идентификационное наименование ПО

SENSOREX-PC

Номер версии (идентификационный номер) ПО

не ниже 2.0.0

Технические характеристики

Метрологические и основные технические характеристики пульсоксиметров представлены в таблицах 2 и 3 соответственно.

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений SpO2, %

от 60 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений SpO2, % - в диапазоне от 60 % до 89 % включ.

- в диапазоне св. 89 % до 100 %

±3 ±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, -1 мин

- в диапазоне от 30 до 99 мин-1 включ.

- в диапазоне св. 99 до 300 мин-1

±1

±2

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры модуля пульсоксиметра, мм, не более - длина

75

- ширина

105

- высота

40

Габаритные размеры подставки, мм, не более - длина

75

- ширина

65

- высота

30

Габаритные размеры сетевого адаптера, мм, не более - длина

90

- ширина

95

- высота

40

Масса, кг, не более

- модуля пульсоксиметра

0,4

- сетевого адаптера

0,06

- подставки

0,3

Зарядка от сети переменного тока с характеристиками: - напряжение, В

220 ± 22

- частота, Гц

50,0 ± 0,5

Условия эксплуатации

- температура окружающей среды, °С

от +10 до +35

- относительная влажность воздуха при температуре +25 °С, %, не более

80

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации пульсоксиметров типографским способом и на маркировочную этикетку, размещаемую на корпусе пульсоксиметров методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

1 Модуль пульсоксиметра SENSOREX

3601.10000000

1 шт.

2 Кабель USB

3601.20000000

1 шт.

3 Адаптер сетевой

3601.40000000

1 шт.

4 Подставка

3601.50000000

1 шт.

5 Датчик пульсоксиметрический взрослый

3601.03000000

не более 10 шт. 1

6 Датчик пульсоксиметрический детский

3601.04000000

не более 10 шт. 1

7 Датчик пульсоксиметрический неонатальный

3601.05000000

не более 10 шт. 1

8 Датчик пульсоксиметрический SpO2, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012

-

не более 10 шт. 1

9 Датчик пульсоксиметрический SpO2, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LCO13

-

не более 10 шт. 1

10 Датчик пульсоксиметрический SpO2, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES-LA016

-

не более 10 шт. 1

11 Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к модулю, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый U543-01

-

не более 10 шт. 1

12 Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к модулю, одноразовый, наклеиваемый, детский U533-01

-

не более 10 шт. 1

13 Руководство по эксплуатации

3601.00000000 РЭ

1 экз.

14 Паспорт

3601.00000000 ПС

1 экз.

Примечание

1 Определяется заказом потребителя

Сведения о методах измерений

приведены в разделе «Использование по назначению» документа 3601.00000000 РЭ.

Нормативные документы

АМНК.941329.001ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020) Пульсоксиметр SENSOREX. Технические условия;

Государственная поверочная схема для электродиагностических средств измерений медицинского назначения, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464.

Другие Оксиметры

88790-23
МТ Пульсоксиметры портативные
Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай
Пульсоксиметры портативные МТ (далее - пульсоксиметры) предназначены для измерений функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса человека.
88519-23
B.Well Пульсоксиметры
B.Well Swiss AG, Швейцария; производственные площадки: Andon Health Co., Ltd., Китай; Shenzhen Aeon Technology Co., Ltd. Bao’an Branch, Китайская Народная Республика
Пульсоксиметры B.Well (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
86460-22
Armed Пульсоксиметры медицинские
Компания "Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры медицинские Armed (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
85918-22
MD300 Пульсоксиметры
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай; завод-изготовитель "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Пульсоксиметры MD300 (далее - пульсоксиметры) предназначены для непрерывных неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.
83808-21
MD300C Пульсоксиметры напалечные
Компания "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай (завод-изготовитель: Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай)
Пульсоксиметры напалечные MD300C (далее - пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2) и частоты пульса.