Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров Medpoint24
| Номер в ГРСИ РФ: | 91366-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "МедПоинт24-Лаб", г. Москва |
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров Medpoint24 (далее -системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 91366-24 |
| Наименование | Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров |
| Модель | Medpoint24 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 20.02.2024 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "МедПоинт24-Лаб" (ООО "МедПоинт24-Лаб"), г. Москва
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 05.05.2024 |
Поверители
Скачать
| 91366-24: Описание типа | Скачать | 384.1 КБ | |
| 91366-24: Методика поверки | Скачать | 558.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Системы автоматизированные проведения медицинских осмотров Medpoint24 (далее -системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Описание
Принцип работы канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип работы канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип работы канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Системы выпускаются в следующих исполнениях:
- Medpoint24 Базовый;
- Medpoint24 Закрытый (Тип 1);
- Medpoint24 Закрытый (Тип 2);
- Medpoint24 Закрытый (Тип 3);
- Medpoint24 Мобильный (Тип 1);
- Medpoint24 Мобильный (Тип 2);
- Medpoint24 Настольный (Тип 1);
- Medpoint24 Настольный (Тип 2).
Конструктивно системы отличаются форм-фактором и реализованы в виде измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, размещенных в закрытом столе, чемодане, устройстве, внутри которого дополнительно размещаются управляющие устройства, средства передачи, подключенные к системе. Полученные данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее. Исходя из исполнения, системы являются статичными или мобильными, к которым выведена камера видеофиксации для записи прохождения осмотра.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в буквенно-цифровом формате.
Общий вид систем с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1-8. Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено.
Пломбирование мест настройки (регулировки) систем не предусмотрено.
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Базовый, место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 2 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 3 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 4 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 5 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 6 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 7 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера (наносится на обратной стороне корпуса системы)
Рисунок 8 - Общий вид систем исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2), место нанесения знака утверждения типа и место нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров системы. Программное обеспечение системы запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма) |
|
ПО Medpoint24 - Терминал |
3.X |
- |
|
ПО Medpoint24 - Медработник |
3.X |
- |
|
ПО Medpoint24 - Диспетчер |
3.X |
- |
|
ПО Medpoint24 - Директор |
3.X |
- |
|
ПО Medpoint24 - Сервер |
3.X |
- |
|
Примечания: 1 «X» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 0 до 9. 2 «3» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | ||
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики встроенного анализатора паров этанола
(алкотестер)________________________________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики встроенного инфракрасного бесконтактного пирометра (термометра)_______________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики встроенного измерителя артериального давления и частоты пульса (тонометр)___________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст.: - для исполнения Medpoint24 Базовый |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) |
от 20 до 300 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) |
от 20 до 300 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) |
от 40 до 260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1: - для исполнения Medpoint24 Базовый |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) |
от 30 до 200 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) |
от 30 до 200 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) |
от 40 до 160 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) |
от 40 до 160 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 200 до 240 от 50 до 60 |
|
- напряжение постоянного тока, В: - для исполнений Medpoint24 Мобильный (Тип 1) и Medpoint24 Мобильный (Тип 2) |
от 10,5 до 13,5 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: | |
|
- для исполнения Medpoint24 Базовый |
882х735х1165 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) |
872x862x1260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) |
872x621x1260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) |
872x761x1260 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) |
465x360x175 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) |
465x360x175 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) |
530x286x410 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) |
530x286x410 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- для исполнения Medpoint24 Базовый |
50 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 1) |
50 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 2) |
55 |
|
- для исполнения Medpoint24 Закрытый (Тип 3) |
50 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 1) |
10 |
|
- для исполнения Medpoint24 Мобильный (Тип 2) |
10 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 1) |
20 |
|
- для исполнения Medpoint24 Настольный (Тип 2) |
20 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, % - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 от 30 до 85 от 84 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24 |
- Medpoint24 Базовый - Medpoint24 Закрытый (Тип 1) - Medpoint24 Закрытый (Тип 2) - Medpoint24 Закрытый (Тип 3) - Medpoint24 Мобильный (Тип 1) - Medpoint24 Мобильный (Тип 2) - Medpoint24 Настольный (Тип 1) - Medpoint24 Настольный (Тип 2) |
1 шт. |
|
Модуль ПО Мedpoint24: - медработник; - диспетчер; - директор; - администратор; - терминал; - сервер. |
- |
1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1) 1 шт. 1 шт. 1) |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Паспорт: - исполнение Medpoint24 Базовый; - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 3); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 2). |
ПС 26.60.12-002-31108056-2023 ПС 26.60.12-003-31108056-2023 ПС 26.60.12-004-31108056-2023 ПС 26.60.12-005-31108056-2023 ПС 26.60.12-006-31108056-2023 ПС 26.60.12-007-31108056-2023 ПС 26.60.12-008-31108056-2023 ПС 26.60.12-009-31108056-2023 |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации: - исполнение Medpoint24 Базовый; - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 3); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 2). |
РЭ 26.60.12-003-31108056-2023 РЭ 26.60.12-004-31108056-2023 РЭ 26.60.12-005-31108056-2023 РЭ 26.60.12-005-31108056-2023 РЭ 26.60.12-006-31108056-2023 РЭ 26.60.12-006-31108056-2023 РЭ 26.60.12-007-31108056-2023 РЭ 26.60.12-007-31108056-2023 |
1 экз. |
|
Формуляр: - исполнение Medpoint24 Базовый; - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Закрытый (Тип 3); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Мобильный (Тип 2); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 1); - исполнение Medpoint24 Настольный (Тип 2). |
ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 ФО 26.60.12-002-31108056-2023 |
1 экз. |
|
Сервисное руководство1) |
- |
1 экз. |
|
Термопринтер1) |
Атол ТТ41 или Атол ТТ42 или Атол BP21 или GPRINTER GP -1624tc или GPRINTER GP - 1824tc или Mertech LP58 EVA |
1 шт. |
|
Считыватель карт1) |
Smartec ST-CE011EM или Smartec ST-CE011MF или PROX КСУ-125-USB или OMNIKEY 5422 |
1 шт. |
|
Манжета1) |
Манжета MP24-CUFF или Манжета Cuff-LDU или Манжета AND Cufbox или Манжета Microlife WatchBP или Манжета СберЗдоровье или Манжета OMRON |
1 шт. |
|
Мундштук воронка1) |
Мундштук-воронка к Динго E-200 / E-200B или Мундштук-воронка Medpoint24 |
1 шт. |
|
Мундштук одноразовый1) |
Мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo E200 или Мундштук одноразовый |
100 шт. |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Переходник для одноразового мундштука1) |
Мундштук одноразовый для анализатора паров этанола Dingo E200 или Переходник для одноразового мундштука Medpoint24 |
10 шт. |
|
1) Поставляется по заказу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 1 «Назначение, устройство и функционирование» руководств по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Росстандарта от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-002-31108056-2023 «Система автоматизированная проведения медицинских осмотров Medpoint24. Технические условия».
Смотрите также
