Спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д
| Номер в ГРСИ РФ: | 91480-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "НПП "Монитор", г.Ростов-на-Дону |
Спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д (далее - спирографы) предназначены для измерений пиковой объемной скорости при дыхании человека и объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 91480-24 |
| Наименование | Спирографы микропроцессорные |
| Модель | СМП-02-Р-Д |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 01.03.2029 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Монитор" (ООО "НПП "Монитор"), г. Ростов-на-Дону
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Зарегистрировано поверок | 2508 |
| Найдено поверителей | 2 |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2508 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
| Актуальность информации | 21.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 91480-24: Описание типа | Скачать | 262 КБ | |
| 91480-24: Методика поверки | Скачать | 2.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д (далее - спирографы) предназначены для измерений пиковой объемной скорости при дыхании человека и объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха.
Описание
К данному типу средства измерений относятся спирографы микропроцессорные СМП-02-Р-Д, изготавливаемые в двух вариантах исполнения: СМП-02-«Р-Д»/1 и СМП-02-«Р-Д»/2.
Конструктивно спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 состоят из основного блока спирографа, датчика спирографа и блока питания. Спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 состоят из датчика спирографа, программного модуля регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и, при необходимости, персонального компьютера/ноутбука/нетбука с лазерным принтером.
Основной блок спирографа обеспечивает прием и обработку сигналов, поступающих от датчика спирографа, хранение результатов обследования в памяти и вывод их на встроенный термопринтер или внешний принтер.
Датчик спирографа обеспечивает измерение воздушного потока при вдохе или выдохе пациента, преобразование его в цифровой сигнал и передачу его в компьютер. В датчике спирографа расположен датчик температуры и влажности воздуха в помещении (для автоматического приведения к условиям BTPS).
Датчик преобразует воздушный поток в электрический сигнал ультразвуковым методом. Поток и объем газа вычисляются на основе измерения времени прохождения ультразвукового импульса в прямом и обратном направлении. Разность времени между прямым и обратным направлением пропорциональна скорости воздушного потока.
Нанесение знака поверки на спирографы не предусмотрено.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1, наносится на информационную табличку на задней панели основного блока в форме буквенно-цифрового обозначения методом печати.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2, наносится на верхнюю часть датчика спирографа в форме буквенно-цифрового обозначения методом печати.
Общий вид спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 и СМП-02-«Р-Д»/2 представлен на рисунках 1 и 2.
Место нанесения знака утверждения типа показано на рисунках 3 и 4.
Пломбирование спирографов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1
Рисунок 2 - Общий вид спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2
Рисунок 3 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1
Рисунок 4 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2
Программное обеспечение
Спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 имеют встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления настройками, расчетов необходимых параметров и определения результатов измерений. Программное обеспечение спирографов в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 запускается в автоматическом режиме после включения.
Спирографы в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 имеют внешнее программное обеспечение «Spiro PC2», предназначенное для регистрации и архивации результатов спирометрии.
Программное обеспечение реализовано без выделения метрологически значимой части. Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик за пределы допускаемых значений.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения приведены в таблице 1.
Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены в таблице 2.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
APU СМП-02-«Р-Д» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 2.0 |
Таблица 2 - Идентификационные данные внешнего программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Spiro PC2 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 2.0 |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений пиковой объемной скорости (ПОС), л/с |
от 0,4 до 12 |
|
Пределы абсолютной погрешности измерений пиковой объемной скорости (ПОС) в диапазоне измерений от 0,4 до 2,5 л/с включ., л/с |
±0,25 |
|
Пределы относительной погрешности измерений пиковой объемной скорости (ПОС) в диапазоне измерений св. 2,5 до 12 л/с, % |
±10 |
|
Диапазон измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ), л |
от 0,2 до 8 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне измерений от 0,2 до 1,5 л включ., л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха (ФЖЕЛ) в диапазоне св. 1,5 до 8 л, % |
±3 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 | |
|
Габаритные размеры (длинахширинах высота) основного блока, мм, не более |
260x180x70 |
|
Габаритные размеры (длинахширинах высота) датчика спирографа (без мундштука), мм, не более |
160x85x40 |
|
Масса (основной блок с датчиком спирографа), кг, не более |
1,5 |
|
Вариант исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 | |
|
Габаритные размеры (длинахширинах высота) спирографа (без мундштука), мм, не более |
160x85x40 |
|
Масса (без мундштука и кабеля), кг, не более |
0,1 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность (без конденсации), %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на информационную табличку на задней панели основного блока в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 и на верхнюю часть датчика спирографа в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 методом печати.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спирограф микропроцессорный СМП-02-Р-Д в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 |
МТЦ.73.00.000 |
1 шт. |
|
Блок спирографа |
МТЦ.72.01.000 |
1 шт. |
|
Датчик спирографа |
МТЦ.72.01.500 |
1 шт. |
|
Кабель датчика потока |
МТЦ.71.04.501 |
1 шт. |
|
Блок питания |
GSM36B15-P1J |
1 шт. |
|
Шнур сетевой |
SCZ-20 |
1 шт. |
|
Мундштук многоразовый |
МТЦ.71.01.701 |
5 шт. |
|
Мундштуки картонные одноразовые МКФ1-«ПАЙП»1 |
_ | |
|
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110 мм в рулоне |
_ |
1 шт. |
|
Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» 110мм в пачке1 |
_ | |
|
Руководство по эксплуатации |
МТЦ.73.00.100РЭ |
1 экз. |
|
Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" |
_ |
1 шт. |
|
Шприц калибровочный трехлитровый |
МТЦ.71.01.301 |
1 шт. |
|
Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе1 |
МТЦ.72.04.501 | |
|
Модуль USB1 |
МТЦ.31.04.501 | |
|
Кабель USB1 |
_ | |
|
Лазерный принтер1 |
_ | |
|
Внешняя клавиатура1 |
_ | |
|
1 Наличие в комплекте поставки и их количество оговаривается при заказе отдельно. | ||
Таблица 6 - Комплектность средства измерений в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Спирограф микропроцессорный СМП-02-Р-Д в варианте исполнения СМП-02-«Р-Д»/2 |
МТЦ.74.00.000 |
1 шт. |
|
Датчик спирографа |
МТЦ.72.01.500 |
1 шт. |
|
Кабель USB |
МТЦ.71.04.502 |
1 шт. |
|
Мундштук многоразовый |
МТЦ.71.01.701 |
5 шт. |
|
Мундштуки картонные одноразовые МКФ1-«ПАЙП»1 |
_ | |
|
Программный модуль регистрации и архивации результатов спирометрии «Spiro PC2» и руководство пользователя на диске или флэш-накопителе |
МТЦ.72.04.501 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
МТЦ.74.00.100РЭ |
1 экз. |
|
Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - "ПАЙП" |
_ |
1 шт. |
|
Шприц калибровочный трехлитровый |
МТЦ.71.01.301 |
1 шт. |
|
Персональный компьютер в сборе1 |
_ | |
|
Ноутбук в сборе1 |
_ | |
|
Лазерный принтер1 |
_ | |
|
1 Наличие в комплекте поставки и их количество оговаривается при заказе отдельно. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 6 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации МТЦ.73.00.100РЭ для варианта исполнения СМП-02-«Р-Д»/1 и руководства по эксплуатации МТЦ.74.00.100РЭ для варианта исполнения СМП-02-«Р-Д»/2.
Нормативные документы
ТУ 26.60.12-010-24149103-2022 Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д». Технические условия.
Смотрите также
