Модули измерительные в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот FQD-96C Quant Gene 9600

Назначение

Модули измерительные Quant Gene 9600 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот FQD-96C (далее - модули) предназначены для измерений концентрации (массовой доли) фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в режиме реального времени в биологических образцах при реализации полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Описание

Принцип действия модулей основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, полученного из реакционного модуля в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурнокинетической амплификации молекул.

Конструктивно модули выполнены в едином корпусе, включающем реакционный блок на 96 образцов, оптическую систему детектирования, сенсорный экран. Сенсорный экран обеспечивает управление, программирование и просмотр результатов в реальном времени. Работа модулей возможна в автономном режиме или под внешним управлением (с помощью компьютера).

Метод измерения заключается в определении интенсивности флуоресцентного сигнала, пропорциональной количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР), в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества целевой ДНК. Измерение происходит в оптической части модулей, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицируемых фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО.

Прибор имеет 6 каналов детекции флуоресцентных красителей.

Общий вид модулей представлен на рисунке 1. Общий вид информационной таблички представлен на рисунке 2.

Заводской номер модулей в буквенно-цифровом формате, состоящем из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится методом компьютерной графики на наклейку, расположенную на задней поверхности корпуса.

Пломбирование модулей не предусмотрено. Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

Рисунок 1 - Общий вид модулей измерительных Quant Gene 9600 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот FQD-96C

Рисунок 2 - Общий вид информационной таблички (шильдика)

Программное обеспечение

Модули оснащены программным обеспечением BIOER. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Программное обеспечение BIOER осуществляет следующие функции:

- инициализацию операционной системы;

- индикацию интерфейса управления устройством;

- предварительный прогрев рабочей зоны;

- термоциклирование с заданными параметрами;

- настройку параметров измерений, получение и обработку измеренных значений;

- анализ флуоресценции и расчет результатов анализа.

У ровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.0772014.

Влияние программного обеспечения модулей учтено при нормировании метрологических характеристик. Метрологически значимой является подпрограмма QGene96.exe.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Сведения о методах измерений

приведены в документе «Модуль измерительный Quant Gene 9600 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот FQD-96C. Руководство по эксплуатации», главы 4 «Абсолютное количественное определение» и 5 «Относительное количественное определение».

Нормативные документы

Техническая документация фирмы-изготовителя Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd., Китай.