Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11
| Номер в ГРСИ РФ: | 91608-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Телемедсервис", г. Москва |
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 91608-24 | |||||||||
| Действует | по 18.03.2029 | |||||||||
| Наименование | Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля | |||||||||
| Модель | ДИМЕКО Т11 | |||||||||
| Модификации |
ДИМЕКО Т11 ДИМЕКО Т11а |
|||||||||
| Приказы |
№1870 от
02.09.2025
— О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений
|
|||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | d2d5dc90-a7d4-d108-45cc-7b61e49ea554 | |||||||||
| Испытания |
|
|||||||||
Производитель / Заявитель
ООО «Завод Димеко», РОССИЯ, 347922, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Энгельса, д. 8
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 4 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
91608-24: Описание типа
2024-91608-24.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 463.8 КБ | |
|
91608-24: Методика поверки
2024-mp91608-24.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 4.2 MБ | |
|
91608-24: Описание типа
2024-91608-24-1.pdf
|
Скачать | 463.8 КБ | |
|
91608-24: Описание типа
2025-91608-24.pdf
|
Скачать | 250.5 КБ | |
|
91608-24: Методика поверки
2024-mp91608-24-1.pdf
|
Скачать | 4.2 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы программно-аппаратные дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Описание
Принцип действия комплексов основан на распознавании различных изменений физиологических параметров человека с помощью датчиков и преобразовании их в электрические сигналы. Затем эти данные собираются и анализируются с помощью программного обеспечения для анализа данных и отображаются на функциональном дисплее.
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определение по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство в пластиковом корпусе с металлической крышкой и стеклянной лицевой панелью, состоящее из измерительных каналов, измеряющих физиологические параметры человека, программного обеспечения, монитора для отображения результатов измерений и управления комплексом, считывателя бесконтактных карт (в варианте исполнения ДИМЕКО Т11а в количестве двух штук) и видеокамеры.
Комплексы выпускаются в двух исполнениях: ДИМЕКО Т11 и ДИМЕКО Т11а. В исполнении Т11а отсутствует канал измерений неинвазивного давления и частоты пульса.
Заводской номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид комплексов представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) - заводская пломба. Места нанесения знака утверждения типа, заводского номера и пломбирования мест настройки (регулировки) комплексов указаны на схеме 2.
1) Исполнение комплексов ДИМЕКО Т11
Рисунок 1 - Общий вид комплексов
2) Исполнение комплексов ДИМЕКО Т11а
Рисунок 2 - Схема с указанием места ограничения доступа к местам настройки (регулировки), места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплекса. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
_ |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
10.4.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
_ |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 2,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 2,0 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса______________________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,5 |
|
Разрешающая способность, °C |
0,1 |
аблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
220±22 50/60 |
|
Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более |
174x42x252 |
|
Масса, кг, не более |
1,8 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84 до 106 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Комплектность
аблица 6 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс программно-аппаратный дистанционного медицинского контроля |
ДИМЕКО Т11 или ДИМЕКО Т11а |
1 шт. |
|
Паспорт |
51082790.465681.003ПС |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
51082790.465681.003РЭ |
1 экз. |
|
Подставка настольная для Т11 |
- |
1 шт. |
|
Адаптер питания |
- |
1 шт. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Упаковка |
- |
1 шт. |
|
Манжета универсальная конусообразная 24-40 см, Rossmax Swiss GmbH |
- |
1 шт. |
|
Примечания: 1) Адаптер питания входит в комплект поставки для комплексов исполнения ДИМЕКО Т11, а кабель питания для комплексов исполнения ДИМЕКО Т11а. 2) Манжета универсальная конусообразная входит в комплектность комплекса исполнения ДИМЕКО Т11. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 3 «Описание и работа» руководства по эксплуатации 51082790.465681.003РЭ.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2)
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23.12.2022 № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»
ТУ 26.60.12.129-002-51082790-2022 «Комплекс программно-аппаратный
дистанционного медицинского контроля ДИМЕКО Т11. Технические условия»
Смотрите также
