92162-24: HEMATITE Анализаторы автоматические коагуляции крови - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы автоматические коагуляции крови HEMATITE

Номер в ГРСИ РФ: 92162-24
Производитель / заявитель: Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., Китай
Скачать
92162-24: Описание типа Скачать 230.5 КБ
92162-24: Методика поверки Скачать 2.2 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы автоматические коагуляции крови HEMATITE поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы автоматические коагуляции крови HEMATITE (далее - анализаторы) предназначены для измерений времени свертывания проб плазмы крови с целью анализа способности крови к свертыванию в клинических условиях с помощью клоттинговых, хромогенных и иммунотурбидиметрических методов.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 92162-24
Наименование Анализаторы автоматические коагуляции крови
Модель HEMATITE
Срок свидетельства (Или заводской номер) 24.05.2029
Производитель / Заявитель

Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., Китай

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 66
Найдено поверителей 1
Успешных поверок (СИ пригодно) 66 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0%)
Актуальность информации 03.11.2024

Поверители

Скачать

92162-24: Описание типа Скачать 230.5 КБ
92162-24: Методика поверки Скачать 2.2 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы автоматические коагуляции крови HEMATITE (далее - анализаторы) предназначены для измерений времени свертывания проб плазмы крови с целью анализа способности крови к свертыванию в клинических условиях с помощью клоттинговых, хромогенных и иммунотурбидиметрических методов.

Описание

Принцип действия клоттингового метода основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым анализатором моментом образования сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света или по увеличению вязкости пробы.

Принцип действия иммунотурбидиметрического метода основан на способности специфических антител образовывать комплексы с индивидуальными белками. После внесения в измерительную кювету с реакционной смесью реагента, содержащего латексные частицы, покрытые специфическими антителами, начинается реакция антиген-антитело и последующая агглютинация латексных частиц. Концентрацию антигена определяют по изменению интенсивности прошедшего через реакционную смесь светового потока.

Принцип действия хромогенного метода основан на использовании ферментативной активности факторов свертывания. После добавления в реакционную смесь реагента с синтетическим хромогенным субстратом активированный фактор отщепляет от субстрата p-нитроаланин. Оптическая плотность реакционной смеси пропорциональна активности фактора.

Конструктивно анализаторы представляют собой стационарные настольные приборы, состоящие из блоков образцов и реагентов, систем измерения, отбора проб и загрузки реакционных кювет.

Анализаторы выпускаются в модификациях HEMATITE S и HEMATITE M, отличающихся производительностью измерений и техническими характеристиками.

Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-символьно-цифрового или буквенно-цифрового кода.

Общий вид анализаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) анализаторов не предусмотрено.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов

Анализатор автоматический коагуляции крови НГМАТПТ S

230В 0=10%). 50Гп Мощность 320В-А

Место нанесения серийного номера

Место нанесения

Уполномоченный представитель производителя в РФ ООО «Реагеитика»

12*212, г. Москва. Адм. Макарова. 10-1

Тел факс —7 (495) *80-20-54

niailgreagentika.ru

smTT.reagentika.ru

23 Huoju Road. Cnangping Science a Park. Changping District. Beijing. PR. CB^na tel. 010 8084 3551.

знака утверждения типа

Рисунок 2 - Схема маркировочной наклейки анализаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) анализаторов состоит из встроенного ПО и внешнего ПО.

Внешнее ПО используется для обработки результатов измерений, просмотра результатов измерений на дисплее персонального компьютера и изменения настроечных параметров анализатора.

Встроенное ПО является метрологически значимым.

Метрологические характеристики анализаторов нормированы с учетом влияния ПО.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные встроенного ПО анализаторов приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные

Значение

Идентификационное наименование ПО

Hematite (RUS) SW

Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже

1.0

Цифровой идентификатор ПО

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений интервалов времени, с

от 3 до 300

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов времени, с

±3

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Отклонение от номинального значения температуры инкубации, °С

37,0±1,0

Максимальная производительность измерений, 1/ч: - модификация HEMATITE S

- модификация HEMATITE M

120

180

Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц

230±23

50

Потребляемая мощность, В^А, не более: - модификация HEMATITE S - модификация HEMATITE M

320

450

Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - модификация HEMATITE S

- модификация HEMATITE M

600x700x620

750x700x620

Масса, кг, не более:

- модификация HEMATITE S - модификация HEMATITE M

70

90

Рабочие условия измерений:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность, %

- атмосферное давление, кПа

от +10 до +30 от 40 до 70 от 86 до 106

Средняя наработка до отказа, ч

10000

Средний срок службы, лет

7

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист инструкции по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор автоматический коагуляции крови

HEMATITE

HEMATITE S или HEMATITE M

1 шт.

Инструкция по эксплуатации

-

1 экз.

Кабель питания

-

1 шт.

Кабель USB

-

1 шт.

Комплект трубок:

- для подачи воды

- для отработанных жидкостей

- для перистальтического насоса

-

1 комплект

Комплект поплавков

-

1 комплект

Зонд для прочистки

-

1 шт.

Уловитель шариков магнитный

-

1 шт.

Карта магнитная

-

1 шт.

Емкость для растворов

-

1 шт.

Емкость для отходов

-

1 шт.

Диск с программным обеспечением

-

1 шт.

Сведения о методах измерений

приведены в пункте 1.2.8 «Принцип теста» инструкции по эксплуатации.

Нормативные документы

Государственная поверочная схема для средств измерений времени и частоты, утвержденная приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 сентября 2022 г. № 2360;

Стандарт предприятия «Анализаторы автоматические коагуляции крови HEMATITE».

Смотрите также

92163-24
СТО Комплексы для измерений температуры грунтов
Общество с ограниченной ответственностью "Севербуринструмент" (ООО "Севербуринструмент"), г. Курган
Комплексы для измерений температуры грунта СТО (далее - комплексы) предназначены для одновременного измерения температуры в нескольких точках объекта во взрывоопасных зонах, в частности, для полевого определения температуры грунтов по ГОСТ 25358-2020...
92164-24
ИП-132-1-Р LEVEL Извещатели пожарные тепловые линейные
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное объединение "Передовые технологии" (ООО "НПО "Передовые технологии"), Московская обл., г. Щелково
Извещатели пожарные тепловые линейные ИП-132-1-Р LEVEL (далее по тексту -ИПТЛ или извещатели) предназначены для измерений температуры различных сред вдоль всей длины подключаемого волоконно-оптического кабеля.
92165-24
PQ001 ЯМР-релаксометры
Suzhou Niumag Analytical Instrument Corporation, Китай
ЯМР-релаксометры PQ001 (далее - ЯМР-релаксометры) предназначены для измерений содержания компонентов в пробах сырья, продукции сельскохозяйственного, химического производств, фармацевтики, продуктах питания.
92166-24
GSQ-5100 Хромато-масс-спектрометры газовые
Ningbo HEALTH Gene Technologies Co., Ltd., Китай
Хромато-масс-спектрометры газовые GSQ-5100 (далее - хромато-масс-спектрометры) предназначены для измерений содержания компонентов, входящих в состав органических и неорганических смесей веществ.
Системы мониторинга и защиты IRD 7700PULS (далее - системы) предназначены для измерений электрических сигналов, поступающих от первичных преобразователей, преобразования их в значения относительного перемещения (зазора, сдвига) и отображения полученн...