92282-24: ЭХО Аудиометры - Производители, поставщики и поверители

Аудиометры ЭХО

Номер в ГРСИ РФ: 92282-24
Категория: Аудиометры
Производитель / заявитель: ЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог
Скачать
92282-24: Описание типа
2024-92282-24.pdf
Скачать 292.9 КБ
92282-24: Методика поверки
2024-mp92282-24.pdf
Скачать 2.3 MБ
Нет данных о поставщике
Поверка
Аудиометры ЭХО поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Аудиометры ЭХО (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал воздушного и костного звукопроведения с целью определения потери слуха человека.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 92282-24
Действует по 07.06.2029
Наименование Аудиометры
Модель ЭХО
Характер производства Серийное
Идентификатор записи ФИФ ОЕИ 9a49943d-e557-ae71-548d-e59da76b7204
Производитель / Заявитель

Закрытое акционерное общество "ОКБ "РИТМ" (ЗАО "ОКБ "РИТМ"), Ростовская обл., г. Таганрог

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки
1 год
Зарегистрировано поверок
Найдено поверителей
Успешных поверок (СИ пригодно) 4 (100%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 0 (0 %)
Актуальность информации 06.09.2026
Найти результаты поверки
Указан в паспорте или на самом приборе

Поверители

КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг
Аудиометры ЭХО поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Скачать

92282-24: Описание типа
2024-92282-24.pdf
Скачать 292.9 КБ
92282-24: Методика поверки
2024-mp92282-24.pdf
Скачать 2.3 MБ

Описание типа

Назначение

Аудиометры ЭХО (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал воздушного и костного звукопроведения с целью определения потери слуха человека.

Описание

Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головной телефон или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Потерю слуха человека оценивают путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии.

Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.

Все органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими подписями. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс USB.

Аудиометры выпускаются в следующих модификациях: аудиометры ЭХО-С01, аудиометры ЭХО-Д01 и аудиометры ЭХО-К01. Отличия функциональных параметров модификаций аудиометров ЭХО приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование параметра

Значение/наличие параметра для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Тип аудиометров

скрининговые

диагностические

клинические

Способ проводимости

воздушная

воздушная, костная

Режимы работы

непрерывный, прерывистый

непрерывный, прерывистый, однократный

Речевая аудиометрия

—

+

+

Внешние сигналы

—

—

+

Акустическая связь врач-пациент и пациент-врач

—

+

+

Индикатор входных сигналов

—

+

+

Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной наклейке на корпусе аудиометров.

Общий вид аудиометров с указанием мест нанесения знака утверждения типа приведен на рисунке 1. Виды сзади и снизу с указанием мест пломбировки и мест нанесения заводского номера приведены на рисунках 2 и 3.

ЭХО-К01

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 1 - Общий вид

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Рисунок 2 - Вид сзади

Место нанесения заводского номера

Рисунок 3 - Вид снизу

Программное обеспечение

Для управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.

В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция аудиометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аудиометров.

Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 2 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Идентификационное наименование ПО

E-S01

E-D01

E-K01

Номер версии (идентификационный номер) ПО

01.01.005

01.01.005

01.01.005

Цифровой идентификатор ПО

0000

0000

0000

Технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Диапазон частот испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, Гц

ТА-01, TDH 39, DD45

HDA 200, HDA 300, DD450

от 125 до 8000 —

от 125 до 8000 —

от 125 до 8000 от 8000 до 16000

Диапазон частот испытательных сигналов при костном звукопроведении, Гц

—

от 250 до 8000

от 250 до 8000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, %

±1,0

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов при костном звукопроведении, %

—

±1,0

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении для телефонов ТА-01, TDH 39 и DD 45, дБ (исх. опорные пороговые уровни по

ГОСТ Р ИСО 389-1-2011)

125 Гц

250 Гц

от 500 до 4000 Гц включ.

6000 Гц

8000 Гц

от -10 до +75 от -10 до +95 от -10 до +110 от -10 до +105 от -10 до +95

Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении для телефонов HDA 200, HDA 300, DD450, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2011)

8000 Гц от 9000 до 11200 Гц включ.

12500 Гц

14000 Гц

16000 Гц

-

--

--

-

--

--

от -10 до +100 от -10 до +90 от -10 до +80 от -10 до +70 от -10 до +60

Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, дБ от 125 до 4000 Гц включ. св. 4000

±3,0

±5,0

Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при костном звукопроведении, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-3-2011)

250 Гц

от 500 до 750 Гц включ.

от 1000 до 3000 Гц включ.

4000 Гц

6000 Гц (только для В81)

8000 Гц (только для В81)

-

--

--

-

от -10 до +35 от -10 до +60 от -10 до +70 от -10 до +60 от -10 до +50 от -10 до +40

Пределы   допускаемой   относительной

погрешности     установки     уровней

прослушивания испытательных сигналов при костном звукопроведении, дБ

от 250 до 4000 Гц включ.

св. 4000 Гц (только для В81)

--

±4,0

±5,0

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Коэффициент гармоник испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, %, не более

2,5

Коэффициент гармоник испытательных сигналов при костном звукопроведении, %, не более

—

5,5

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификаций ЭХО-С01, ЭХО-Д01 и ЭХО-К01

Габаритные размеры, мм, не более

длина

250

ширина

150

высота

60

Масса, кг, не более

1,7

Напряжение питания постоянного тока, В

6,0

Рабочие условия применения:

температура окружающего воздуха, °С

от +15 до +35

относительная влажность окружающего воздуха, %

от 30 до 90

атмосферное давление, кПа

от 98 до 104

Знак утверждения типа

наносится на бирку, закрепляемую в левом верхнем углу передней панели аудиометров, а также на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность аудиометров ЭХО

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

1 Аудиометр

ЭХО-С01

1

1.1 Адаптер сетевой

TB-233C

1

1.2 Телефон аудиометрический

ТА-01, TDH39, DD 45

1*

1.3 Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

1.4 Комплект соединительных кабелей

—

1**

1.5 Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

1.6 Диск с ПО

46.05010925.00007-01 91-01

1**

1.7 Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

1.8 Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.001 РЭ

1

1.9 Паспорт

ЛТБЖ.941345.001 ПС

1

2. Аудиометр

ЭХО-Д01

1

2.1 Адаптер сетевой

TB-233C

1

2.2 Телефон аудиометрический

ТА-01, TDH39, DD 45

1*

2.3 Костный вибратор

B71/B71W/B81

1*

2.4 Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

2.5 Микрофон врача

—

1

2.6 Микрофон пациента

—

1

Продолжение таблицы 5

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

2.7 Телефоны мониторные

-

1

2.8 Комплект соединительных кабелей

-

1**

2.9 Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

2.10 Диск с ПО

46.05010925.00007-01 91-01

1**

2.11 Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

2.12 Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.002 РЭ

1

2.13 Паспорт

ЛТБЖ.941345.002 ПС

1

3 Аудиометр

ЭХО-К01

1

3.1 Адаптер сетевой

TB-233C

1

3.2 Телефон аудиометрический

ТА-01, TDH39, DD 45

1*

3.3 Костный вибратор

B71/B71W/B81

1*

3.4 Телефон для высокочастотной аудиометрии

HDA 200, HDA 300, DD450

1**

3.5 Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

3.6 Микрофон врача

-

1

3.7 Микрофон пациента

-

1

3.8 Телефоны мониторные

-

1

3.9 Комплект соединительных кабелей

-

1**

3.10 Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

3.11 Диск с ПО

46.05010925.00007-01 91-01

1**

3.12 Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

3.13 Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.003 РЭ

1

3.14 Паспорт

ЛТБЖ.941345.003 ПС

1

* Поставляется только один из указанных телефонов или вибраторов

* * Поставляется по дополнительному заказу (опция)

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 2 «Использование по назначению» документов ЛТБЖ.941345.001 РЭ, ЛТБЖ.941345.002 РЭ и ЛТБЖ.941345.003 РЭ.

Нормативные документы

Приказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;

ТУ 9441-012-05010925-2010 Изменение №5 «Аудиометры ЭХО. Технические условия».