92282-24: ЭХО Аудиометры - Производители, поставщики и поверители

Аудиометры ЭХО

Номер в ГРСИ РФ: 92282-24
Категория: Аудиометры
Производитель / заявитель: ЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог
Скачать
92282-24: Описание типа Скачать 292.9 КБ
92282-24: Методика поверки Скачать 2.3 MБ
Нет данных о поставщике
Аудиометры ЭХО поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Аудиометры ЭХО (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал воздушного и костного звукопроведения с целью определения потери слуха человека.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 92282-24
Наименование Аудиометры
Модель ЭХО
Срок свидетельства (Или заводской номер) 07.06.2029
Производитель / Заявитель

Закрытое акционерное общество "ОКБ "РИТМ" (ЗАО "ОКБ "РИТМ"), Ростовская обл., г. Таганрог

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год

Поверители

Скачать

92282-24: Описание типа Скачать 292.9 КБ
92282-24: Методика поверки Скачать 2.3 MБ

Описание типа

Назначение

Аудиометры ЭХО (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал воздушного и костного звукопроведения с целью определения потери слуха человека.

Описание

Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головной телефон или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Потерю слуха человека оценивают путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии.

Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.

Все органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими подписями. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс USB.

Аудиометры выпускаются в следующих модификациях: аудиометры ЭХО-С01, аудиометры ЭХО-Д01 и аудиометры ЭХО-К01. Отличия функциональных параметров модификаций аудиометров ЭХО приведены в таблице 1.

Таблица 1

Наименование параметра

Значение/наличие параметра для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Тип аудиометров

скрининговые

диагностические

клинические

Способ проводимости

воздушная

воздушная, костная

Режимы работы

непрерывный, прерывистый

непрерывный, прерывистый, однократный

Речевая аудиометрия

+

+

Внешние сигналы

+

Акустическая связь врач-пациент и пациент-врач

+

+

Индикатор входных сигналов

+

+

Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной наклейке на корпусе аудиометров.

Общий вид аудиометров с указанием мест нанесения знака утверждения типа приведен на рисунке 1. Виды сзади и снизу с указанием мест пломбировки и мест нанесения заводского номера приведены на рисунках 2 и 3.

ЭХО-К01

Место нанесения знака утверждения типа

Рисунок 1 - Общий вид

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Рисунок 2 - Вид сзади

Место нанесения заводского номера

Рисунок 3 - Вид снизу

Программное обеспечение

Для управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.

В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция аудиометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аудиометров.

Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 2 - Идентификационные данные ПО

Идентификационные данные (признаки)

Значение

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Идентификационное наименование ПО

E-S01

E-D01

E-K01

Номер версии (идентификационный номер) ПО

01.01.005

01.01.005

01.01.005

Цифровой идентификатор ПО

0000

0000

0000

Технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Диапазон частот испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, Гц

ТА-01, TDH 39, DD45

HDA 200, HDA 300, DD450

от 125 до 8000 —

от 125 до 8000 —

от 125 до 8000 от 8000 до 16000

Диапазон частот испытательных сигналов при костном звукопроведении, Гц

от 250 до 8000

от 250 до 8000

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, %

±1,0

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов при костном звукопроведении, %

±1,0

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении для телефонов ТА-01, TDH 39 и DD 45, дБ (исх. опорные пороговые уровни по

ГОСТ Р ИСО 389-1-2011)

125 Гц

250 Гц

от 500 до 4000 Гц включ.

6000 Гц

8000 Гц

от -10 до +75 от -10 до +95 от -10 до +110 от -10 до +105 от -10 до +95

Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении для телефонов HDA 200, HDA 300, DD450, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2011)

8000 Гц от 9000 до 11200 Гц включ.

12500 Гц

14000 Гц

16000 Гц

-

--

--

-

--

--

от -10 до +100 от -10 до +90 от -10 до +80 от -10 до +70 от -10 до +60

Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, дБ от 125 до 4000 Гц включ. св. 4000

±3,0

±5,0

Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при костном звукопроведении, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-3-2011)

250 Гц

от 500 до 750 Гц включ.

от 1000 до 3000 Гц включ.

4000 Гц

6000 Гц (только для В81)

8000 Гц (только для В81)

-

--

--

-

от -10 до +35 от -10 до +60 от -10 до +70 от -10 до +60 от -10 до +50 от -10 до +40

Пределы   допускаемой   относительной

погрешности     установки     уровней

прослушивания испытательных сигналов при костном звукопроведении, дБ

от 250 до 4000 Гц включ.

св. 4000 Гц (только для В81)

--

±4,0

±5,0

Продолжение таблицы 3

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификации

ЭХО-С01

ЭХО-Д01

ЭХО-К01

Коэффициент гармоник испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, %, не более

2,5

Коэффициент гармоник испытательных сигналов при костном звукопроведении, %, не более

5,5

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение характеристики для модификаций ЭХО-С01, ЭХО-Д01 и ЭХО-К01

Габаритные размеры, мм, не более

длина

250

ширина

150

высота

60

Масса, кг, не более

1,7

Напряжение питания постоянного тока, В

6,0

Рабочие условия применения:

температура окружающего воздуха, °С

от +15 до +35

относительная влажность окружающего воздуха, %

от 30 до 90

атмосферное давление, кПа

от 98 до 104

Знак утверждения типа

наносится на бирку, закрепляемую в левом верхнем углу передней панели аудиометров, а также на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность аудиометров ЭХО

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

1 Аудиометр

ЭХО-С01

1

1.1 Адаптер сетевой

TB-233C

1

1.2 Телефон аудиометрический

ТА-01, TDH39, DD 45

1*

1.3 Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

1.4 Комплект соединительных кабелей

1**

1.5 Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

1.6 Диск с ПО

46.05010925.00007-01 91-01

1**

1.7 Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

1.8 Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.001 РЭ

1

1.9 Паспорт

ЛТБЖ.941345.001 ПС

1

2. Аудиометр

ЭХО-Д01

1

2.1 Адаптер сетевой

TB-233C

1

2.2 Телефон аудиометрический

ТА-01, TDH39, DD 45

1*

2.3 Костный вибратор

B71/B71W/B81

1*

2.4 Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

2.5 Микрофон врача

1

2.6 Микрофон пациента

1

Продолжение таблицы 5

Наименование

Обозначение

Количество, шт.

2.7 Телефоны мониторные

-

1

2.8 Комплект соединительных кабелей

-

1**

2.9 Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

2.10 Диск с ПО

46.05010925.00007-01 91-01

1**

2.11 Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

2.12 Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.002 РЭ

1

2.13 Паспорт

ЛТБЖ.941345.002 ПС

1

3 Аудиометр

ЭХО-К01

1

3.1 Адаптер сетевой

TB-233C

1

3.2 Телефон аудиометрический

ТА-01, TDH39, DD 45

1*

3.3 Костный вибратор

B71/B71W/B81

1*

3.4 Телефон для высокочастотной аудиометрии

HDA 200, HDA 300, DD450

1**

3.5 Кнопка пациента

ЛТБЖ.941349.001

1

3.6 Микрофон врача

-

1

3.7 Микрофон пациента

-

1

3.8 Телефоны мониторные

-

1

3.9 Комплект соединительных кабелей

-

1**

3.10 Потребительская тара

ЛТБЖ.941346.001

1

3.11 Диск с ПО

46.05010925.00007-01 91-01

1**

3.12 Бланки аудиограмм

ЛТБЖ.941345.001 БА

50

3.13 Руководство по эксплуатации

ЛТБЖ.941345.003 РЭ

1

3.14 Паспорт

ЛТБЖ.941345.003 ПС

1

* Поставляется только один из указанных телефонов или вибраторов

* * Поставляется по дополнительному заказу (опция)

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 2 «Использование по назначению» документов ЛТБЖ.941345.001 РЭ, ЛТБЖ.941345.002 РЭ и ЛТБЖ.941345.003 РЭ.

Нормативные документы

Приказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;

ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;

ТУ 9441-012-05010925-2010 Изменение №5 «Аудиометры ЭХО. Технические условия».

Другие Аудиометры

90836-23
УАП-2 Установка аудиометрическая поверочная
Федеральное бюджетное учреждение "Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний им. А.М. Муратшина в Республике Башкортостан" (ФБУ "ЦСМ им. А.М. Муратшина в Республике Башкортостан"), г. Уфа
Установка аудиометрическая поверочная УАП-2 (далее - установка) предназначена для измерений параметров аудиометрических шкал при проведении поверки и калибровки средств измерений аудиометрических шкал. Установка соответствует требованиям к рабочим эт...
89032-23
SPARC Установки аудиометрические поверочные
IMS MERILNI SISTEMI d.o.o., Словения
Установки аудиометрические поверочные SPARC (далее - установки) предназначены для измерений параметров аудиометрических шкал при проведении поверки и калибровки средств измерений аудиометрических шкал. Установки соответствуют требованиям к рабочим эт...
84007-21
KBV Porto с принадлежностями Аудиометры
Общество с ограниченной ответственностью "Инкубатор "Технологии реабилитационной индустрии" (ООО "Инкубатор "ТРИ"), г. Москва
Аудиометры KBV Porto с принадлежностями (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью диагностики степени потери слуха путем проведения тональной пороговой аудиомет...
83806-21
MAICO Аудиометры скрининговые
Компания MAICO Diagnostics GmbH, Германия
Аудиометры скрининговые MAICO (далее - аудиометры) предназначены для измерений и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием голо...
72765-18
MA 33 Аудиометры скрининговые
Компания "MAICO Diagnostic GmbH", Германия
Аудиометры скрининговые MA 33 (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефон...