Аудиометры ЭХО
| Номер в ГРСИ РФ: | 92282-24 |
|---|---|
| Категория: | Аудиометры |
| Производитель / заявитель: | ЗАО "ОКБ "РИТМ", г.Таганрог |
Аудиометры ЭХО (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал воздушного и костного звукопроведения с целью определения потери слуха человека.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 92282-24 |
| Наименование | Аудиометры |
| Модель | ЭХО |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 07.06.2029 |
Производитель / Заявитель
Закрытое акционерное общество "ОКБ "РИТМ" (ЗАО "ОКБ "РИТМ"), Ростовская обл., г. Таганрог
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 29.12.2024 |
Поверители
Скачать
| 92282-24: Описание типа | Скачать | 292.9 КБ | |
| 92282-24: Методика поверки | Скачать | 2.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Аудиометры ЭХО (далее - аудиометры) предназначены для воспроизведения аудиометрических шкал воздушного и костного звукопроведения с целью определения потери слуха человека.
Описание
Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал с выхода аудиометра подается на головной телефон или на костный вибратор. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на встроенном жидкокристаллическом дисплее. Потерю слуха человека оценивают путем определения порогов слышимости по воздушному и костному звукопроведению с использованием субъективных пороговых и надпороговых тестов, речевой и высокочастотной аудиометрии.
Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, представляющие собой микропроцессорный двухканальный генератор, работающий от сети.
Все органы управления расположены на передней панели и снабжены соответствующими подписями. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс USB.
Аудиометры выпускаются в следующих модификациях: аудиометры ЭХО-С01, аудиометры ЭХО-Д01 и аудиометры ЭХО-К01. Отличия функциональных параметров модификаций аудиометров ЭХО приведены в таблице 1.
Таблица 1
|
Наименование параметра |
Значение/наличие параметра для модификации | ||
|
ЭХО-С01 |
ЭХО-Д01 |
ЭХО-К01 | |
|
Тип аудиометров |
скрининговые |
диагностические |
клинические |
|
Способ проводимости |
воздушная |
воздушная, костная | |
|
Режимы работы |
непрерывный, прерывистый |
непрерывный, прерывистый, однократный | |
|
Речевая аудиометрия |
— |
+ |
+ |
|
Внешние сигналы |
— |
— |
+ |
|
Акустическая связь врач-пациент и пациент-врач |
— |
+ |
+ |
|
Индикатор входных сигналов |
— |
+ |
+ |
Нанесение знака поверки на аудиометры не предусмотрено. Заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр, указывается в формате цифрового обозначения на информационной наклейке на корпусе аудиометров.
Общий вид аудиометров с указанием мест нанесения знака утверждения типа приведен на рисунке 1. Виды сзади и снизу с указанием мест пломбировки и мест нанесения заводского номера приведены на рисунках 2 и 3.
ЭХО-К01
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид
ЭХО-Д01
ЭХО-К01
Рисунок 2 - Вид сзади
Место нанесения заводского номера
Рисунок 3 - Вид снизу
Программное обеспечение
Для управления режимами работы аудиометров и формирования тестовых сигналов применяется установленное ПО. Идентификационным признаком ПО служит номер версии, который доступен для просмотра в меню.
В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция аудиометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования аудиометров.
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | ||
|
ЭХО-С01 |
ЭХО-Д01 |
ЭХО-К01 | |
|
Идентификационное наименование ПО |
E-S01 |
E-D01 |
E-K01 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
01.01.005 |
01.01.005 |
01.01.005 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
0000 |
0000 |
0000 |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для модификации | ||
|
ЭХО-С01 |
ЭХО-Д01 |
ЭХО-К01 | |
|
Диапазон частот испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, Гц ТА-01, TDH 39, DD45 HDA 200, HDA 300, DD450 |
от 125 до 8000 — |
от 125 до 8000 — |
от 125 до 8000 от 8000 до 16000 |
|
Диапазон частот испытательных сигналов при костном звукопроведении, Гц |
— |
от 250 до 8000 |
от 250 до 8000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, % |
±1,0 | ||
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты испытательных сигналов при костном звукопроведении, % |
— |
±1,0 | |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для модификации | ||
|
ЭХО-С01 |
ЭХО-Д01 |
ЭХО-К01 | |
|
Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении для телефонов ТА-01, TDH 39 и DD 45, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2011) 125 Гц 250 Гц от 500 до 4000 Гц включ. 6000 Гц 8000 Гц |
от -10 до +75 от -10 до +95 от -10 до +110 от -10 до +105 от -10 до +95 | ||
|
Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении для телефонов HDA 200, HDA 300, DD450, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-1-2011) 8000 Гц от 9000 до 11200 Гц включ. 12500 Гц 14000 Гц 16000 Гц |
- -- -- |
- -- -- |
от -10 до +100 от -10 до +90 от -10 до +80 от -10 до +70 от -10 до +60 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровней прослушивания испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, дБ от 125 до 4000 Гц включ. св. 4000 |
±3,0 ±5,0 | ||
|
Диапазон уровней прослушивания испытательных сигналов при костном звукопроведении, дБ (исх. опорные пороговые уровни по ГОСТ Р ИСО 389-3-2011) 250 Гц от 500 до 750 Гц включ. от 1000 до 3000 Гц включ. 4000 Гц 6000 Гц (только для В81) 8000 Гц (только для В81) |
- -- -- - |
от -10 до +35 от -10 до +60 от -10 до +70 от -10 до +60 от -10 до +50 от -10 до +40 | |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки уровней прослушивания испытательных сигналов при костном звукопроведении, дБ от 250 до 4000 Гц включ. св. 4000 Гц (только для В81) |
-- |
±4,0 ±5,0 | |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для модификации | ||
|
ЭХО-С01 |
ЭХО-Д01 |
ЭХО-К01 | |
|
Коэффициент гармоник испытательных сигналов при воздушном звукопроведении, %, не более |
2,5 | ||
|
Коэффициент гармоник испытательных сигналов при костном звукопроведении, %, не более |
— |
5,5 | |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение характеристики для модификаций ЭХО-С01, ЭХО-Д01 и ЭХО-К01 |
|
Габаритные размеры, мм, не более | |
|
длина |
250 |
|
ширина |
150 |
|
высота |
60 |
|
Масса, кг, не более |
1,7 |
|
Напряжение питания постоянного тока, В |
6,0 |
|
Рабочие условия применения: | |
|
температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 |
|
относительная влажность окружающего воздуха, % |
от 30 до 90 |
|
атмосферное давление, кПа |
от 98 до 104 |
Знак утверждения типа
наносится на бирку, закрепляемую в левом верхнем углу передней панели аудиометров, а также на титульный лист эксплуатационной документации типографским способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность аудиометров ЭХО
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
1 Аудиометр |
ЭХО-С01 |
1 |
|
1.1 Адаптер сетевой |
TB-233C |
1 |
|
1.2 Телефон аудиометрический |
ТА-01, TDH39, DD 45 |
1* |
|
1.3 Кнопка пациента |
ЛТБЖ.941349.001 |
1 |
|
1.4 Комплект соединительных кабелей |
— |
1** |
|
1.5 Потребительская тара |
ЛТБЖ.941346.001 |
1 |
|
1.6 Диск с ПО |
46.05010925.00007-01 91-01 |
1** |
|
1.7 Бланки аудиограмм |
ЛТБЖ.941345.001 БА |
50 |
|
1.8 Руководство по эксплуатации |
ЛТБЖ.941345.001 РЭ |
1 |
|
1.9 Паспорт |
ЛТБЖ.941345.001 ПС |
1 |
|
2. Аудиометр |
ЭХО-Д01 |
1 |
|
2.1 Адаптер сетевой |
TB-233C |
1 |
|
2.2 Телефон аудиометрический |
ТА-01, TDH39, DD 45 |
1* |
|
2.3 Костный вибратор |
B71/B71W/B81 |
1* |
|
2.4 Кнопка пациента |
ЛТБЖ.941349.001 |
1 |
|
2.5 Микрофон врача |
— |
1 |
|
2.6 Микрофон пациента |
— |
1 |
Продолжение таблицы 5
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
2.7 Телефоны мониторные |
- |
1 |
|
2.8 Комплект соединительных кабелей |
- |
1** |
|
2.9 Потребительская тара |
ЛТБЖ.941346.001 |
1 |
|
2.10 Диск с ПО |
46.05010925.00007-01 91-01 |
1** |
|
2.11 Бланки аудиограмм |
ЛТБЖ.941345.001 БА |
50 |
|
2.12 Руководство по эксплуатации |
ЛТБЖ.941345.002 РЭ |
1 |
|
2.13 Паспорт |
ЛТБЖ.941345.002 ПС |
1 |
|
3 Аудиометр |
ЭХО-К01 |
1 |
|
3.1 Адаптер сетевой |
TB-233C |
1 |
|
3.2 Телефон аудиометрический |
ТА-01, TDH39, DD 45 |
1* |
|
3.3 Костный вибратор |
B71/B71W/B81 |
1* |
|
3.4 Телефон для высокочастотной аудиометрии |
HDA 200, HDA 300, DD450 |
1** |
|
3.5 Кнопка пациента |
ЛТБЖ.941349.001 |
1 |
|
3.6 Микрофон врача |
- |
1 |
|
3.7 Микрофон пациента |
- |
1 |
|
3.8 Телефоны мониторные |
- |
1 |
|
3.9 Комплект соединительных кабелей |
- |
1** |
|
3.10 Потребительская тара |
ЛТБЖ.941346.001 |
1 |
|
3.11 Диск с ПО |
46.05010925.00007-01 91-01 |
1** |
|
3.12 Бланки аудиограмм |
ЛТБЖ.941345.001 БА |
50 |
|
3.13 Руководство по эксплуатации |
ЛТБЖ.941345.003 РЭ |
1 |
|
3.14 Паспорт |
ЛТБЖ.941345.003 ПС |
1 |
|
* Поставляется только один из указанных телефонов или вибраторов * * Поставляется по дополнительному заказу (опция) | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 2 «Использование по назначению» документов ЛТБЖ.941345.001 РЭ, ЛТБЖ.941345.002 РЭ и ЛТБЖ.941345.003 РЭ.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 30 ноября 2018 г. № 2537 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017 «Электроакустика. Аудиометрическое оборудование. Часть 1. Оборудование для тональной и речевой аудиометрии»;
ТУ 9441-012-05010925-2010 Изменение №5 «Аудиометры ЭХО. Технические условия».
Другие Аудиометры
