92327-24: QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument ДНК-амплификаторы в реальном времени - Производители, поставщики и поверители

ДНК-амплификаторы в реальном времени QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument

Номер в ГРСИ РФ: 92327-24
Производитель / заявитель: Компания "Life Technologies Holdings Pte. Ltd.", Сингапур
Скачать
92327-24: Описание типа Скачать 360 КБ
92327-24: Методика поверки Скачать 549.7 КБ
Нет данных о поставщике
ДНК-амплификаторы в реальном времени QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

ДНК-амплификаторы в реальном времени QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument (далее -приборы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 92327-24
Наименование ДНК-амплификаторы в реальном времени
Модель QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument
Срок свидетельства (Или заводской номер) 10.06.2029
Производитель / Заявитель

Компания "Life Technologies Holdings Pte. Ltd.", Сингапур

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

92327-24: Описание типа Скачать 360 КБ
92327-24: Методика поверки Скачать 549.7 КБ

Описание типа

Назначение

ДНК-амплификаторы в реальном времени QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument (далее -приборы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.

Описание

Функционально приборы состоят из измерительного блока, работающего от сети переменного тока, в котором реализована функция программируемого термостата, предусмотрена возможность измерения флуоресцентного сигнала через прозрачную крышку микропробирок. Конструктивно прибор выполнен в настольном варианте. Работа прибора возможна в автономном режиме или под внешним управлением.

Принцип действия приборов основан на измерении с помощью оптического детектора флуоресцентного сигнала, полученного из реакционного модуля в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул.

Конструктивно приборы выполнены в едином корпусе, включающем реакционный блок на 96 образцов для микропробирок объемом 0,1 мл, оптическую систему детектирования, сенсорный экран. Сенсорный экран обеспечивает управление, программирование и просмотр результатов в реальном времени.

Метод измерения заключается в определении интенсивности флуоресцентного сигнала, пропорциональной количеству амплифицированных фрагментов ДНК (продукта ПЦР), в режиме реального времени за счет введенных в реакцию флуоресцирующих красителей, служащих индикатором увеличения количества целевой ДНК. Измерение происходит в оптической части прибора, результаты измерений выводятся на экран монитора внешнего компьютера в условных единицах, пересчитываемых в различные единицы количества амплифицируемых фрагментов ДНК (продукта ПЦР) при помощи ПО. Результаты измерений представлены в единицах массовой концентрации (г/кг).

Общий вид приборов представлен на рисунке 1.

На корпус приборов нанесение знака поверки не предусмотрено.

Пломбирование приборов не предусмотрено. Заводской номер имеет цифровой формат и наносится на заводскую наклейку прибора методом термопечати, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Места нанесения заводских номеров, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, и знака утверждения типа представлены на рисунке 2.

Рисунок 1 - Общий вид приборов

Место нанесения

знака утверждения типа

Рисунок 2 - Место нанесения заводских номеров, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средств измерений, и знака утверждения типа

Место нанесения заводского номера прибора

Программное обеспечение

Приборы имеют встроенное и автономное программное обеспечение «QuantStudic Design and Analysis» для персонального компьютера под управлением операционной системы MS Windows (7, 8, 10), специально разработанное для выполнения измерений, передачи и просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера.

Основными функциями встроенного ПО приборов является внутреннее управление работой приборов, предварительный просмотр результатов, изменение настроечных параметров приборов, передача данных автономному ПО. Основными функциями автономного ПО приборов является внешнее управление работой приборов, просмотр и анализ результатов, изменение настроечных параметров приборов, передача и хранение данных.

Структура программного обеспечения имеет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации приборов.

Защита встроенного и автономного ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО.

Идентификационные данные (признаки)

Значение для автономного ПО

Значение для встроенного ПО

Идентификационное наименование ПО

QuantStudic Design and Analysis

QuantStudw Design and Analysis

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.2.1

1.2.1

Цифровой идентификатор ПО

-

-

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, г/кг

от 1 до 50

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 40-3-2 в ДНК натуральной сои, %

±25

Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности при измерении массовой доли ДНК генетически модифицированной сои линии 403-2 в ДНК натуральной сои, %

15

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Масса, кг, не более

26

Габаритные размеры (длинахвысотахширина), мм, не более

400х500х270

Емкость термоблока, пробирок

96

Количество каналов детекции, шт

6

Потребляемая мощность от сети, В^А, не более

960

Частота переменного тока, Гц

50/60

Напряжение питания, В

(100-220)±10%

Средний срок службы, лет

5

Средняя наработка на отказ, ч, не менее

7000

Условия эксплуатации:

- температура окружающего воздуха, °С

- относительная влажность при температуре 25 °С, %

- атмосферное давление, кПа

от +10 до +35 от 20 до 80 от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на корпус прибора в виде наклейки и/или на титульный лист руководства по эксплуатации печатным способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность прибора

Наименование

Обозначение

Количество

ДНК-амплификатор в реальном времени

QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument

1 шт.

Шнур питания

-

1 шт

Программное обеспечение QuantStudio Design and Analysis software для прибора на электронном носителе (QuantStudio Design and Analysis software)

-

1 шт

Сопроводительная документация по работе с программным обеспечением на бумажном носителе

-

1 шт

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Сведения о методах измерений

приведены в эксплуатационном документе «Руководство по эксплуатации. ДНК-амплификатор в реальном времени QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument» (глава 1 «О системе», глава 3 «Калибровка и проверка рабочих характеристик прибора») и в руководстве по работе с программным обеспечением (раздел «Подготовка и проведение реакций ПЦР»).

Нормативные документы

Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная приказом Росстандарта от 10 июня 2021 г. № 988;

ДНК-амплификаторы в реальном времени QuantStudio 5 Real-Time PCR Instrument.

Стандарт предприятия

Смотрите также

92332-24
МИРТЕК-52-РУ Счетчики газа ультразвуковые
Общество с ограниченной ответственностью "МИРТЕК" (ООО "МИРТЕК"), г. Таганрог, Ростовская обл.
Счетчики газа ультразвуковые МИРТЕК-52-РУ (далее - счетчик) предназначены для измерений объема газа, приведенного к температуре плюс 20 °С, и вычисления объема газа, приведенного к стандартным условиям.
Машины координатно-измерительные SPARK (далее - КИМ) предназначены для измерений геометрических размеров деталей сложной формы с последующим определением отклонения размеров, формы и расположения поверхностей элементов деталей.
92307-24
МРЧ-0 Меры размеров частиц в водной среде
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская область, г. Солнечногорск, р.п. Менделеево
Меры размеров частиц в водной среде МРЧ-0,4 (далее - меры) предназначены для воспроизведения и передачи единицы размера (среднего значения диаметра) частиц средствам измерений дисперсных параметров аэрозолей и взвесей.
92308-24
МРЧ-0 Меры размеров частиц в водной среде
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская область, г. Солнечногорск, р.п. Менделеево
Меры размеров частиц в водной среде МРЧ-0,5 (далее - меры) предназначены для воспроизведения и передачи единицы размера (среднего значения диаметра) частиц средствам измерений дисперсных параметров аэрозолей и взвесей.
92309-24
МРЧ-0 Меры размеров частиц в водной среде
Федеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ФГУП "ВНИИФТРИ"), Московская область, г. Солнечногорск, р.п. Менделеево
Меры размеров частиц в водной среде МРЧ-0,2 (далее - меры) предназначены для воспроизведения и передачи единицы размера (среднего значения диаметра) частиц средствам измерений дисперсных параметров аэрозолей и взвесей.