Амплификаторы с детекцией в реальном времени LOCUS Intero
| Номер в ГРСИ РФ: | 92449-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Xi'an Tianlong Science and Technology Co., Ltd., Китай |
Амплификаторы с детекцией в реальном времени LOCUS Intero (далее -амплификаторы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПНР) в режиме реального времени.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 92449-24 | |||||||||
| Действует | по 24.06.2029 | |||||||||
| Наименование | Амплификаторы с детекцией в реальном времени | |||||||||
| Модель | LOCUS Intero | |||||||||
| Модификации |
LOCUS Intero 4 LOCUS Intero 6 |
|||||||||
| Приказы |
№1818 от
28.08.2025
— О внесении изменений в сведения об утвержденных типах средств измерений
|
|||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 2abeefb9-ab71-55e8-5006-00adfe16b785 | |||||||||
| Испытания |
|
|||||||||
Производитель / Заявитель
Xi’an Tianlong Science and Technology Co., Ltd., КИТАЙ, No. 4266, Shanglin Road, Xi’an, Weiyang District, Xi’an, 710021, Shaanxi
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0032-2023 Государственная система обеспечения единства измерений Амплификаторы с детекцией в реальном времени LOCUS Intero Методика поверки
(с 24.06.2024)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 40 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
92449-24: Описание типа
2024-92449-24.pdf
|
Скачать | 171.1 КБ | |
|
92449-24: Методика поверки
2024-mp92449-24.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 2.8 MБ | |
|
92449-24: Описание типа
2024-92449-24-1.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 171.1 КБ | |
|
92449-24: Описание типа
2025-92449-24.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 309.8 КБ | |
|
92449-24: Методика поверки
2024-mp92449-24-1.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 2.8 MБ | |
|
92449-24: Описание типа
2025-92449-24-1.pdf
|
Скачать | 309.8 КБ | |
|
92449-24: Методика поверки
ИМТ-МП-0032-2023
2024-mp92449-24-2.pdf
|
Скачать | 2.8 MБ |
Описание типа
Назначение
Амплификаторы с детекцией в реальном времени LOCUS Intero (далее -амплификаторы) предназначены для измерений массовой доли фрагментов целевой ДНК в исследуемых пробах методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени.
Описание
Принцип действия амплификаторов основан на измерении массовой доли фрагментов целевой ДНК методом ПЦР, в ходе которой происходит последовательное циклическое изменение температуры исследуемых проб по заданной программе, многократное копирование целевой нуклеиновой кислоты, измерение сигналов от ДНК-связывающих флуоресцентных красителей или маркированных зондов в режиме реального времени с последующим их преобразованием в количественные значения.
Конструктивно амплификатор представляет собой лабораторный прибор, выполненный в виде единого корпуса, включающего в себя системы управления, питания, контроля температуры, обнаружения и человеко-машинного интерфейса.
Амплификаторы выпускаются в модификациях LOCUS Intero 4 и LOCUS Intero 6, отличающихся количеством оптических каналов.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид амплификаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на амплификаторы в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) амплификаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) амплификаторов состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации и управления прибором, и автономного ПО Intero PCR System, установленного на ПК, позволяющего настраивать протокол эксперимента, управлять прибором, осуществлять мониторинг измерений в реальном времени и анализировать данные.
Автономное ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики амплификаторов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО амплификаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
LOCUS Intero PCR System |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
V1 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовой доли ДНК, г/кг |
от 1 до 50 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой доли ДНК, % |
±25 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 100 до 250 50/60 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
900 |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более |
484х475х355 |
|
Масса, кг, не более |
30 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +30 от 20 до 85 от 85 до 106 |
|
Средняя наработка до отказа, ч |
8760 |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Амплификатор с детекцией в реальном времени LOCUS Intero |
LOCUS Intero 6 или LOCUS Intero 4 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Предохранитель |
- |
2 шт. |
|
USB-накопитель с программным обеспечением |
- |
1 шт. |
|
Упаковочный лист |
- |
1 экз. |
|
Упаковочный мешок |
- |
1 шт. |
|
Соединительный кабель |
- |
1 шт. |
|
Сертификат качества |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 34 «Абсолютное количество» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 10 июня 2021 года № 988 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических и элементорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»
Амплификаторы с детекцией в реальном времени LOCUS Intero. Стандарт организации
Смотрите также
