Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4
Номер в ГРСИ РФ: | 92629-24 |
---|---|
Производитель / заявитель: | Фирма "Erba Lachema s.r.o.", Чехия |
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 92629-24 |
Наименование | Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные |
Модель | MAGO 4 |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 08.07.2029 |
Производитель / Заявитель
Компания Erba Lachema s.r.o., Чешская Республика
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 14 |
Найдено поверителей | 2 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 14 (100%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0%) |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
92629-24: Описание типа | Скачать | 412.8 КБ | |
92629-24: Методика поверки | Скачать | 5.9 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4 (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности путем определения отношения интенсивностей полного и прошедшего через анализируемую среду потоков оптического излучения на фиксированных длинах волн.
Анализаторы состоят из модулей подготовки и дозирования образцов и реагентов, модулей для образцов и реагентов, инкубации, встряхивания, измерения оптической плотности (фотометр).
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Место нанесения заводского номера приведено на рисунке 2. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится на заводскую этикетку методом цифровой лазерной печати. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов автоматических иммуноферментных и иммунофлюоресцентных MAGO 4
Рисунок 2 - Место нанесения заводского номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение на базе операционной системы Windows 7/10, специально разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора. Программное обеспечение (ПО) анализаторов запускается на встроенном компьютере после включения анализатора.
Идентификационное наименование и номер версии ПО отображаются на экране встроенного компьютера в главном меню в правом верхнем углу основного экрана.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные признаки |
Значение |
Идентификационное наименование ПО |
Mago 4 |
Номер версии (идентификационный номер) |
4.XX.XXX |
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
Примечание - Символом X обозначена метрологически незначимая часть программного обеспечения. |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Рабочие длины волн, нм |
405, 450, 492, 620 |
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,000 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,030 до 2,000 Б включ. - в поддиапазоне св. 2,000 до 3,000 Б |
±0,060 ±0,600 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры, мм, не более: | |
- длина |
1205 |
- ширина |
676 |
- высота |
705 |
Масса, кг, не более |
90 |
Параметры электрического питания: | |
- напряжение переменного тока, В |
от 115 до 230 |
- частота переменного тока, Г ц |
50/60 |
Потребляемая мощность, В^А, не более |
2000 |
Условия эксплуатации: | |
- температура окружающей среды, °С |
от +15 до +25 |
- атмосферное давление, кПа |
от 84,0 до 106,0 |
- относительная влажность, %, не более |
70 |
Таблица 4 - Показатели надежности
Наименование характеристики |
Значение |
Средняя наработка до отказа, ч |
10000 |
Средний срок службы, лет |
5 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки, размещаемой рядом с заводской этикеткой (рис. 2).
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность анализаторов
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Анализатор автоматический иммуноферментный и иммунофлюоресцентный |
MAGO 4 |
1 шт. |
Пробирки для образцов |
- |
1000 шт. |
Микропробирки |
- |
20 шт. |
Держатель стрипов для разбавления |
- |
2 шт. |
Стрипы для разбавления |
- |
125 шт. |
Наконечники, проводящие EPPENDORF |
- |
2 х 96 шт. |
Коробка для наконечников |
- |
2 шт. |
Флаконы для реагентов |
- |
5 шт. |
Плашка с темными лунками |
- |
1 шт. |
Плашка с белыми лунками |
- |
1 шт. |
Концентрат очищающего раствора 50 мл |
- |
1 шт. |
Канистра для отходов 10 л |
- |
1 шт. |
Емкости для хранения промывочных буферов вне анализатора объемом 2л каждая |
- |
2 шт. |
Держатель для реагентов |
- |
1 шт. |
Держатели для плашек (А, B, C, D) |
- |
4 шт. |
Приспособление для очистки вошера |
- |
1 шт. |
Емкости для растворов (на борту) объемом 2 л каждая |
- |
4 шт. |
Принтер |
- |
1 шт. |
Кабель для присоединения принтера |
- |
1 шт. |
Источник бесперебойного питания с кабелями |
- |
1 шт. |
Клавиатура |
- |
1 шт. |
Мышь |
- |
1 шт. |
Паспорт |
- |
1 экз. |
Индивидуальная упаковка |
- |
1 шт. |
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 5 «Процедура анализа» документа «Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
Анализаторы автоматические иммуноферментные и иммунофлюоресцентные MAGO 4. Стандарт предприятия;
Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085.