Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров МЕДРЕГИСТР
| Номер в ГРСИ РФ: | 92634-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "САНРЭС", г. Москва |
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров МЕДРЕГИСТР (далее - системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 92634-24 |
| Действует | по 18.07.2029 |
| Наименование | Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров |
| Модель | МЕДРЕГИСТР |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 784459d2-d4de-8aa5-56e6-48e370453c9b |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "САНРЭС" (ООО "САНРЭС"), г. Москва
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
1434
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 1434 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
92634-24: Описание типа
2024-92634-24.pdf
|
Скачать | 426.2 КБ | |
|
92634-24: Методика поверки
2024-mp92634-24.pdf
|
Скачать | 729.8 КБ |
Описание типа
Назначение
Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров МЕДРЕГИСТР (далее - системы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления, частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип работы канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно системы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления системой.
Системы выпускаются в модификациях: МЕДРЕГИСТР-011, МЕДРЕГИСТР-012, МЕДРЕГИСТР-020, МЕДРЕГИСТР-110 (М1, М2 и М3). Системы являются проектно-компонуемыми изделиями. Системы обладают техническими возможностями автоматизированного дистанционного сбора и передачи данных и информации о состоянии здоровья работников и дистанционного контроля состояния их здоровья, автоматического контроля целостности и условий эксплуатации медицинского изделия, целостности программного обеспечения, а также актуальности сведений о результатах поверки, полученных из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид систем с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на системы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) систем не предусмотрено.
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-011
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-012
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М1)
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-011
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера находятся на задней стенке
Модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М3)
Рисунок 1 - Общий вид систем
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров системы. ПО систем запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
«МЕДРЕГИСТР-010» |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1,0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации
паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса______________________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
|
Разрешающая способность, °C |
0,1 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 210 до 230 50 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ширина^глубинахвысота), мм, не более: | |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-011 |
787x553x408 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-012 |
787x553x458 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-020 |
787x553x408 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М1) |
335x382x390 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М2) |
340x395x425 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (Мз) |
490x400x420 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-011 |
31 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-012 |
29 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-020 |
29 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М1) |
11 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (М2) |
9 |
|
- модификация МЕДРЕГИСТР-110 (Мз) |
11 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
от +10 до +35 80 |
|
Средний срок службы, лет |
6 |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система автоматизированная проведения дистанционных медицинских осмотров |
МЕДРЕГИСТР |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 8 «Порядок функционирования» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-29440470-2017 «Системы автоматизированные проведения дистанционных медицинских осмотров МЕДРЕГИСТР. Технические условия».
Смотрите также
