Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"®
Номер в ГРСИ РФ: | 92670-24 |
---|---|
Категория: | Термометры |
Производитель / заявитель: | ООО "ИМПЭКС-МЕД", г. Москва |
![КтоПоверит](https://all-pribors.ru/images/logo-full-kp-site.png)
Термометры медицинские электронные «ИМПЭКС-МЕД»® (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 92670-24 |
Наименование | Термометры медицинские электронные "ИМПЭКС-МЕД"® |
Срок свидетельства (Или заводской номер) | 19.07.2029 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "ИМПЭКС-МЕД" (ООО "ИМПЭКС-МЕД"), г. Москва; Производственные площадки: Hangzhou Hua’an Medical & Health Instruments Co., Ltd., Китай; Hangzhou Universal Electronic Co., Ltd., Китай; Wenzhou Yosun Medical Technology Co., Ltd., Китай; Jiangsu Yuyue Medical Instruments Co., Ltd., Китай
Поверка
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
Поверители
Скачать
92670-24: Описание типа | Скачать | 442.8 КБ | |
92670-24: Методика поверки | Скачать | 1.6 MБ |
Описание типа
Назначение
Термометры медицинские электронные «ИМПЭКС-МЕД»® (далее - термометры) предназначены для измерений температуры тела человека аксиллярным, оральным и ректальным способами.
Описание
Принцип действия термометров основан на преобразовании выходного сигнала чувствительного элемента (ЧЭ) термисторного типа в цифровой код, который выводится на встроенный жидкокристаллический дисплей термометра в виде числовых значений измеряемой температуры.
Термометры конструктивно состоят из пластикового корпуса c жестким или гибким наконечником, внутри которого находится печатная плата, элемент питания и ЧЭ.
Термометры изготавливаются следующих моделей: IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509, IM-511. Модели термометров различаются по метрологическим и техническим характеристикам, а также по внешнему виду.
На лицевой стороне корпуса термометра расположен 3,5 разрядный (для моделей IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509, IM-511) или 4,5 разрядный (для модели IM-503A) жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения термометра.
Термометры в зависимости от модели изготавливаются с жестким (модели IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-511) или гибким (модели IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-509, IM-507T) наконечниками. Термометры модели IM-507T имеют крышку/колпачок, оформленную c мультипликационным изображением.
Термометры имеют звуковую сигнализацию начала и окончания измерения температуры, индикацию разряда элемента питания, а также функцию автоматического отключения питания после окончания измерения.
В памяти термометров сохраняется результат предыдущего измерения температуры и отображается при следующем включении термометра. Питание термометров осуществляется от внутреннего сменного элемента питания типов LR41 (IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509) или CR2032 (IM-511). Корпус термометров имеет крышку/колпачок для замены элемента питания.
Фотографии общего вида термометров (без футляров) приведены на рисунке 1.
Цветовая гамма корпусов термометров может быть изменена по решению Правообладателя в одностороннем порядке.
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-1.jpg)
IM-501N
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-2.jpg)
IM-503
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-3.jpg)
IM-503A
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-4.jpg)
IM-505, IM-505N
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-5.jpg)
IM-507
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-6.jpg)
IM-507N
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-7.jpg)
IM-509
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-8.jpg)
IM-507T (держатель «лягушка»)
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-9.jpg)
IM-507T (держатель «уточка»)
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-10.jpg)
IM-511
Рисунок 1 - Общий вид термометров медицинских электронных «ИМПЭКС-МЕД»®
Заводской номер термометра в виде цифро-буквенного обозначения, состоящего из арабских цифр и букв латинского алфавита, наносится методом цифровой лазерной печати на самоклеящуюся пленку и наклеен на заднюю панель термометра (рисунок 2).
![](https://all-pribors.ru/images/ot/24/92670-24-11.jpg)
Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение знака поверки на термометры.
Пломбирование термометров не предусмотрено.
Программное обеспечение
Термометры имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий».
Идентификационные данные встроенного ПО - отсутствуют.
Технические характеристики
Метрологические и общие технические характеристики термометров приведены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 - Метрологические характеристики термометров
Наименование характеристики |
Значение |
Диапазон измерений температуры, °С |
от +32,0 до +42,9 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С - в диапазоне измерений от +35,5 до +42,0 °С включ. - в диапазоне измерений от +32,0 до +35,5 °С не включ. и св. +42,0 до +42,9 °С |
±0,1 ±0,2 |
Цена единицы младшего разряда, °С - для моделей IM-501N, IM-503, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509, IM-511 - для модели IM-503A |
0,1 0,01 |
Таблица 2 - Общие технические характеристики термометров
Наименование характеристики |
Значение |
Габаритные размеры корпуса (без футляра), мм, не более - IM-501N |
127x17,5x9,5 |
- IM-503, IM-503A |
127x18,5x11,2 |
- IM-505, IM-505N |
128x19x10,2 |
- IM-507, IM-507N |
123x19x12,5 |
- IM-507T(1) |
118x19x12,5 |
- IM-509 |
126x20x12,4 |
- IM-511 |
137x36x12 |
Масса термометров с элементом питания, г, не более - IM-501N |
10 |
- IM-503, IM-503A |
8,5 |
- IM-505, IM-505N |
11,5 |
- IM-507, IM-507N |
10,2 |
- IM-507T(2) |
9,4 |
- IM-509 |
10,3 |
- IM-511 |
22,5 |
Наименование характеристики |
Значение |
Время установления показаний указанным способом, с - для моделей IM-501N, IM-503, IM-503A, IM-505, IM-505N, IM-507, IM-507N, IM-507T, IM-509 - оральный способ - аксиллярный - ректальный - для модели IM-511 - оральный способ - аксиллярный - ректальный |
от 50 до 70 от 80 до 120 от 40 до 60 от 15 до 19 от 23 до 29 от 9 до 11 |
Время автоматического отключения термометра, мин |
10 |
Питание от внутреннего источника питания с номинальным напряжением, В |
1,5 (LR41) 3 (CR2032) |
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % |
от +5 до +42 не более 80 |
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10 000 |
Средний срок службы, лет, не менее |
5 |
Примечания: (1) - без учета размеров держателя «утка» или «лягушка»; (2) - без учета массы держателя «утка» или «лягушка». |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на титульный лист Руководства по эксплуатации и на самоклеящуюся пленку, прикрепленную на заднюю панель термометра.
Комплектность
Таблица 3 - Комплектность средства измерений
Наименование |
Обозначение |
Количество |
Термометр медицинский электронный |
«ИМПЭКС-МЕД»®(1) |
1 шт. |
Элемент питания |
LR41 или CR2032(2) |
1 шт. |
Футляр |
1 шт. | |
Руководство по эксплуатации (на русском языке) |
- |
1 экз. |
Примечания: (1) - обозначение модели - в соответствии с заказом; (2) - в зависимости от исполнения. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе «Порядок применения» Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
ТУ 26.60.12-001-51023534-2022 Термометр медицинский электронный «ИМПЭКС-МЕД»®. Технические условия.
Другие Термометры
![Default ALL-Pribors Device Photo](https://all-pribors.ru/pics/medium/default-device.png)