Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5
| Номер в ГРСИ РФ: | 92717-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Экотен", г. Санкт-Петербург |
Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5 (далее -установки) предназначены для проверки уровня компрессии медицинских изделий путем воспроизведений и измерений эквивалентного по величине пневматического давления на каждом из проверяемых участков изделия.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 92717-24 |
| Наименование | Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий |
| Модель | СРМ 5 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 25.07.2029 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Экотен" (ООО "Экотен"), г. Санкт-Петербург
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 92717-24: Описание типа | Скачать | 255 КБ | |
| 92717-24: Методика поверки | Скачать | 2 MБ |
Описание типа
Назначение
Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5 (далее -установки) предназначены для проверки уровня компрессии медицинских изделий путем воспроизведений и измерений эквивалентного по величине пневматического давления на каждом из проверяемых участков изделия.
Описание
Принцип действия установки основан на последовательном создании заданных значений избыточного давления вдоль пневматической линии (ПЛ), содержащей 7 нормально замкнутых на линию электрического питания контактов через персональный для каждого контакта токоограничительный резистор. Если внешнее давление ПЛ больше внутреннего, контакты замыкаются на общий заземляющий провод, соединяющий контакты ПЛ с микропроцессорным блоком. Создаваемое установкой возрастающее давление последовательно размыкает контакты с заземляющим проводом, имитируя возрастающее силовое противодействие соответствующей части тела пациента давлению испытываемого компрессионного изделия. В моменты размыкания очередного контакта давление в ПЛ считается равным давлению, оказываемому испытываемым изделием на данную часть тела пациента.
Работой установки управляет микропроцессор, который в соответствии со встроенной программой фиксирует значение давления при срабатывании каждого из контактов. Общее управление установкой осуществляется с помощью ПК.
В состав установки входят:
- микропроцессорный блок, в котором содержатся микропроцессор, датчик избыточного давления, клапан для стравливания воздуха из ПЛ и воздушный компрессор;
- пневматическая линия c электрическими контактами.
Общий вид установки представлен на рисунке 1.
Место
Место нанесения
пломбирования
заводского
номера
б) Микропроцессорный блок
а) Установка
Рисунок 1 - Общий вид установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5
Пломбирование корпуса производится путем наклеивания разрушаемой пломбы-наклейки поверх одного из винтов фиксации корпуса.
Заводской номер наносится методом лазерной гравировки на корпус микропроцессорного блока в виде цифрового кода (см. рисунок 1б).
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Программное обеспечение
Установки имеют встроенное и внешнее программное обеспечение (ПО).
Встроенное программное обеспечение неизменяемое и не считываемое. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО установок и измерительную информацию.
Внешнее ПО предназначено для взаимодействия установки с компьютером: запуска процедуры измерений, отображения результатов, и не оказывает влияния на ее метрологические характеристики.
Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.0772014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение | |
|
Встроенное |
Внешнее | |
|
Идентификационное наименование ПО |
CPM 5 MC |
CPM 5 PC |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
3.12 |
3.15 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
Идентификационные данные встроенного и внешнего ПО можно увидеть на экране ПК при запуске внешнего ПО.
Технические характеристики
Метрологические характеристики приведены в таблице 2, основные технические характеристики приведены в таблице 3.
Таблица 2 - Основные метрологические характеристики установок
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления, мм рт.ст. (кПа) |
от 5 до 50 (от 0,7 до 6,7) |
|
Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности (в диапазоне измерений), мм рт.ст. (Па) |
±1,5 (±200) |
Таблица 3 - Основные технические характеристики установок
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электропитания: - напряжение сети переменного тока, В - частота, Гц |
от 100 до 240 от 50 до 60 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа |
от 21 до +25 до 80 от 86 до 106,7 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - микропроцессорный блок - пневматическая линия с контактами (без провода) |
185x95x55 900x60 |
|
Масса, г, не более* |
500 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
9000 |
|
* - без учета массы блока питания, кабеля и пневматической линии | |
Знак утверждения типа
наносится на корпус микропроцессорного блока методом лазерной гравировки, а также типографским способом на титульный лист паспорта.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность установок
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Установка для тестирования компрессионных медицинских изделий: |
СРМ 5 | |
|
- пневматическая линия |
_ |
1 шт. |
|
- микропроцессорный блок |
_ |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
26.51.66.001.63055870 РЭ |
1 экз. 1) |
|
Паспорт |
26.51.66.001.63055870 ПС |
1 экз. |
|
Кабель питания |
_ |
1 шт. |
|
Соединительный кабель к компьютеру |
_ |
1 шт. |
|
Комплект для поверки установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5 (колба, насос переливной, грузило) |
_ |
1 комплект 2) |
|
1) Допускается: - прилагать 1 экз. (в зависимости от заказа) на каждые 10 штук, поставляемых в один адрес; - поставка на электронном носителе. 2) Поставка по дополнительному заказу. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в п. 1.1 «Назначение» руководства по эксплуатации 26.51.66.001.63055870 РЭ на средство измерений.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
ГОСТ Р 50267.0-92, п. 19.4 «Изделия медицинские электрические. Часть 1, Общие технические требования»;
ГОСТ Р 50444-92, разделы 5, 8. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»;
ГОСТ Р 58236—2020, п.6.9 «Изделия медицинские эластичные компрессионные. Общие технические требования. Методы испытаний»;
ТУ 26.51.66-001-63055870-2021 «Установки для тестирования компрессионных медицинских изделий СРМ 5. Технические условия».
Смотрите также
