Анализаторы иммуноферментные автоматические Чароит (Charoite) II

Назначение

Анализаторы иммуноферментные автоматические Чароит (Charoite) II (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности раствора в лунках микропланшетов с целью определения биологических маркеров in vitro при проведении иммуноферментного анализа в автоматическом режиме.

Описание

Функционально анализаторы состоят из корпуса, в котором расположены фотометр, во-шеры (промыватели планшетов), манипулятор (пипетирующий и транспортный), шейкеры/инку-баторы, модуль управления, модуль хранения штативов со сканером штрих-кода, штативы для образцов, подставки под фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками, фиксаторы штативов с одноразовыми наконечниками, узел сброса одноразовых наконечников с кожухом, емкости для использованных наконечников, картриджи штативов для реагентов, штативы для контейнеров для перемешивания реагентов, подставки для слотов, емкости для дистиллированной воды, дезинфицирующего, моющего и промывочного растворов, канистры для отходов, видеокамера, наконечники в штативах. Управление анализатором, обработка, передача и хранение результатов измерений производится управляющим комплексом с установленным с поставляемого USB-флеш-накопителя программным обеспечением.

Принцип действия анализатора основан на измерении оптической плотности раствора в 96-луночном планшете при прохождении через него вертикального луча света от светодиодов, соединенных с интерференционными фильтрами, на концы 8 оптических волокон. Волокна пропускают свет через пластину, которая перемещается поперек волокон таким образом, чтобы каждый канал считывал 12 лунок последовательно. Свет собирается 8 детекторами, которые подаются через 8 аналого-цифровых преобразователей и далее к процессору управляющего комплекса. Результаты измерений выводятся на монитор управляющего комплекса и могут выводится на печать подключенного к анализатору принтера.

Анализаторы конструктивно состоят из корпуса с рабочим столом, с зонами хранения и дозирования образцов и реагентов, зоной инкубации и встряхивания, зоной отмывки микропланшетов (вошеры), зоной измерения оптической плотности (фотометр), зоной хранения наконечников, отсека для емкостей и твердых и жидких отходов и отсека для управляющего комплекса.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.

Места нанесения заводского номера, знака утверждения типа приведены на рисунках 2 и 3. Заводской номер, состоящий из 3 букв и десяти цифр, указываемых через точку, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводской этикетке) методом цифровой односторонней печати на белой глянцевой самоклеящейся пленке с матовой ламинацией 75 мкр.

Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов иммуноферментных автоматических Чароит (Charoite) II

Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения

РУ №

Чароит И

Charoite //

-ОТ

Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II по ТУ 26.51.53-005-46922822-2021

20___г

Напряжение

Частота

Максимальная потребляемая мощность 10ОО ВА

Заводской номер: ВББ.01.0001.06.22

- 230 В ± 23 В

50 Гц/60 Гц ± 1 Гц

заводского

АО "Вектор-Бест-Балтика", Россия, 196240, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г.муниципальный округ Новоизмайловское проезд 2-й Предпортовый д.4, литера А, ком. 201

Место производства: АО "Вектор-Бест-Балтика", Россия, 196240, г. Санкт-Петербург, проезд 2-й Предпортовый д.4, литера А, помещение 1 -Н

ВЕКТОР

^б/р1сГг^-балтика

Рисунок 3 - Место нанесения заводского номера

Программное обеспечение

Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО) на базе операционной системы Microsoft Windows 10 и выше или Linux, или СократОС (SokratOS), специально разработанное для решения задач управления анализаторами, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения и передачи результатов измерений, изменения настроечных параметров прибора.

Идентификационное наименование и номер версии ПО отображаются на экране ПК (или моноблока) в разделе «О программе» главного меню в левом верхнем углу основного экрана.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Таблица 4 - Показатели надежности

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде клеевой этикетки слева от заводской бирки, закрепляемой на задней стенке корпуса прибора, как указано на рисунке 2.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность анализаторов

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 1.4 «Функциональные характеристики и порядок работы» документа «Анализатор иммуноферментный автоматический Чароит (Charoite) II по ТУ 26.51.53-00546922822-2021, в составе с принадлежностями. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

Государственная поверочная схема для средств измерений оптической плотности, утвержденная приказом Росстандарта от 28 сентября 2018 г. № 2085;

ТУ 26.51.53-005-46922822-2021 Анализатор иммуноферментный автоматический

Чароит (Charoite) II, в составе с принадлежностями. Технические условия.