Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth
| Номер в ГРСИ РФ: | 93569-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "Инновационная медицина", г. Москва |
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 93569-24 |
| Наименование | Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 23.10.2029 |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью "Инновационная медицина" (ООО "Инновационная медицина"), г. Москва; Производственная площадка: Shenzhen Jamr Technology Co., Ltd. / Шэньчжэнь Йамр Техноложи Ко., Лтд., Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 2 года |
| Актуальность информации | 24.11.2024 |
Поверители
Скачать
| 93569-24: Описание типа | Скачать | 288.9 КБ | |
| 93569-24: Методика поверки | Скачать | 70.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления, а также частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Конструктивно приборы состоят из электронного измерительного блока, изготовленного из пластмассы, и манжеты компрессионной. На лицевой панели измерительного блока находятся экран ЖК-дисплея, кнопка старта измерений, кнопка записи результатов измерений в память. На экране ЖК-дисплея предусмотрена индикация результатов измерений: систолического, диастолического давления и частоты пульса, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания).
Принцип действия приборов при измерении артериального давления основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при нагнетании давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на экране дисплея (ЖК-дисплей) прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Прибор имеет возможность переноса измеренных значений через Bluetooth в смартфон для взаимодействия с приложениями «СберЗдоровье» из магазина Google play или «ЗдоровьеПлюс» App store.
Нанесение знака поверки на приборы не предусмотрено.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Серийный номер в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится на информационной табличке на задней панели прибора в месте, указанном на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth
Рисунок 2 - Место нанесения знака утверждения типа и серийного номера
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые с передачей данных по Bluetooth не предусмотрено.
Программное обеспечение
Приборы имеют встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее. ПО устанавливается в приборы на заводе-изготовителе во время производственного цикла. Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Tonometer |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.1.1 |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 250 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин-1 |
от 40 до 170 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ЧП, % |
±5 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры основного блока (высотахдлинахширина), мм, не более |
140x104x80 |
|
Масса основного блока без батареек, г, не более |
259 |
|
Условия эксплуатации: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
до 80 при +25 °С |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86 до 106,7 |
|
Условия транспортировки: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от -50 до +40 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
до 98 при +25 °С |
|
Условия хранения: | |
|
- температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
до 80 при +25 °С |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом, а также на заднюю панель корпуса прибора методом наклейки в месте, указанном на рисунке 2.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Основной блок |
— |
1 шт. |
|
Манжета универсальная размером 22-42 см трубкой |
— |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
— |
1 экз. |
|
Элемент питания типа АА |
— |
3 шт. |
|
Чехол для хранения* |
— |
1 шт. |
|
*- предоставляются опционально, по желанию покупателя/заказчика. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в п. 7.3 «Процедура измерения» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении
государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 Мпа»;
Приказ Росстандарта от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении
государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
ТУ 26.60.12-001-39468618-2023 Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с передачей данных по Bluetooth с принадлежностями.
Смотрите также
