93656-24: Mythic Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические - Производители, поставщики и поверители

Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Mythic

Номер в ГРСИ РФ: 93656-24
Производитель / заявитель: "ORPHEE S.A.", Швейцария
Скачать
93656-24: Описание типа Скачать 298.5 КБ
93656-24: Методика поверки Скачать 1.4 MБ
Нет данных о поставщике
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Mythic поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Mythic (далее -анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови животных.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 93656-24
Наименование Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические
Модель Mythic
Срок свидетельства (Или заводской номер) 31.10.2029
Производитель / Заявитель

"ORPHEE S.A.", Швейцария

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 17.11.2024

Поверители

Скачать

93656-24: Описание типа Скачать 298.5 КБ
93656-24: Методика поверки Скачать 1.4 MБ

Описание типа

Назначение

Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Mythic (далее -анализаторы) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови животных.

Описание

К настоящему типу относятся анализаторы двух моделей: Mythic 18 Vet и Mythic 5Vet Pro. Принцип действия анализаторов при измерении счетной концентрации лейкоцитов, эритроцитов основан на методе кондуктометрии (импедансный волюметрический метод, метод Культера), основанном на регистрации изменения импеданса заполненной электролитом калиброванной апертуры при прохождении через неё клетки крови. Постоянный электрический ток через апертуру протекает благодаря двум электродам, расположенным по её сторонам. Создание разрежения обеспечивает движение носителя с клетками крови через апертуру, в момент прохождения через которую на электродах возникает импульс, пропорциональный объему клетки, который регистрируется электронным блоком. Величина импульса пропорциональна объему клетки.

Измерение содержания гемоглобина производится непосредственно в лейкоцитарной камере колориметрическим методом на длине волны 540 нм или 555 нм.

Конструктивно анализаторы представляют собой моноблок, включающий в себя следующие узлы: гидравлической системы (модуль забора пробы, модуль счетных камер, блок шприцев), материнской платы (управляет иглой забора пробы, маятника, моторами блока шприцов, дисплея, клавиатуры, принтера; обеспечивает измерение, связь с внешними устройствами, обработку данных), оптической системы, заключенные в общий корпус.

Анализатор поддерживает режим анализа клеток цельной капиллярной и/или венозной крови. Образцы цельной крови забираются в анализатор и распределяются по разным измерительным каналам. Анализатор аспирирует, разбавляет и смешивает образцы, а затем определяет параметры в каждом процессе подсчета. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты. Блок вывода результатов отображает, передает и хранит данные о результатах измерений.

Анализаторы модели Mythic 18 Vet и модели Mythic 5Vet Pro различаются массой и габаритными размерами, внешним видом, набором функциональных возможностей, параметрами питания, производительностью и объемом пробы. В модели Mythic 5Vet Pro имеется возможность применения многоугловой проточной цитометрии с лазерным рассеянием для анализа популяций лейкоцитов.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Нанесение знака поверки на анализатор не предусмотрено.

Места нанесения заводского номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Заводской номер имеет цифровой или буквенно-цифровой формат и наносится на заднюю часть прибора (на заводской этикетке) типографским методом, обеспечивающим его прочтение и сохранность в процессе эксплуатации. Пломбирование анализаторов не предусмотрено.

модель Mythic 18 Vet

Рисунок 1 - Общий вид анализаторов гематологических ветеринарных автоматических

Mythic

модель Mythic 5Vet Pro

Место нанесения заводского номера

модель Mythic 18 Vet

модель Mythic 5Vet Pro

Рисунок 2 - Места нанесения заводских номеров, однозначно идентифицирующих каждый экземпляр средства измерений, и знака утверждения типа

Программное обеспечение

Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО СИ). Основными функциями встроенного ПО является управление работой анализатора, просмотр результатов, изменение настроечных параметров анализатора, просмотр, передача и хранение данных:

- для модели Mythic 18 Vet в разделе «Главное меню» в поле отображения времени (в правом верхнем углу дисплея) при нажатии выводится информация о версии ПО;

- для модели Mythic 5Vet Pro в разделе «Установки» главного меню во вкладке «Версия» путем вывода на экран номера версии ПО, как показано на рисунке 1.

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Значение

модель Mythic 18 Vet

модель Mythic 5Vet Pro

Идентификационное наименование ПО

Operation software for Mythic 18 Vet

Operation software for Mythic 5Vet Pro

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже*

V1.2.0 - 005

V5.18.01.210715_B0001_099_024

Цифровой идентификатор ПО

-

-

*К метрологически значимой части относятся первые два символа версии ПО (V1. и V5. соответственно)

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений счетной концентрации лейкоцитов (WBC), „ -3 дм3

от 2,5.109 до 9,0.109

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации лейкоцитов (WBC), %

± 15

Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), „ -3 дм3

от 2,0.1012 до 5,5.1012

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении счетной концентрации эритроцитов (RBC), %

± 15

Диапазон измерений массовой концентрации гемоглобина (HGB), г/дм3

от 95 до 160

Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении массовой концентрации гемоглобина (HGB), %

± 10

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

модель

Mythic 18 Vet

модель

Mythic 5Vet Pro

Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, В

от 120 до 240

от 100 до 240

Потребляемая мощность от сети, В^А, не более

30

250

Габаритные размеры: ширинахвысотахдлина, мм, не более

250x350x340

270x412x508

Масса, кг, не более

9

26

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность воздуха, %

- атмосферное давление, кПа

от +18 до +32 от 30 до 80 от 60 до 106

от +15 до +35 от 30 до 80 от 60 до 106

Средний срок службы, лет

7

Средняя наработка до отказа, ч, не менее

10000

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом и/или на корпус анализаторов в виде наклейки сбоку от заводской этикетки.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность анализаторов

Комплектность модели Mythic 18 Vet

Наименование

Обозначение

Количество

Анализатор гематологический ветеринарный автоматический

Mythic модели Mythic 18 Vet

1 шт.

Силиконовая трубка и жесткая трубка для слива с крышкой

-

1 шт.

Внешний источник питания

-

1 шт.

Кабель внешнего источника питания

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Шлицевая отвертка для открывания дверцы

-

1 шт.

Комплектность модели Mythic 5Vet Pro

Анализатор гематологический ветеринарный автоматический

Mythic модели Mythic 5Vet Pro

1 шт.

Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord

-

1 шт.

Провод заземления

-

1 шт.

Датчик обнаружения отходов BNC*1

-

1 шт.

Трубка для слива отходов

-

1 шт.

Наименование

Обозначение

Количество

Одноразовые пластиковые пробирки

-

200 шт.

Предохранитель T3.15AL 250V

-

2 шт.

Трубка для разбавителя

-

1 шт.

Трубка для лизирующего реагента

-

1 шт.

Трубка для оптической жидкости

-

1 шт.

Трубка для очистителя

-

1 шт.

Резиновый барабан

-

1 шт.

Концентрированное средство для очистки Flush Cleaner

-

100 мл

Смазка

-

1 шт.

Фильтр

-

2 шт.

Уплотнительное кольцо большой трубки иглы

-

1 шт.

Уплотнительное кольцо маленькой трубки иглы

-

1 шт.

Наборы карточек обслуживания

-

1 шт.

Карточка учета технического обслуживания

1 шт.

Ключ для резиновой крышки

-

1 шт.

Руководство по эксплуатации

-

1 экз.

Сведения о методах измерений

приведены в главе 8 «Методология» Руководства по эксплуатации «Анализатор гематологический ветеринарный автоматический Mythic модели Mythic 18 Vet» и в главе 5 «Технология» Руководства по эксплуатации «Анализатор гематологический ветеринарный автоматический Mythic модели Mythic 5Vet Pro».

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования;

Стандарт предприятия «ORPHEE S.A.», Швейцария.

Смотрите также

93657-24
"АИИС-28" Система информационно-измерительная
Акционерное общество "Объединенная двигателестроительная корпорация" (АО "ОДК"), г. Москва
Система информационно-измерительная «АИИС-28» (далее - Система, АИИС-28) предназначена для измерений параметров испытуемого изделия и стендовых систем: температуры газообразных и жидких сред; сигналов от датчиков температуры (ТЭДС термопар, соответст...
93658-24
СенсорЛаб Преобразователи измерительные
Общество с ограниченной ответственностью "Хераеус Электро-Найт Челябинск" (ООО "ХЭН Челябинск"), г. Челябинск
Преобразователи измерительные СенсорЛаб (далее по тексту - преобразователи) предназначены для измерений термо-ЭДС при подключении преобразователей термоэлектрических и ЭДС при подключении датчиков активности кислорода.
93659-24
HBS-3000 Твердомеры Бринелля
Компания "Shanghai Aolong Xingdi Testing Equipment Company LTD", Китай
Твердомеры Бринелля HBS-3000 (далее - твердомеры) предназначены для измерений твердости металлов и сплавов по шкалам Бринелля.
93660-24
Комплексы измерительно-вычислительные испытательных стендов малых газотурбинных двигателей
Акционерное общество "Научно-производственный центр "МЕРА" (АО "НПЦ "МЕРА"), Московская обл., г. Королев
Комплексы измерительно-вычислительные испытательных стендов малых газотурбинных двигателей (далее - КИВ, Комплексы) предназначены для измерений: напряжения и силы постоянного тока, частоты периодического сигнала, сопротивления постоянному току, относ...
93661-24
Система измерений количества и показателей качества нефтепродуктов мобильная "Транснефть-Западная Сибирь"
Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие "ГКС" (ООО НПП "ГКС"), г. Казань
Система измерений количества и показателей качества нефтепродуктов мобильная «Транснефть-Западная Сибирь» (далее - СИКН) предназначена для автоматизированных измерений массы нефтепродуктов.