93684-24: -В1 Спирометры - Производители, поставщики и поверители

Спирометры -В1

Номер в ГРСИ РФ: 93684-24
Категория: Спирометры
Производитель / заявитель: ООО "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО"), г. Москва
Скачать
93684-24: Описание типа Скачать 111.6 КБ
93684-24: Методика поверки Скачать 1.2 MБ
Нет данных о поставщике
Спирометры -В1 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Спирометры -В1 (далее - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 93684-24
Наименование Спирометры
Модель -В1
Срок свидетельства (Или заводской номер) 02.11.2029
Производитель / Заявитель

Общество с ограниченной ответственностью "Диджитал Медикэл Оперейшнс" (ООО "ДМО"), г. Москва

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 10.11.2024

Поверители

Скачать

93684-24: Описание типа Скачать 111.6 КБ
93684-24: Методика поверки Скачать 1.2 MБ

Описание типа

Назначение

Спирометры -В1 (далее - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.

Описание

Принцип действия спирометров - тахометрический. Внутри спирометра расположен микропроцессор. С помощью специального датчика он считывает скорость, направление и время вращения лопастей турбины. Лопасти турбины приводит в движение воздух, выдыхаемый и/или вдыхаемый пациентом через специальный мундштук.

Конструктивно спирометры состоят из корпуса с микропроцессором и турбинного датчика. Турбина улавливает воздушный поток, микропроцессор в корпусе прибора обсчитывает скорость и время этого потока. Имеется световой индикатор.

Питание осуществляется от внутреннего источника питания (батареек), входящего в комплект поставки.

Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-символьно-цифрового кода.

Общий вид спирометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на спирометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) спирометров не предусмотрено.

Рисунок 1 - Общий вид спирометров

Рисунок 2 - Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) спирометра состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации, управления и мониторинга измерений.

Встроенное ПО является метрологически значимым.

Метрологические характеристики спирометров нормированы с учетом влияния ПО.

Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений -«высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные метрологически значимого ПО спирометров приведены в таблице 1.

Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО

Идентификационные данные

Значение

Идентификационное наименование ПО

-

Номер версии (идентификационный номер ПО)

1.Х.Х

Цифровой идентификатор ПО

-

Примечания:

1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 0 до 9.

2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО.

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Диапазон измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0,2 до 8,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±3

Диапазон показаний объёма вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л

от 0 до 10,0

Диапазон измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, л/с

от 0,2 до 16,0

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений объемного расхода вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, %

±5

Таблица 3 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более

154x69x50

Масса, кг, не более

0,095

Напряжение питания (батарея типа ААА, 2 шт.), В

3

Рабочие условия измерений:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность, %, не более

от +10 до +38 85

Таблица 4 - Показатели надежности

Наименование характеристики

Значение

Средний срок службы, лет

3

Средняя наработка на отказ, ч

5000

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства пользователя типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество

Спирометр

-В1

1 шт.

Турбина

-

1 шт.

Мундштук одноразовый, вариант исполнения 1

МР-01

100 шт.

Мундштук одноразовый, вариант исполнения 2

МР-02

100 шт.

Батарея

ААА

2 шт.

Руководство пользователя

-

1 экз.

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 14.3 «Выполнение измерений» руководства пользователя.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.7, 1.8);

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 мая 2022 г. № 1133 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений объемного и массового расходов газа»;

ТУ 26.60.12-001-02923507-2023 «Спирометр -В1. Технические условия».

Другие Спирометры

93123-24
MIR Аппараты для спирометрии
LLC "MIR s.r.l.", Италия
Аппараты для спирометрии MIR (далее по тексту - аппараты) предназначены для измерений объема и объемного расхода воздуха и отображения результата измерений в виде графиков и таблиц, содержащих значения спирометрических параметров.
91295-24
SpiroConnect Спирометры
MedChip Solutions Ltd, Великобритания
Спирометры SpiroConnect (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений объемного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
91224-24
SPIROVIT SP-1 G2 Спирометры
"SCHILLER AG", Швейцария
Спирометры SPIROVIT SP-1 G2 (далее по тексту - спирометры) предназначены для измерений расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком.
Default ALL-Pribors Device Photo
86006-22
МАС2 Спирометры автономные запоминающие
Общество с ограниченной ответственностью "Белинтелмед" (ООО "Белинтелмед"), Республика Беларусь
Спирометры автономные запоминающие МАС2 (далее - спирометры) предназначены для измерения, вычисления и сохранения в памяти прибора параметров внешнего дыхания, объемной доли углекислого газа и кислорода в выдыхаемом/вдыхаемом воздухе, а также визуали...
Системы модульные Spirotrac для клинической и скрининговой спирометрии Pneumotrac 6800 (далее по тексту спирографы) предназначены для измерений параметров внешнего дыхания: объема вдыхаемого (выдыхаемого) воздуха, объемного расхода воздуха при дыхани...