Системы медицинского контроля MedControl
| Номер в ГРСИ РФ: | 94196-24 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | АО "Технология здоровья", г. Москва |
Системы медицинского контроля MedControl (далее - СМК) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: частоты пульса, показателей артериального давления, температуры тела человека бесконтактным методом и экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, с целью определения отсутствия/наличия признаков воздействия опасных и (или) вредных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работника, признаков острого профессионального заболевания или отравления.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 94196-24 |
| Наименование | Системы медицинского контроля |
| Модель | MedControl |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 24.12.2029 |
Производитель / Заявитель
Акционерное общество "Технология здоровья" (АО "Технология здоровья"), г. Москва
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 05.01.2025 |
Поверители
Скачать
| 94196-24: Описание типа | Скачать | 451.3 КБ | |
| 94196-24: Методика поверки | Скачать | 4.1 MБ |
Описание типа
Назначение
Системы медицинского контроля MedControl (далее - СМК) предназначены для измерений и анализа следующих показателей жизнедеятельности человека: частоты пульса, показателей артериального давления, температуры тела человека бесконтактным методом и экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, с целью определения отсутствия/наличия признаков воздействия опасных и (или) вредных производственных факторов рабочей среды, трудового процесса на состояние здоровья работника, признаков острого профессионального заболевания или отравления.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно СМК представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления СМК.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид СМК с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на СМК не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) - датчик вскрытия корпуса.
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 1 - Общий вид СМК в корпусе с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 2 - Общий вид СМК без корпуса с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Встроенное программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров СМК. ПО СМК запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО СМК приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
MedControl |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.Х.ХХ |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
|
Примечания: 1. «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2. «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,7 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,3 мг/л включ., мг/л |
±0,03 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,3 до 1,7 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса_______________________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека
бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32 до 42 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 5 - Технические характеристики канала показаний температуры окружающего воздуха, относительной влажности и освещенности______________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 0 до 100 |
|
Диапазон показаний температуры, °C |
от 0 до +50 |
|
Диапазон показаний освещенности, лк |
от 0 до 5000 |
Таблица 6 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 198 до 242 50,0±0,5 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более |
310x180x410 |
|
Масса, кг, не более |
8 |
|
Рабочие условия измерений: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
от +10 до +35 80 |
Таблица 7 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
8000 |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом.
Комплектность
Таблица 8 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Система медицинского контроля в составе: 1) Платформа удалённого сбора и обработки результатов медицинских осмотров |
1 шт. | |
|
MedControl |
1 шт. | |
|
2) Корпус настольный в составе: |
1 шт. | |
|
- планшет |
1 шт. | |
|
- USB-концентратор |
1 шт. | |
|
- USB-камера - считыватель RFID-карт (при |
MedControl |
1 шт. |
|
необходимости) |
1 шт. | |
|
- датчик освещенности |
1 шт. | |
|
- датчик влажности и температуры |
1 шт. | |
|
- датчик вскрытия корпуса |
1 шт. 1 шт. 2 шт. | |
|
- плата питания и сопряжения | ||
|
- вентилятор | ||
|
Сетевой шнур |
POWER CUBE RPC-186BL XL-PRO |
1 шт. |
|
Паспорт |
ФПДТ.941119.001 ПС |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
ФПДТ.941119.001 РЭ |
1 экз. |
|
Руководство пользователя ПО Медработник |
ФПДТ.941119.001 РПМ |
1 экз. |
|
Руководство пользователя ПО Клиент |
ФПДТ.941119.001 РПК |
1 экз. |
|
Руководство пользователя ПО Администратор |
ФПДТ.941119.001 РПА |
1 экз. |
|
Руководство пользователя ПО Работник |
ФПДТ.941119.001 РПР |
1 экз. |
|
Упаковка |
- |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе «Описание и работа» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 мая 2023 г. № 866 «Об особенностях проведения медицинских осмотров с использованием медицинских изделий, обеспечивающих автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья работников и дистанционный контроль состояния их здоровья»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 23 декабря 2022 г. № 3253 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ФПДТ.941119.001 ТУ «Система медицинского контроля MedControl. Технические условия».
Смотрите также
