94534-25: Аппараты для контроля физиологических параметров переносные - Производители, поставщики и поверители

Аппараты для контроля физиологических параметров переносные

Номер в ГРСИ РФ: 94534-25
Производитель / заявитель: Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Скачать
94534-25: Описание типа Скачать 151.9 КБ
94534-25: Методика поверки Скачать 1.8 MБ
Нет данных о поставщике
Аппараты для контроля физиологических параметров переносные поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Аппараты для контроля физиологических параметров переносные (далее - аппараты) предназначены для измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2), частоты пульса и артериального давления осциллометрическим методом.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 94534-25
Наименование Аппараты для контроля физиологических параметров переносные
Срок свидетельства (Или заводской номер) 04.02.2030
Производитель / Заявитель

Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Актуальность информации 09.02.2025

Поверители

Скачать

94534-25: Описание типа Скачать 151.9 КБ
94534-25: Методика поверки Скачать 1.8 MБ

Описание типа

Назначение

Аппараты для контроля физиологических параметров переносные (далее - аппараты) предназначены для измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2), частоты пульса и артериального давления осциллометрическим методом.

Описание

Принцип действия канала неинвазивного артериального давления основан на измерении артериального давления осциллометрическим методом, при котором осуществляется программный анализ параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете.

Принцип действия канала пульсоксиметрии основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобина, насыщенного кислородом, HbO2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобина, отдавшего кислород клеткам организма, HbR) на двух длинах волн. По анализу поглощения излучения различными длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту пульса.

Аппараты состоят из блока основного, комплекта датчиков, кабелей, манжет и других принадлежностей.

Сигналы от измерительных каналов обрабатываются встроенным процессором с общим программным обеспечением. На экране ЖК-дисплея в режиме реального времени отображаются графические и цифровые изображения измеряемых величин. В аппаратах предусмотрено включение тревожной сигнализации при выходе измеряемых параметров жизнедеятельности за установленные пределы, имеется возможность передачи и вывода результатов измерений на внешние носители.

К аппаратам данного типа относятся варианты исполнения: MD2000B, MD2000C.

Аппараты имеют независимые измерительные каналы: неинвазивного артериального давления и пульсоксиметрии.

Общий вид аппаратов с указанием мест нанесения серийного номера представлен на рисунках 1-4.

Рисунок 1 - Общий вид основного блока аппарата исполнения MD2000B

Рисунок 2 - Общий вид основного блока аппарата исполнения MD2000C

Рисунок 4 - Маркировка и место нанесения серийного номера на основной блок MD2000C

Рисунок 3 - Маркировка и место нанесения серийного номера на основной блок MD2000B

Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится на заднюю панель основного блока аппарата в цифровом формате типографским способом и состоит из арабских цифр.

Нанесение знака поверки и пломбирование аппаратов не предусмотрено.

Программное обеспечение

Аппараты имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерений, обработки и хранения результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения аппаратов исполнения

MD2000B

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

software

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.4.6

Цифровой идентификатор ПО

Таблица 2 - Идентификационные данные программного обеспечения аппаратов исполнения

MD2000C

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

software

Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже

1.0.4

Цифровой идентификатор ПО

Технические характеристики

Таблица 3 - Метрологические характеристики_____

Наименование характеристики

Значение

Канал измерений неинвазивного артериального давления

Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

от 30 до 255

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.

±3

Канал измерений пульсоксиметрии

Диапазон измерений значений сатурации, %

от 70 до 100

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений значений сатурации, %

±2

Диапазон измерений частоты пульса, мин-1

от 30 до 250

Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений

_____ _ ___       -1

частоты пульса, мин 1

±3

Таблица 4 - Основные технические характеристики

Наименование характеристики

Значение

Габаритные размеры блока основного (длинахширинахвысота), мм - MD2000B - MD2000C

296±5Х179±5Х100±5

292±5Х168±5Х148±5

Масса блока основного, г - MD2000B - MD2000C

от 1278 до 1562 от 1395 до 1705

Напряжение питания, В

- MD2000B от сети переменного тока

- MD2000C от адаптера питания (напряжение постоянного тока) Частота питания, Гц

от 100 до 230 9 от 50 до 60

Условия эксплуатации:

- температура окружающей среды, °С

- относительная влажность (без конденсации), %, не более

- атмосферное давление, кПа

от +5 до +40

80 от 86 до 106

Знак утверждения типа

наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 5 - Комплектность средства измерений

Наименование

Обозначение

Количество, шт./экз.

Аппарат для контроля физиологических параметров переносной вариант исполнения MD2000B

Блок основной

MD2000B

1

Датчик насыщения крови кислородом SpO2

М-50Е

1

Манжета для неинвазивного измерения артериального давления взрослая

ACMNP-1

1

Манжета для неинвазивного измерения артериального давления детская

СМ1202

1

Кабель питания

Q02451

1

Руководство по эксплуатации

-

1

Кабель заземления

SZCNT F002

1

Трубка удлинительная для манжеты, серая, 3 м

CS6.607.1004

1

Аппарат для контроля физиологических параметров переносной вариант исполнения MD2OOOC

Блок основной

MD2000C

1

Датчик насыщения крови кислородом SpO2

M-5OEO12CSO9

1

Манжета для неинвазивного измерения артериального давления взрослая

ACMNP-1

1

Манжета для неинвазивного измерения артериального давления детская

СМ1202

1

Адаптер питания

LXCP30-009B

1

Руководство по эксплуатации

-

1

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 10 «Сведения о установке, сборке и настройке изделия» руководства по эксплуатации.

Нормативные документы

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6);

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;

Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;

Стандарт предприятия Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай.

Смотрите также

94535-25
ЭВО-М Машины испытательные универсальные электромеханические
Общество с ограниченной ответственностью "Неразрушающий контроль" (ООО "НЕРАЗРУШАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ"), г. Екатеринбург
Машины испытательные универсальные электромеханические ЭВО-М (далее по тексту - машины) предназначены для измерений значений силы (нагрузки) и перемещения подвижной траверсы при проведении механических испытаний образцов и изделий на растяжение, сжат...
94536-25
IRay Тепловизоры инфракрасные
IRay Technology Co, Ltd, Китай
Тепловизоры инфракрасные IRay (далее по тексту - тепловизоры) предназначены для бесконтактных измерений пространственного распределения температуры объектов по их собственному тепловому излучению в пределах зоны, определяемой полем зрения оптической...
94537-25
Holex 41 Штангенциркули специальные
Hoffmann GmbH Qualitätswerkzeuge, Германия
Штангенциркули специальные Holex 41 (далее - штангенциркули) предназначены для измерений наружного диаметра режущего инструмента (фрезы, зенкеры, развертки, сверла и т.д.) с тремя и пятью режущими кромками, а также других цилиндрических деталей.
94538-25
РГСП-10 Резервуар горизонтальный стальной цилиндрический
Общество с ограниченной ответственностью "ДИМИТРОВГРАД-НЕФТЕМАШ" (ООО "ДИМИТРОВГРАД-НЕФТЕМАШ"), Ульяновская область, г. Димитровград
Резервуар горизонтальный стальной цилиндрический РГСП-10 (далее - Резервуар) предназначен для измерения объема, а также приема, хранения и отпуска нефти и нефтепродуктов.
94539-25
РГСП Резервуары горизонтальные стальные цилиндрические
Общество с ограниченной ответственностью "ДИМИТРОВГРАД-НЕФТЕМАШ" (ООО "ДИМИТРОВГРАД-НЕФТЕМАШ), Ульяновская область, г. Димитровград
Резервуары горизонтальные стальные цилиндрические РГСП (далее - резервуары) предназначены для измерения объема, а также приема, хранения и отпуска нефти и нефтепродуктов.