Анализаторы мочи автоматические H-800
| Номер в ГРСИ РФ: | 94713-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
Анализаторы мочи автоматические Н-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН и плотности в пробе мочи.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 94713-25 |
| Наименование | Анализаторы мочи автоматические |
| Модель | H-800 |
| Срок свидетельства (Или заводской номер) | 21.02.2030 |
Производитель / Заявитель
"Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
| Актуальность информации | 30.03.2025 |
Поверители
Скачать
| 94713-25: Описание типа | Скачать | 216.6 КБ | |
| 94713-25: Методика поверки | Скачать | 1.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи автоматические Н-800 (далее - анализаторы) предназначены для измерений массовой концентрации белка, молярной концентрации глюкозы, счётной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), рН и плотности в пробе мочи.
Описание
Принцип работы анализаторов основан на отражательной колориметрии с использованием тестовых полосок, изменяющих цвет при взаимодействии с биохимическими компонентами мочи. Для измерения плотности мочи применяется метод рефрактометрии.
В приборе используется монохроматический свет с четырьмя разными длинами волн (525 нм, 572 нм, 610 нм, 660 нм). Оптический сигнал преобразуется с помощью сканирующей системы в электрический, на основании которого рассчитывается коэффициент отражения реагентовой области тестовой полоски. Количество того или иного биохимического компонента в образце мочи вычисляется по коэффициенту отражения.
Анализатор состоит из блока со встроенным рефрактометром, встроенным турбидиметром, отражательным цветовым сенсором, стендом для срочного тестирования (STAT), конвейером штатива для проб, встроенным термопринтером, автоматическим податчиком полосок, контактным ЖК-дисплеем. Связь между оператором и прибором обеспечивает интерактивный контактный дисплей. Встроенный ридер штрих-кодов обеспечивает управление записью результатов пациентов (при штрихкодировании пробирок), возможно использование внешнего ридера для считывания штрих-кодов реагентов. Программное обеспечение может обновляться посредством карты, которая выполняет двунаправленную передачу через RS-232 порт.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.
Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов мочи автоматических Н-800
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, место нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается в автоматическом режиме после включения анализатора, номер версии отображается в нижней части дисплея.
Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
ПО анализатора имеет древовидную структуру меню и защищено на аппаратном уровне (опломбирование) от несанкционированной подмены программного модуля.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Н-800 |
|
Номер версии (идентификационный номер) |
V4.XXX* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
отсутствует |
|
*Символами X обозначена метрологически незначимая обеспечения. X может принимать любые цифровые значения от 0 до 9. |
часть программного |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 1,0 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,5 до 17 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), мкл-1 |
от 50 до 200 |
|
Диапазон измерений рН |
от 5 до 8 |
|
Диапазон измерений плотности жидкости, г/мл |
от 1,005 до 1,040 |
|
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счетной концентрации эритроцитов (по гемоглобину), % - плотности жидкости, % |
±20 ±20 ±20 ±20 |
|
Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении рН |
±0,5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
660x625x581 |
|
Масса, кг, не более |
71,15 |
|
Потребляемая мощность, В^А, не более |
300 |
|
Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50±10) Гц, В |
от 198 до 242 |
Смотрите также
94728-25
INT-ANPR Комплексы фотовидеофиксации
Акционерное общество "ИНТЕГРИС" (АО "ИНТЕГРИС"), г. Москва
Комплексы фотовидеофиксации INТ-ANPR (далее - комплексы) предназначены для определения значений текущего времени измерений относительно национальной шкалы координированного времени UTC(SU), определения координат местоположения комплексов в автоматиче...
94716-25
DIJSSEL VD42150AL Полуприцеп-цистерна
Компания "Dijssel Tankwagens en Speciale Voertuigen", Нидерланды
Полуприцеп-цистерна DIJSSEL VD42150AL (далее - полуприцеп-цистерна) является транспортной мерой полной вместимости, предназначенная для измерений объема, транспортировки и кратковременного хранения жидких нефтепродуктов.
Полуприцеп-цистерна KAESSBOHRER STB 42/10-24 (далее - полуприцеп-цистерна) является транспортной мерой полной вместимости, предназначенной для измерений объема, транспортировки и кратковременного хранения жидких нефтепродуктов.
Полуприцепы-цистерны VAN DEN DIJSSEL VD-35 150 AL (далее - полуприцепы-цистерны) являются транспортной мерой полной вместимости, предназначенной для измерений объема, транспортировки и кратковременного хранения жидких нефтепродуктов.
Датчики температуры PS8000 (далее - датчики) предназначены для измерений и преобразований температуры газообразных или жидких измеряемых сред в унифицированный аналоговый выходной сигнал силы постоянного тока и цифровой выходной сигнал.
|