Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA
| Номер в ГРСИ РФ: | 94780-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки" (ЗАО "СОЛАР"), Беларусь, г.Минск |
Анализаторы иммуноферметтше Solar ELISA (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности в жидких биологических пробах.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 94780-25 |
| Действует | по 07.03.2029 |
| Наименование | Анализаторы иммуноферментные |
| Модель | Solar ELISA |
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | f020ccf8-7a54-a598-9ced-3e8fcb69cf5d |
Производитель / Заявитель
ЗАО "Спектроскопия, оптика и лазеры - авангардные разработки", Республика Беларусь
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 14.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
94780-25: Описание типа
2025-94780-25.pdf
|
Скачать | 3 MБ | |
|
94780-25: Методика поверки
2025-mp94780-25.pdf
|
Скачать | 4 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности в жидких биологических пробах.
Область применения - при обеспечении защиты жизни и здоровья человека, оказания медицинской помощи.
Описание
В основу работы анализаторов положен принцип измерения на определенной длине волны отношения светового потока I, прошедшего через исследуемый образец, к световому потоку 1о в отсутствии исследуемого образца. Конструктивно анализатор выполнен в виде моноблока, на передней панели которого расположены планшетное отделение, которое обеспечивает установку в него стандартного планшета, и жидкокристаллический индикатор с сенсорной панелью управления. На задней панели анализатора расположен сетевой выключатель.
Программное обеспечение анализатора позволяет управлять режимами работы анализатора, определять концентрацию веществ и активности ферментов по запрограммированным методикам, осуществлять вывод измеренных и вычисленных величин на жидкокристаллический индикатор или на термопринтер по интерфейсу RS 232.
Фотографии общего вида средств измерений представлены в приложении 1.
Схема (рисунок) с указанием места для нанесения знака поверки средств измерений представлена в приложении 2.
Обяза тельные метрологические требования: представлены в таблице I.
Таблица 1
|
Наименование |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 2,000 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении оптической плотности, Б, в диапазоне: от 0 до 0,500 Б свыше 0,501 до 1,000 Б свыше 1,001 до 2,000 Б |
±0,015 ±0,025 ±0,060 |
|
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности при измерении оптической плотности, Б, в диапазоне: от 0 до 0,500 Б свыше 0,501 до 1,000 Б свыше 1,001 до 2,000 Б |
0,007 0,012 0,025 |
|
Дрейф показаний за 1 ч непрерывной работы, Б |
±o,qq1 А ° |
Основные технические характеристики и метрологические характеристики, не относящиеся к обязательным метрологическим требованиям: представлены в таблице 2.
Таблица 2 ___
|
Наименование |
Значение |
|
Спектральный диапазон, нм |
от 405 до 630 |
|
Диапазон напряжения питающей сети, В |
от 207 до 253 |
|
Номинальная частота питающей сети, Гц |
50 |
|
Габаритные размеры, мм, не более |
340 х ЗЮх 560 |
|
Масса, кг, не более |
14 |
|
Условия эксплуатации: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °C, %, не более |
от 10 до 32 80 |
|
Условия транспортирования и хранения: диапазон температуры окружающего воздуха, °C относительная влажность окружающего воздуха при температуре 25 °C, %, не более |
от минус 50 до плюс 50 100 |
|
Степень защиты, обеспечиваемые оболочками, по ГОСТ 14254-2015 |
IP 20 |
Комплектность
Таблица 3_______________________________
|
Наименование |
Количество |
|
Анализатор иммуноферментный Solar ELISA* |
1 шт. |
|
Шнур сетевой ПВС-АП-3 х 0,75 -2004-2,0 |
1 шт. |
|
Вставка плавкая ВПТ-6-7-2А** |
2 шт. |
|
Лампа галогенная 12V 20W G4-Narva 55136** |
1 шт. |
|
Планшеты 96-луночные*** |
1 комплект |
|
Кабель интерфейсный USB |
1 шт. |
|
Упаковка |
1 комплект |
|
Руководство по эксплуатации СИДТ ИФА 0.00.001 РЭ |
1 экз. |
|
Специализированное программное обеспечение на флэш-накопителе |
1 шт. |
|
Методика поверки анализатора |
1 экз. |
|
* - при дополнительном заказе возможна поставка в комплекте с анализатором следующих принадлежностей: дозаторы пипеточные и одноразовые наконечники для дозаторов; принтер; кабель для подключения к принтеру (RS 232); персональный компьютер класса IBM PC, имеющий последовательный интерфейс «USB»; комплект светофильтров для поверки анализатора, аттестованных с пределами погрешности не более ±0,5 % по коэффициенту пропускания в диапазоне длин волн от 340 до 750 нм. * * - установлены в анализаторе. * ** - по согласованию с заказчиком возможно: изменение количества поставляемых планшетов 96-луночных; изменение типа поставляемых планшетов 96-луночных (плоскодонных, а также дно U- и V -образной формы).__ | |
/Те У’СПЕКТРАСКАЩД^
И <j ш 10ПТЫКА i ЛАЗЕРЫ) Ш
Цд£\ АВАНГАРДНАЯ
\\РАСПРАЦОУК
Место нанесения знака утверждения тина средств измерений: знак утверждения типа средств измерений наносится на титульный лист руководства по эксплуатации.
Поверка осуществляется по МРБ МП.3533-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA. Методика поверки».
Сведения о методах измерений
Технические нормативные правовые акты и технические документы, устанавливающие:
требования к типу средств измерений:
технические условия ТУ BY 100424659.022-2023 «Анализатор иммунофермент-иый Solar ELISA»;
методику поверки:
МРБ МП.3533-2023 «Система обеспечения единства измерений Республики Беларусь. Анализаторы иммуноферментные Solar ELISA. Методика поверки».
Перечень средств поверки: представлен в таблице 4.
Таблица 4___' ______ ■ _________________________
Наименование и тип средс тв поверки
Тсрмогигромстр UNITESS ТНВ 1______________
Комплект светофильтров КСС-04_____________________
Примечание - Допускается применять другие средства поверки, обеспечивающие определс-ние метрологических характеристик с требуемой точностью.
Идентификация программного обеспечения: представлена в таблице 5.
Таблица 5
|
Идентификационное наименование ПО |
Номер версии ПО (идентификационный номер) |
|
Solar ELISA |
нс ниже 1.01 |
Заключение о соответствии утвержденного типа средств измерений требованиям технических нормативных правовых актов и/или технической документации производителя: анализаторы иммуноферментные Solar ELISA соответствуют требованиям технических условий ТУ BY 100424659.022-2023.
Смотрите также
