Системы стабилографии с БОС весоизмерительные "МЕРА-СТм"

Назначение

Системы стабилографии с БОС весоизмерительные «МЕРА-СТм» (далее - системы) предназначены для измерений массы тела пациента.

Описание

Конструктивно системы состоят из следующих основных узлов:

- взвешивающего модуля, состоящего из грузоприемного устройства (далее - ГПУ) с встроенным устройством обработки аналоговых/цифровых данных, цифрового канала связи. ГПУ представляет собой механическую конструкцию, опирающуюся на весоизмерительные датчики, имеющие регулируемые или нерегулируемые опоры;

- блока управления и анализа информации (терминала), в качестве которого используется персональный компьютер (ПК) с установленным специализированным программным обеспечением.

Системы могут быть дополнительно оснащены:

- модулем беспроводной связи взвешивающего модуля с терминалом;

- дополнительным монитором со стойкой;

- биометрическим сканером;

- опорой страховочной «Стапель».

Принцип действия систем основан на преобразовании деформации упругих элементов весоизмерительных датчиков взвешивающего модуля, возникающей под действием силы тяжести, воздействующей на ГПУ, в электрический сигнал, параметры которого изменяются пропорционально массе пациента. Электрический сигнал от каждого весоизмерительного датчика поступает в устройство обработки аналоговых данных (УОАД).

УОАД выполняет аналого-цифровое преобразование выходного сигнала каждого весоизмерительного датчика, дальнейшую обработку данных и выдает результат измерения массы в цифровой форме через цифровой интерфейс по проводному или беспроводному каналу связи на терминал. По распределению нагрузки, воздействующей на каждый весоизмерительный датчик, обусловленной проекцией силы тяжести на плоскость грузоприемного устройства, в УОАД дополнительно осуществляется вычисление координаты проекции центра тяжести на плоскость ГПУ.

ПК выводит на дисплей информацию о результатах измерений, проводит дальнейшую обработку информации в соответствии с требованиями, предъявляемому к объекту измерений, формирует и архивирует отчеты.

К данному типу средств измерений относятся системы следующих исполнений:

- МЕРА-СТм-150-1 - система с одним диапазоном измерений массы, грузоприемное устройство которого выполнено в виде цельной плоской площадки из закаленного стекла или алюминиевого сплава, и предназначена для измерений массы тела пациента преимущественно в положении стоя. Лицевая сторона взвешивающего модуля может быть оснащена специальной разметкой для требуемой установки стоп пациента.

- МЕРА-СТм-150/300-1 - система, ГПУ которой выполнено в виде цельной плоской площадки, предназначена для измерений массы тела пациента преимущественно в положении стоя или в кресле-коляске.

- МЕРА-СТм-150/300-2 - система с ГПУ в виде отдельных соединенных между собой балок, устанавливаемых под опоры медицинской кушетки (кровати) предназначена для измерений массы тела пациента в основном в положении лежа.

- МЕРА-СТм-150/300-3 - система, ГПУ которой содержит сиденье, предназначена для измерений массы тела пациента в положении сидя.

Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.

Серийный номер в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится методом термотрансферной печати на маркировочную табличку.

Маркировочная табличка состоит из одной или нескольких ламинированных наклеек расположенных на корпусе взвешивающего модуля.

Маркировочная табличка содержит следующие основные данные:

- торговый знак предприятия-изготовителя;

- адрес предприятия-изготовителя;

- полное наименование и исполнение;

- заводской (серийный) номер;

- месяц и год изготовления;

- номер технических условий;

- знак утверждения типа;

- максимальная нагрузка (Мах);

- минимальная нагрузка (Min);

- действительная цена деления измерения массы;

- поверочный интервал измерения массы;

- номер версии ПО;

- диапазон рабочих температур.

Общий вид систем представлен на рисунках 1 - 2.

Пример маркировочной таблички со знаком утверждения типа и заводским номером представлен на рисунке 3.

МЕРА-СТм-150-1

МЕРА-СТм-150/300-1

Рисунок 1 - Общий вид систем МЕРА-СТм-150-1 и МЕРА-СТм-150/300-1

МЕРА-СТм-150/300-2

МЕРА-СТм-150/300-3

Рисунок 2 - Общий вид систем МЕРА-СТм-150/300-2 и МЕРА-СТм-150/300-3

Система с таби потрафим с БОС вес «измерите ль нам “МЕРА СТ** МЕРА-СТм-150-1 ТУ 26 60.12-029-48290937-2023 СМЛЛ'НС') Млх« 150кг йег NiXXXXX-XXoxXXXXXXXXr V 11 VUv 104 Мп = 1 кг д.т, 1ьг,,с.а «х» 2024 г Т.*15 *35 ‘О' «тТ-БОг

МЕРА

ПО Ns 02 01С

ЭЬ Ртах-1ВА р,,       <

Место нанесения серийного номера

Мес го нанесения знака угверЛчДения типа

Рисунок 3 - Пример маркировочной таблички со знаком утверждения типа и заводским (серийным) номером

Защита от несанкционированного доступа к настройкам и данным измерений обеспечивается путем нанесения мастичной пломбы с изображением знака поверки, которая наносится на болт крепления крышки блока электроники.

Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения пломбы, содержащей изображение знака поверки, представлена на рисунках 4 - 6.

Рисунок 4 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа исполнения МЕРА-СТм-150-1

МЕРА-СТм-150/300-1

МЕРА-СТм-150/300-2

Рисунок 5 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа исполнений МЕРА-СТм-150/300-1 и МЕРА-СТм-150/300-2

Рисунок 6 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа исполнения МЕРА-СТм-150/300-3

Программное обеспечение

Программное обеспечение (далее - ПО) приборов состоит из встроенного и внешнего ПО.

Встроенное ПО УОАД является метрологически значимым, реализовано аппаратно и является встроенным.

Защита от несанкционированного доступа к настройкам и данным измерений обеспечивается пломбировкой крышку блока электроники взвешивающего модуля.

Защитная пломба ограничивает доступ к переключателю настройки (регулировки) юстировки, при этом ПО не может быть модифицировано без нарушения защитной пломбы и установки переключателя юстировки настройки (регулировки) в положение «ON». Кроме того, изменение ПО невозможно без применения специализированного оборудования изготовителя систем.

Доступ к средствам настройки (регулировки) возможен только при изменении положения переключателя настройки (регулировки).

Идентификационным признаком ПО УОАД служит номер версии, который отображается на мониторе ПК при запуске специализированного программного обеспечения «STPL» и доступен для просмотра во время работы системы.

Уровень защита программного обеспечения «высокий» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.

Внешнее предустановленное специализированное программное обеспечение «STPL» является метрологически незначимым и обеспечивает считывание данных, просмотр и обработку результатов измерений (не нормируется).

Таблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения

Технические характеристики

Таблица 2 - Метрологические характеристики

Таблица 3 - Технические характеристики

Знак утверждения типа

наносится на маркировочную табличку методом термотрансферной печати и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Таблица 4 - Комплектность средства измерений

П Продолжение таблицы 5

Сведения о методах измерений

приведены в разделе 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации ЭК 8010.00.00.000 РЭ.

Нормативные документы

Приказ Росстандарта от 04.07.2022 № 1622 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массы»

ТУ 26.60.12-029-49290937-2023 Системы стабилографии с БОС весоизмерительные «МЕРА-СТм». Технические условия