Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул Давлекул
| Номер в ГРСИ РФ: | 96397-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "МЕДТЕХСОФТ", г. Ставрополь |
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (далее - терминалы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 96397-25 | ||||||||||||
| Действует | по 11.09.2030 | ||||||||||||
| Наименование | Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул | ||||||||||||
| Модель | Давлекул | ||||||||||||
| Модификации |
Давлекул Д 5 Давлекул Д 5.1 Давлекул Д 10 Давлекул Д 15.1 Давлекул Д 15.2 |
||||||||||||
| Приказы |
№1946 от
11.09.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 828204d3-a3c1-ed8b-cdad-74be7c982581 | ||||||||||||
| Испытания |
|
||||||||||||
Производитель / Заявитель
ООО «МЕДТЕХСОФТ», РОССИЯ, 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь, пр-кт Кулакова, д. 9Д
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0068-2025 Государственная система обеспечения единства измерений. Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул. Методика поверки
(с 11.09.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 473 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 30.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
96397-25: Описание типа
2025-96397-25.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 242.9 КБ | |
|
96397-25: Методика поверки
2025-mp96397-25.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 1.8 MБ | |
|
96397-25: Описание типа
2025-96397-25-1.pdf
|
Скачать | 242.9 КБ | |
|
96397-25: Методика поверки
ИМТ-МП-0068-2025
2025-mp96397-25-1.pdf
|
Скачать | 1.8 MБ |
Описание типа
Назначение
Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул (далее - терминалы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении и регистрации температуры тела пациента терморезисторами.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Терминалы выпускаются в исполнениях Давлекул Д 5, Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 10, Давлекул Д 15.1 и Давлекул Д 15.2, отличающихся форм фактором.
Конструктивно терминалы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления терминалом.
Терминалы обладают техническими возможностями автоматизированного контроля условий эксплуатации. Контроль за соблюдением условий эксплуатации терминала осуществляется при помощи цифрового датчика температуры и влажности I2C, фотореле/люксометра GY-302 BH1750 Light Sensor и барометра BMP280.
Серийный номер, идентифицирующий каждый экземпляр терминала в виде цифрового обозначения, наносится методом печати на маркировочную этикетку, прикрепленную на заднюю часть корпуса, а также отображается на дисплее после включения терминала.
Общий вид терминалов и схемы маркировочной этикетки с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на терминалы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) терминалов не предусмотрено.
Исполнение Давлекул Д 5, Давлекул Д 5.1
Исполнение Давлекул Д 10
Исполнение Давлекул Д 15.1, Давлекул Д 15.2
Рисунок 1 - Общий вид терминалов
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров Давлекул
ООО «МЕДТЕХСОФТ»
Адрес: 355035, Ставропольский край, г.о. город Ставрополь, г. Ставрополь,
Параметры сети:
230 ± 10% В, 50/60 Гц, Потребляемая мощность 28 Вт
Сделано в России
РУ № „.2025/25031......от„ .20.03.2025
Рисунок 2 - Схема маркировочной этикетки терминалов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) терминалов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. В зависимости от заказа может устанавливаться ПО «МЕДИКОН» или ПО «Давлекул». ПО терминалов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики терминалов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО терминалов приведены в таблице 1.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Терминал «МЕДИКОН» |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
8.X.XX |
|
Идентификационное наименование ПО |
Терминал «Давлекул» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.X.X |
|
Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «1», «8» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон показаний массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 2,0 |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
аблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
от 207 до 253 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50/60 |
|
Потребляемая мощность, Вт, не более |
28 |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более: Давлекул Д 10 |
375x415x410 |
|
Давлекул Д 5.1 |
444x501x239 |
|
Давлекул Д 5 |
444x501x239 |
|
Давлекул Д 15.1 |
550x500x240 |
|
Давлекул Д 15.2 |
550x500x240 |
|
Масса, кг, не более: Давлекул Д 10 |
10,0 |
|
Давлекул Д 5.1 |
13,2 |
|
Давлекул Д 5 |
13,2 |
|
Давлекул Д 15.1 |
12,6 |
|
Давлекул Д 15.2 |
12,6 |
|
Диапазон показаний температуры, °C |
от -40 до +80 |
|
Диапазон показаний относительной влажности, % |
от 0 до 99,9 |
|
Диапазон показаний освещенности, лк |
от 0 до 5000 |
|
Диапазон показаний атмосферного давления, кПа |
от 30 до 110 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +15 до +25 |
|
- относительная влажность, %, не более |
85 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 80,0 до 106,0 |
аблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации и паспорт типографским способом и на маркировочную этикетку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 7 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров Давлекул с встроенным программным обеспечением «Давлекул» 1) |
Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 10, Давлекул Д 5, Давлекул Д 15.1, Давлекул Д 15.2 |
1 шт. |
|
Терминал аппаратно-программный для медицинских осмотров Давлекул с встроенным программным обеспечением «МЕДИКОН» 1) |
Давлекул Д 5.1, Давлекул Д 10, Давлекул Д 5, Давлекул Д 15.1, Давлекул Д 15.2 |
1 шт. |
|
Кабель питания для терминала |
AN23-1000 |
1 шт. |
|
Термопринтер этикеток 2) |
HSPOS ХС-К23, Xprinter XP-235B, HPRT LPQ58, CST DP-24 (DP-24) |
1 шт. |
|
Кабель USB2.0 для принтера 2) |
- |
1 шт. |
|
Кабель питания с адаптером для принтера 2) |
RP-005, P24A120200 |
1 шт. |
|
Wi-Fi адаптер 2) |
ASUS USB-N13 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Салфетка медицинская антисептическая нестерильная (0,5% водный раствор хлоргексидина биглюконат) 110х125 мм 2) |
РУ № РЗН 2023/20935 от 23.08.2023 г. |
5 шт. |
|
Термоэтикетки 2) |
- |
1 шт. |
|
Мундштук-воронка 2) |
- |
1 шт. |
|
Цифровой датчик температуры и влажности I2C (Trema-модуль) 2) |
- |
1 шт. |
|
Фотореле/люксометр GY-302 BH1750 Light Sensor Датчик освещенности (Люксы) 2) |
- |
1 шт. |
|
Барометр BMP280 (Trema-модуль) 2) |
- |
1 шт. |
|
Микропереключатель MSW-12 (21мм) (KW4-3Z-3) с лапкой 21мм ON-(ON) (5A 125/250VAC) SPDT 3P 2) |
- |
1 шт. |
|
Примечания 1) - в зависимости от заказа 2) - поставляется по заказу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 8 «Использование терминала работником» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2024 № 2712 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-54222754-2024 Терминалы аппаратно-программные для медицинских осмотров Давлекул, в вариантах исполнения, с принадлежностями. Технические условия.
Смотрите также
