Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени MA
| Номер в ГРСИ РФ: | 96480-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Suzhou Molarray Co., Ltd., КИТАЙ |
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА (далее - амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) в биологических образцах.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 96480-25 | ||||||
| Действует | по 24.09.2030 | ||||||
| Наименование | Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени | ||||||
| Модель | MA | ||||||
| Модификации |
MA-9600P MA-3200Q MA-5000 |
||||||
| Приказы |
№2036 от
24.09.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | a6e3055f-d017-e833-cb96-70ad9277cab1 | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
Suzhou Molarray Co., Ltd., КИТАЙ, 1-2F, Building C7, Biobay, № 218, Xinghu street, SIP District, Suzhou, Jiangsu Province
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0040-2024 Государственная система обеспечения единства измерений. Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени MA. Методика поверки
(с 24.09.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 23 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
96480-25: Описание типа
2025-96480-25.pdf
|
Скачать | 173.3 КБ | |
|
96480-25: Методика поверки
ИМТ-МП-0040-2024
2025-mp96480-25.pdf
|
Скачать | 1.1 MБ |
Описание типа
Назначение
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА (далее - амплификаторы) предназначены для измерений интенсивности флуоресценции при проведении полимеразной цепной реакции (далее - ПЦР) в биологических образцах.
Описание
Принцип действия амплификаторов основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения, в каждом цикле температурно-кинетической амплификации участка ДНК. Интенсивность флуоресцентного сигнала пропорциональна изменению количества продукта ПЦР.
Конструктивно амплификатор представляет собой лабораторный прибор, выполненный в виде единого корпуса, включающего в себя системы управления, питания, контроля температуры, реакционного блока, блока детекции и человеко-машинного интерфейса.
Амплификаторы выпускаются в модификациях MA-9600P, MA-3200Q и MA-5000, отличающихся конструкцией, техническими характеристиками реакционного блока и блока детекции.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде цифрового или буквенно-цифрового кода.
Общий вид амплификаторов представлен на рисунке 1. Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера амплификаторов указаны на рисунке 2. Нанесение знака поверки на амплификаторы в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) амплификаторов не предусмотрено.
модификация MA-5000
модификация MA-9600P
модификация MA-3200Q
Рисунок 1 - Общий вид амплификаторов
Амплнфикатор нуклеиновых нислог териошилический
РУ№РЗН
Расшифровку графических символов см. в руководстве по экплузтапии
teELihHorn нремени MA-96Q0P 2024-09
ш| Suzhou Molarray Со.. Ltd. \ ™ 1-2F, Building С7, Biohay,’
No.218. Xinghu street. SIP District, Suzhou, Jiangsu Province. China
Напряжение 100-240 переменного тока
Мощность 1500 BA
Частота 50/60 Ги
УполномочвеныЗ представитель в РФ:
ООО «НДС», 11503?. Москва, ул. Садовническая, д. 20/13. стр. 2
Таг.: 7(495)664 2084
E-mail' iiifo^intcrlabscrvicc.ru
с id скц: I L’il н режиме I SN I МУ000039 С22
Место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа
Рисунок 2 - Схема маркировочной наклейки амплификаторов с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) амплификаторов состоит из встроенного ПО, необходимого для конфигурации и управления амплификатором, и автономного ПО, установленного на ПК, позволяющего настраивать протокол эксперимента, управлять амплификатором, осуществлять мониторинг измерений в реальном времени и анализировать данные.
Автономное ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики амплификаторов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные метрологически значимого ПО амплификаторов приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные автономного ПО
|
Идентификационные данные |
Значение | ||
|
MA-3200Q |
МА-5000 |
МА-9600Р | |
|
Идентификационное наименование ПО |
MA-3200Q Real Time QPCR System |
MA-5000 Real Time QPCR System |
MA-9600P RealTime Quantitative Thermal Cycler |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
V1.0.3.3 |
vl.0.2.2 |
V1.0.1.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
- |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений интенсивности флуоресценции, ОЕФ |
от 0,01 до 15,0 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений интенсивности флуоресценции, % |
±17 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение | ||
|
MA-3200Q |
МА-5000 |
МА-9600Р | |
|
Рабочие длины волн возбуждения/детектирования, нм: - канал 1 - канал 2 - канал 3 - канал 4 - канал 5 |
470/515 535/565 585/610 628/670 670/710 |
470/520 525/570 570/620 620/670 670/710 |
470/525 525/570 570/620 620/670 670/710 |
|
Диапазон рабочих температур термостатирования, °С |
от 4 до 100 | ||
|
Параметры электрического питания: напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Гц |
от 100 до 240 50/60 | ||
|
Габаритные размеры, мм: - длина - ширина - высота |
370±10 280±10 250±10 |
600±10 390±10 320±10 |
540±10 351±10 310±10 |
|
Масса, кг: |
9,7±0,5 |
23,0±1,0 |
20,0±1,0 |
|
Рабочие условия измерений: температура окружающей среды, °С относительная влажность, %, не более |
от +15 до +30 85 | ||
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную наклейку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический с детекцией в режиме реального времени МА |
MA-9600P MA-5000 MA-3200Q |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Предохранитель |
- |
2 шт. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
USB-накопитель с программным обеспечением |
- |
1 шт. |
|
USB-кабель для передачи данных 1) |
- |
1 шт. |
|
LAN-кабель 2) |
- |
1 шт. |
|
Адаптер USB-LAN 2) |
- |
1 шт. |
|
Поставляется для модификаций MA-5000 и MA-9600P Поставляется для модификации MA-9600P | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 2 «Описание изделия» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 августа 2023 года № 1569 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений массовой (молярной) доли и массовой (молярной) концентрации компонентов, а также флуоресценции в жидких и твердых веществах и материалах на основе спектральных методов»;
Амплификаторы нуклеиновых кислот термоциклические с детекцией в режиме реального времени МА. Стандарт организации.
Смотрите также
