Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров Medscreener 001
| Номер в ГРСИ РФ: | 96526-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО «МСКАН», г. Москва |
Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров Medscreener 001 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 96526-25 | ||||||
| Действует | по 30.09.2030 | ||||||
| Наименование | Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров | ||||||
| Модель | Medscreener 001 | ||||||
| Приказы |
№2109 от
30.09.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 3277b661-10e8-206d-bf8f-26541564f670 | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
ООО «МСКАН», РОССИЯ, 109472, г. Москва, ул. Ташкентская, д. 28, стр. 1, помещ. 7/1
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0061-2025 Государственная система обеспечения единства измерений. Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров Medscreener 001. Методика поверки
(с 30.09.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
96526-25: Описание типа
2025-96526-25.pdf
|
Скачать | 117.2 КБ | |
|
96526-25: Методика поверки
ИМТ-МП-0061-2025
2025-mp96526-25.pdf
|
Скачать | 1.8 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы аппаратно-программные для медицинских осмотров Medscreener 001 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом. Корпус комплексов окрашивается в цвета по заказу заказчика.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения
знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
TelemedConnect |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
l.X.X.X. |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
|
Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе______________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и
частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
аблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 207 до 253 50/60 |
|
Габаритные размеры (ширинахвысотахглубина), мм, не более |
362х503х352 |
|
Масса, кг, не более |
13,7 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, при температуре окружающей среды +25 °С, %, не более |
от +10 до +35 80 |
аблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
3 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус комплекса любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 7 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс аппаратно-программный для медицинских осмотров |
Medscreener 001 |
1 шт. |
|
Кабель питания |
МС-6А |
1 шт. |
|
Воронка для анализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе |
- |
1 шт. |
|
Мундштук одноразовый для анализатора паров этанола в выдыхаемом воздухе |
ARIDES D3 |
5 шт. |
|
Ключ открытия задней дверцы |
- |
2 шт. |
|
Устройство защиты от импульсных перенапряжений |
АЛЬБАТРОС-220/3500 АС |
1 шт. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 7 «Использование Комплекса работником» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2)
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2024 № 2712 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»
ТУ 26.60.12-001-55751733-2024 «Комплекс аппаратно-программный для медицинских осмотров Medscreener 001. Технические условия»
Смотрите также
