Анализаторы мочи автоматические гибридные FUS-3000 Plus
| Номер в ГРСИ РФ: | 96634-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "Dirui Industrial Co., Ltd.", Китай |
Анализаторы мочи автоматические гибридные FUS-3000 Plus (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания белка, глюкозы, PH, плотности, счётной концентрации эритроцитов в пересчёте на гемоглобин и счетной концентрации эритроцитов (RBC) в биологических жидкостях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 96634-25 | ||||||
| Действует | по 13.10.2030 | ||||||
| Наименование | Анализаторы мочи автоматические гибридные | ||||||
| Модель | FUS-3000 Plus | ||||||
| Приказы |
№2205 от
13.10.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 9c9f9594-138e-c96a-9f16-457206f68800 | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
Dirui Industrial Co., LTD., КИТАЙ, 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin 130012
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МП 244-0062-2025 Государственная система обеспечения единства измерений. Анализаторы мочи автоматические гибридные FUS-3000 Plus. Методика поверки
(с 13.10.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 04.01.2026 |
Поверители
Скачать
|
96634-25: Описание типа
2025-96634-25.pdf
|
Скачать | 212.6 КБ | |
|
96634-25: Методика поверки
МП 244-0062-2025
2025-mp96634-25.pdf
|
Скачать | 1.6 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы мочи автоматические гибридные FUS-3000 Plus (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания белка, глюкозы, PH, плотности, счётной концентрации эритроцитов в пересчёте на гемоглобин и счетной концентрации эритроцитов (RBC) в биологических жидкостях.
Описание
Анализатор состоит из аналитического модуля (собственно модуля анализатора мочи), управляющего компьютера, автозагрузчика пробирок с образцами, блока дополнительной загрузки штативов (поставляется по отдельному заказу), дополнительного блока выгрузки штативов (поставляется по отдельному заказу), а также мостика дополнительного блока выгрузки штативов (поставляется по отдельному заказу). Аналитический модуль состоит из оптической системы, системы механического перемещения, системы гидравлических трубопроводов, электронной системы управления.
При проведении анализа форменных элементов мочи применяется технология микровизуализации проточного типа. Гидромеханическая система анализатора состоит из специально изготовленной проточной ячейки с тонкослойной структурой. После отбора образец отправляется в проточную ячейку, шприцевой насос подаёт в проточную ячейку обжимающую жидкость, используемую для анализа форменных элементов. Образец, окруженный обжимающей жидкостью, используемой для анализа форменных элементов, протекает через тонкослойную структуру проточной ячейки толщиной, равной клеточному монослою, и фотографируется с помощью высокоскоростной камеры.
При проведении химического анализа мочи с помощью анализатора применяется принцип фотоэлектрической колориметрии. Содержание химических компонентов в моче определяется по изменению цвета, вызванному реакцией между тест-полосками в блоке тест-полосок и химическими компонентами мочи.
В анализаторе используется четыре вида монохроматического света для последовательного сканирования реакционных зон на реагентной тест-полоске. Полученный в результате сканирования оптический сигнал преобразуется в электрический сигнал. После аналого-цифрового преобразования электрического сигнала рассчитывается отражающая способность реакционной зоны на основе полученных данных преобразования. Анализатор определяет содержание соответствующих компонентов в моче по отражающей способности.
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа приведены на рисунке 2. Серийный номер имеет буквенно-цифровой формат, наносится на заднюю стенку корпуса анализатора (на заводскую этикетку) методом цифровой односторонней печати.
Пломбировка от несанкционированного доступа анализаторов не предусмотрена.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов мочи автоматических гибридных FUS-3000 Plus
Место нанесения знака утверждения типа
Место нанесения серийного номера
Рисунок 2 - Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Анализаторы имеют автономное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. ПО запускается посредством двойного клика по ярлыку установленного ПО на управляющем компьютере анализатора.
Основные функции ПО: управление работой анализатора, обработка, хранение и передача результатов измерений.
ПО идентифицируется в меню «admin» (верхний правый угол экрана компьютера), пункт «Справка».
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные признаки |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
FUS-3000 Plus |
|
Номер версии (идентификационный номер) |
V1.XXX.XXX* |
|
Цифровой идентификатор ПО |
отсутствует |
|
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО |
отсутствует |
|
* Символом «X» обозначена метрологически незначимая часть ПО. «X» может принимать любые цифровые значения от 0 до 9 | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовой концентрации белка, г/л |
от 0,3 до 1,0 |
|
Диапазон измерений молярной концентрации глюкозы, ммоль/л |
от 5,0 до 17,0 |
|
Диапазон измерений счётной концентрации эритроцитов в пересчёте на гемоглобин, клет/мкл |
от 50 до 250 |
|
Диапазон измерений pH |
от 5 до 8 |
|
Диапазон измерений плотности, г/мл |
от 1,005 до 1,050 |
|
Диапазон измерений счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) |
от 1-106 до 5-109 |
|
Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении: - массовой концентрации белка, % - молярной концентрации глюкозы, % - счётной концентрации эритроцитов в пересчёте на гемоглобин, % - плотности, % - счетной концентрации эритроцитов (RBC), % |
± 20 ± 20 ± 20 ± 20 ± 15 |
|
Пределы допускаемых значений абсолютной погрешности анализатора при измерении pH |
± 0,5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более |
688x779x584 |
|
Масса, кг, не более |
82 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
350 |
|
Напряжение питания сети переменного тока с частотой (50±10) Гц, В |
от 100 до 240 |
Смотрите также96633-25
ТЕХНОМИК-585
Коммуникаторы
ООО «Техномика», РОССИЯ, 142153, Московская обл., д. Новоселки, г. Подольск, тер. технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 10
Коммуникаторы ТЕХНОМИК-585 (далее - коммуникаторы) предназначены для измерений силы постоянного тока, диагностики и настройки устройств, поддерживающих протокол HART.
96632-25
Квинт 7
Комплексы программно-технические
АО «НИИТеплоприбор», РОССИЯ, 129085, г. Москва, пр-кт Мира, д. 95
Комплексы программно-технические Квинт 7 (далее по тексту - комплексы) предназначены для измерений силы постоянного электрического тока, электрических сигналов от термопреобразователей сопротивления и преобразований в значения температуры, а также во...
96631-25
ХПТ
Преобразователи термоэлектрические
ИП Хайруллин А. О, РОССИЯ, 614095, Пермь, ул. Стахановская 29, кв. 200
Преобразователи термоэлектрические ХПТ (далее по тексту - термопреобразователи или ТП) предназначены для измерений температуры в вакууме, газообразных, инертных и водородных средах.
96630-25
V-STARS
Системы координатно-измерительные
Geodetic Systems Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ, 1511 Riverview Drive, Melbourne, FL, 32901
Системы координатно-измерительные V-STARS (далее - системы) предназначены для измерений геометрических размеров и формы поверхностей объектов сложной формы, отклонений формы и расположения поверхностей элементов деталей, перемещений объектов и систем...
78209-25
ВИСТ
Установки испытательные высоковольтные
ООО «Энергоспецтехника», РОССИЯ, 160022, г. Вологда, ул. Сергея Преминина, д. 6, помещ. 25
Установки испытательные высоковольтные ВИСТ (далее - установки) предназначены для воспроизведений и измерений напряжения постоянного и переменного тока, и измерений силы постоянного и переменного тока.
|
