Хроматографы жидкостные HPLC
| Номер в ГРСИ РФ: | 96692-25 |
|---|---|
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | WOW GLOBAL INTERNATIONAL TRADING CO., LTD., КИТАЙ |
Хроматографы жидкостные HPLC (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов в биологических пробах, фармацевтических препаратах, при контроле безопасности пищевых продуктов, мониторинге окружающей среды и других областях.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 96692-25 | ||||||||||||
| Действует | по 21.10.2030 | ||||||||||||
| Наименование | Хроматографы жидкостные | ||||||||||||
| Модель | HPLC | ||||||||||||
| Модификации |
HPLC-SZ8080 HPLC-SZ8066 HPLC-SZ8066-R |
||||||||||||
| Приказы |
№2257 от
21.10.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 8ae1ff12-72d2-19fb-49f8-ce373e7d9396 | ||||||||||||
| Испытания |
|
||||||||||||
Производитель / Заявитель
WOW GLOBAL INTERNATIONAL TRADING CO., LTD., КИТАЙ, Room 101, 1st Floor, Building 13, No 50 Moganshan Road, Putuo District, Shanghai
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
РТ-МП-17-205-2025 Государственная система обеспечения единства измерений. Хроматографы жидкостные HPLC. Методика поверки
(с 21.10.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 2 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 28.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
96692-25: Описание типа
2025-96692-25.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 254.3 КБ | |
|
96692-25: Методика поверки
РТ-МП-17-205-2025
2025-mp96692-25.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 2.1 MБ | |
|
96692-25: Описание типа
2025-96692-25-1.pdf
|
Скачать | 254.3 КБ | |
|
96692-25: Методика поверки
РТ-МП-17-205-2025
2025-mp96692-25-1.pdf
|
Скачать | 2.1 MБ |
Описание типа
Назначение
Хроматографы жидкостные HPLC (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов в биологических пробах, фармацевтических препаратах, при контроле безопасности пищевых продуктов, мониторинге окружающей среды и других областях.
Описание
Хроматографы являются высокопроизводительными полностью автоматизированными приборами и выпускаются в трех модификациях HPLC-SZ8066, HPLC-SZ8066-R, HPLC-SZ8080.
Принцип действия хроматографов основан на разделении компонентов анализируемой пробы на хроматографической колонке в изократическом или градиентном режимах в потоке жидкой подвижной фазы с последующей регистрацией разделенных веществ детекторами на диодной матрице DA, рефрактометрическим RI и флуориметрическим FL.
Конструктивно хроматографы состоят из детектора(-ов), бинарного трехканального насоса высокого давления, системы ввода пробы, термостата с колонками, хроматографической рабочей станции WOW GLOBAL.
Бинарные трехканальные насосы позволяют работать как в изократическом, так и в градиентном режиме. Насосы предназначены для подачи различных растворителей под высоким давлением.
Хроматографы комплектуются автосамплером для ввода образца в линию высокого давления с загрузкой через встроенный игловой порт без остановки потока подвижной фазы на входе в устройство. Автосамплер снабжен датчиком утечки жидкости.
Для нагрева, поддержания заданной температуры и принудительного охлаждения хроматографических колонок используют термостатат. Термостат оснащен детекторами утечек, сенсорным экраном для отображения/настройки рабочих параметров и состояния термостата: температуры в помещении, температуры и относительной влажности внутри термостата.
Хроматографическая рабочая станция WOW GLOBAL предназначена для настройки и контроля работы хроматографов, а также для передачи цифрового и аналогового сигналов на внешние управляющие и регистрирующие устройства.
Общий вид хроматографов приведен на рисунках 1 - 3, общий вид детекторов приведен на рисунках 5 - 7.
Серийный номер хроматографа присваивается по серийному номеру насоса. Серийный номер насоса, в виде цифрового обозначения, наносится методом печати на профессиональном принтере на наклейку, которая расположена на задней панели (рисунок 4).
Серийные номера блоков, входящих в состав хроматографа, приводятся в паспорте на хроматограф.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено.
Пломбирование хроматографа не предусмотрено.
Рисунок 1 - Общий вид хроматографа жидкостного HPLC-SZ8066
Рисунок 2 - Общий вид хроматографа жидкостного HPLC-SZ8080
Рисунок 3 - Общий вид хроматографа жидкостного HPLC-SZ8066-R
Рисунок 4 - Место нанесения серийного номера насоса
Рисунок 5 - Общий вид детектора на диодной матрице DA
1Л N 20 О О' О' i
>4 Гч1гс1ог
HPLC
Рисунок 6 - Общий вид детектора рефрактометрического RI
Рисунок 7 - Общий вид детектора флуориметрического FL
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО), входящее в состав хроматографов, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные, проводить самодиагностику прибора.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Sainaer Chromatographic Workstation |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
V 3.6.4.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики хроматографов жидкостных HPLC-SZ8080, HPLC-SZ8066, HPLC-SZ8066-R с детектором на диодной матрице DA
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон длины волны, нм |
от 200 до 800 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (элюент метанол, скорость потока элюента 1 см3/мин, постоянная времени 1 с), е.о.п., не более |
5-10-5 |
|
Дрейф нулевого сигнала (элюент метанол, скорость потока элюента 1 см3/мин, постоянная времени 1 с), е.о.п./ч, не более |
5-10-4 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Предел детектирования по кофеину, г/см3, не более |
5-10-10 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала, %: при автоматическом дозировании: - площади пика - времени удерживания |
2 1 |
|
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы хроматографа, % |
±3 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики хроматографов жидкостных HPLC-SZ8066-R с детектором флуориметрическим FL
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон длины волны, нм: - возбуждения - эмиссии |
от 200 до 650 от 200 до 650 |
|
Отношение сигнал/шум для Рамановского спектра дистиллированной воды, не менее |
1200:1 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала, %: при автоматическом дозировании - площади пика - времени удерживания |
3 1 |
|
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы хроматографа, % |
±4 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики хроматографов жидкостных HPLC-SZ8066-R с детектором рефрактометрическим RI
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показателя преломления |
от 1,00 до 1,75 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (элюент бидистиллированная или деионизованная вода, 1 см3/мин), ед. рефр., не более |
5-10-8 |
|
Дрейф нулевого сигнала (элюент деионизованная вода, 1 см3/мин), ед. рефр./ч, не более |
540-7 |
|
Предел детектирования по глюкозе, г/см3, не более |
1-10-6 |
|
Предел допускаемого относительного среднего квадратического отклонения (СКО) выходного сигнала, %: при автоматическом дозировании - площади пика - времени удерживания |
4 1 |
|
Пределы допускаемого относительного изменения выходного сигнала (площади пика) за 8 часов непрерывной работы хроматографа, % |
±6 |
Таблица 5 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
220±22 50 ± 1 |
|
Условия эксплуатации (в закрытых помещениях): - температура окружающей среды, °С - относительная влажность окружающей среды (без конденсации), % - атмосферное давление, кПа |
от +5 до +35 от 20 до 90 от 84,0 до 106,7 |
|
Примечание - Потребляемая мощность, габаритные размеры и масса в зависимости от комплектации хроматографа. | |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность
Таблица 6 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хроматограф жидкостный в составе: |
HPLC модификация HPLC-SZ8066 модификация HPLC-SZ8066-R модификация HPLC-SZ8080 |
по заказу |
|
- детектор на диодной матрице |
DA |
по заказу |
|
- детектор флуориметрический |
FL |
по заказу |
|
- детектор рефрактометрический |
RI |
по заказу |
|
- трехканальный насос |
- |
1 шт. |
|
- термостат колонок |
- |
1 шт. |
|
- автосамплер |
- |
1 шт. |
|
- насос |
- |
1 шт. |
|
Программное обеспечение |
- |
1 экз. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
Применение средств измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществляется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
Государственная поверочная схема для средств измерений содержания неорганических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная Приказом Росстандарта от 19.02.2021 г. № 148;
Государственная поверочная схема для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах, утвержденная Приказом Росстандарта от 28.12.2024 г. № 3158;
Стандарт предприятия WOW GLOBAL INTERNATIONAL TRADING CO., LTD, Китай.
Другие Хроматографы
