Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ
| Номер в ГРСИ РФ: | 96825-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ |
|
96825-25: Описание типа
2025-96825-25.pdf
|
Скачать | 169.1 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 96825-25 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Действует | по 07.11.2030 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модель | MEQ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модификации |
B1 Original B1 Comfort B1 Expert B2 Original B2 Comfort B2 Expert B3 Original B3 Comfort B3 Expert F1 Prestige F1 Prestige Smart H1 Pro-V H1 Pro-C |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Приказы |
№2415 от
07.11.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | e15162f1-b858-6926-fa78-b81709c1d1bb | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытания |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель / Заявитель
Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., КИТАЙ, Zone A, No. 105, Dongli Road, Torch Development District, 528437 Zhongshan, Guangdong
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
Р 1323565.2.001-2018 Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки
(с 07.11.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 28.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
96825-25: Описание типа
2025-96825-25.pdf
|
Скачать | 169.1 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ (далее - измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Описание
Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Измерители состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече. Манжета соединена электронным блоком с помощью воздуховодной трубки.
На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиения, индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения, индикатор уровня зарядки элементов питания и др.).
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ изготавливаются в модификациях: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert, B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert, F1 Prestige, F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C.
Измерители различаются по внешнему виду, комплектации, габаритным размерам, массе и цветовому исполнению электронного блока. Для модификаций B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert подсветка дисплея не предусмотрена; для модификаций B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert подсветка дисплея оранжевого цвета; для модификаций B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert подсветка дисплея голубого цвета. Для модификаций F1 Prestige Smart, H1 Pro-C предусмотрена подсветка дисплея белого цвета, для модификаций F1 Prestige, H1 Pro-V белые символы на черном фоне. Для модификаций: F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C может использоваться функция беспроводной передачи данных, использование голосовой функции (голосовой помощник) предусмотрено для модификаций: F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C.
Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на нижнюю поверхность измерителя.
Нанесение знака поверки и пломбирование измерителей не предусмотрено.
Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка и место нанесения серийного номера представлены на рисунке 2.
Модификации B1 Original, B2 Original, B3 Original
Модификации B1 Comfort, B2
Comfort, B3 Comfort
Модификации B1 Expert, B2 Expert, B3 Expert
Модификация F1 Prestige
Модификация F1 Prestige Smart
Модификация H1 Pro-С
Модификация H1 Pro- V
Рисунок 1 - Внешний вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических MEQ
Рисунок 2 - Схема маркировки измерителя артериального давления и частоты пульса автоматического MEQ
Программное обеспечение
Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.
Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
аблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
аблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм - модификации: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert, B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert | |
|
- ширина |
от 125 до 135 |
|
- глубина |
от 135 до 145 |
|
- высота |
от 46 до 52 |
|
- модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart | |
|
- ширина |
от 98 до 102 |
|
- глубина |
от 130 до 134 |
|
- высота |
от 42 до 46 |
|
- модификации: H1 Pro-V, H1 Pro-C | |
|
- ширина |
от 173 до 183 |
|
- глубина |
от 96 до 106 |
|
- высота |
от 39 до 47 |
|
Габаритные размеры манжеты компрессионной, мм - AC2232-03 | |
|
- ширина |
от 460 до 500 |
|
- глубина |
от 140 до 150 |
|
- высота |
от 6,5 до 7,5 |
|
- AC2242-10 | |
|
- ширина |
от 580 до 620 |
|
- глубина |
от 145 до 155 |
|
- высота |
от 6,5 до 7,5 |
|
- AC2242-17 | |
|
- ширина |
от 600 до 620 |
|
- глубина |
от 145 до 155 |
|
- высота |
от 6,5 до 7,5 |
|
Габаритные размеры адаптера переменного тока BLJ06L060100P-V, BLJ06L050100U-V, мм | |
|
- ширина |
от 41 до 43 |
|
- глубина |
от 56,5 до 58,5 |
|
- высота |
от 62,3 до 64,3 |
|
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм - модификации B1 Comfort, B1 Expert, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Comfort, B3 Expert | |
|
- ширина |
от 178 до 182 |
|
- глубина |
от 277 до 283 |
|
- высота |
от 3,5 до 4,5 |
|
- модификации F1 Prestige, F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C | |
|
- ширина |
от 177 до 183 |
|
- глубина |
от 117 до 123 |
|
- высота |
от 78 до 82 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса электронного блока (без элементов питания), г - модификации: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert |
от 215 до 225 |
|
- модификации: B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert |
от 230 до 240 |
|
- модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart |
от 270 до 280 |
|
- модификации: H1 Pro-V, H1 Pro-C |
от 338 до 348 |
|
Масса манжеты компрессионной, г - AC2232-03 |
от 107 до 113 |
|
- AC2242-10 |
от 111 до 121 |
|
- AC2242-17 |
от 148 до 158 |
|
Масса адаптера переменного тока, г - BLJ06L060100P-V |
от 68 до 78 |
|
- BLJ06L050100U-V |
от 50 до 60 |
|
Масса USB-кабеля, г |
от 17 до 27 |
|
Масса чехла для хранения прибора, г - модификации: B1 Comfort, B1 Expert, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Comfort, B3 Expert |
от 12 до 18 |
|
- модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C |
от 102 до 108 |
|
Питание от адаптера переменного тока: - модификации: B1 Comfort, B1 Expert, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Comfort, B3 Expert (адаптер переменного тока BLJO6LO6O1OOP-V) - напряжение, В |
от 100 до 240 |
|
- частота, Гц |
50;60 |
|
- модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart, H1 Pro-V, H1 Pro-C (адаптер переменного тока BLJ06L050100U-V) - напряжение, В |
от 100 до 240 |
|
- частота, Гц |
50;60 |
|
Питание от 4 элементов питания типа «ААА» (модификации: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert, B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert, F1 Prestige, F1 Prestige Smart), В |
1,5 |
|
Питание от 4 элементов питания типа «АА» (модификации: H1 Pro-V, H1 Pro-C), В |
1,5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +5 до +40 |
|
- относительная влажность, (без конденсации), % |
от 15 до 90 |
|
- атмосферное давление, гПа |
от 700 до 1060 |
|
Память для каждого пользователя (1 и 2), количество результатов измерений - модификации: B1 Original, B1 Comfort, B1 Expert, B2 Original, B2 Comfort, B2 Expert, B3 Original, B3 Comfort, B3 Expert, H1 Pro-V, H1 Pro-C |
250 |
|
- модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart |
199 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
аблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: B1 Original, B2 Original, B3 Original | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
АС2232-03 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: B1 Comfort, B2 Comfort, B3 Comfort | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
АС2232-03 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
BLJO6LO6O1OOP-V |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: B1 Expert, B2 Expert, B3 Expert | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
АС2242-10 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
BLJO6LO6O1OOP-V |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: F1 Prestige, F1 Prestige Smart в составе: | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
АС2242-17 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
BLJO6LO5O1OOU -V |
1 шт. |
|
USB-кабель |
- |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «ААА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические MEQ модификации: H1 Pro-V, H1 Pro-C в составе: | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
АС2242-17 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
BLJO6LO5O1OOU -V |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «АА» |
- |
4 шт. |
|
USB-кабель |
- |
1 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации c гарантийным талоном |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 12 «Использование прибора» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Стандарт предприятия Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd., Китай.
Смотрите также
