Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON
| Номер в ГРСИ РФ: | 97278-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | Фирма "OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.", Япония |
|
97278-25: Описание типа
2025-97278-25.pdf
|
Скачать | 142.5 КБ |
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON (далее -измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 97278-25 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Действует | по 22.12.2030 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модель | OMRON | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Модификации |
M1 Basic (HEM-718A-RU) X1 Basic (HEM-718A-RUO) M1 Basic (HEM-718A-CRU) X1 Basic (HEM-718A-CRUO) M1 Plus (HEM-718A-LCRU) M2 Basic (HEM-718C-CRU) X2 Basic (HEM-718C-CRUO) M2 Plus (HEM-718C-LCRU) X2 Plus (HEM-718C-LCRUO) M2 Connect (HEM-718CT1-FLCRU) X2 Connect (HEM-718CT1-FLCRUO) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Приказы |
№2821 от
22.12.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | acb0d3d5-913b-d20b-275b-7f2de431e5e9 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытания |
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель / Заявитель
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., ЯПОНИЯ, No.3 Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600 Liaoning
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
Р 1323565.2.001-2018 Государственная система обеспечения единства измерений. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки
(с 22.12.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
97278-25: Описание типа
2025-97278-25.pdf
|
Скачать | 142.5 КБ |
Описание типа
Назначение
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON (далее -измерители) предназначены для неинвазивных измерений систолического и диастолического артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса.
Описание
Принцип действия измерителей основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Измерители состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече. Манжета соединена электронным блоком с помощью воздуховодной трубки.
На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея и кнопки управления для пользователя. На экране цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (индикатор аритмии, сообщение ошибки измерения и др.).
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON изготавливаются в модификациях: Ml Basic (HEM-718A-RU), X1 Basic (HEM-718A-RUO), Ml Basic (HEM-718A-CRU), X1 Basic (HEM-718A-CRUO), Ml Plus (HEM-718A-LCRU), M2 Basic (HEM-718C-CRU), X2 Basic (HEM-718C-CRUO), M2 Plus (HEM-718C-LCRU), X2 Plus (HEM-718C-LCRUO), M2 Connect (HEM-718CT1-FLCRU),
X2 Connect (HEM-718CT1-FLCRUO).
Измерители различаются цветом электронного блока и комплектом поставки. Для модификаций M2 Connect (HEM-718CT1-FLCRU), X2 Connect (HEM-718CT1-FLCRUO) используется жесткая манжета HEM-FL31, также предусмотрена возможность передачи данных с помощью беспроводной связи Bluetooth.
Серийный номер средства измерений состоит из арабских цифр и латинской буквы L, наносится методом цифровой лазерной печати на этикетку, наклеенную на нижнюю поверхность измерителя.
Нанесение знака поверки не предусмотрено. В нижней части измерителя расположена пломбирующая наклейка, на наклейке надпись QUALITY PASS.
Общий вид измерителей представлен на рисунке 1. Маркировка, место нанесения серийного номера и место нанесения пломбировки представлено на рисунке 2.
Модификации: X1 Basic (HEM-718A-RUO), X1 Basic (HEM-718A-CRUO), X2 Basic (HEM-718C-CRUO), X2 Plus (HEM-718C-LCRUO)
Модификации: M1 Basic
(HEM-718A-RU), M1 Basic
(HEM-718A-CRU), M1 Plus
(HEM-718A-LCRU), M2 Basic
(HEM-718C-CRU), M2 Plus
(HEM-718C-LCRU)
Модификация X2 Connect (HEM-718CT1-FLCRUO)
Модификация X2 Connect (HEM-718CT1-FLCRUO)
Рисунок 1 - Внешний вид измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON
Место нанесения маркировки с указанием серийного номера
Место нанесения пломбировки
Рисунок 2 - Место нанесения пломбировки и маркировки
Программное обеспечение
Измерители имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и для обработки результатов измерений.
Конструкция измерителей исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
аблица 1 - Метрологические характеристики измерителей
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 299 |
|
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % |
±5 |
аблица 2 - Основные технические характеристики измерителей
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм - ширина - высота - глубина |
от 93 до 103 от 74 до 84 от 133 до 143 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры манжеты компрессионной, мм (ширинахглубинахвысота), мм: - HEM-CR24 (для модификаций: Ml Basic, X1 Basic, M2 Basic, X2 Basic) - ширина - высота - глубина - HEM-RML31 (для модификаций: Ml Plus, M2 Plus, X2 Plus) - ширина - высота - глубина - HEM-FL31 (для модификаций: M2 Connect, X2 Connect) - ширина - высота - глубина |
от 442 до 490 от 14 до 16 от 152 до 168 от 570 до 630 от 14 до 16 от 161 до 179 от 505 до 559 от 14 до 16 от 162 до 180 |
|
Длина воздуховодной трубки манжеты, мм: - HEM-CR24 (для модификаций: M1 Basic, X1 Basic, M2 Basic, X2 Basic) - HEM-RML31 (для модификаций: M1 Plus, M2 Plus, X2 Plus) - HEM-FL31 (для модификаций: M2 Connect, X2 Connect) |
от 579 до 641 от 712 до 788 от 712 до 788 |
|
Длина сетевого кабеля адаптера переменного тока, мм |
от 1425 до 1575 |
|
Габаритные размеры адаптера переменного тока HHP-C0607A, мм - ширина - высота - глубина |
от 24 до 28 от 57,2 до 65,2 от 60,5 до 68,5 |
|
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм - ширина - высота - глубина |
от 160 до 178 от 121 до 135 от 98 до 110 |
|
Масса электронного блока (без элементов питания), г |
от 234 до 286 |
|
Масса манжеты компрессионной, г - HEM-CR24 (для модификаций: M1 Basic, X1 Basic, M2 Basic, X2 Basic) - HEM-RML31 (для модификаций: M1 Plus, M2 Plus, X2 Plus) - HEM-FL31 (для модификаций: M2 Connect, X2 Connect) |
от 99 до 123 от 152 до 186 от 152 до 186 |
|
Масса адаптера переменного тока HHP-C0607A, г |
от 60,2 до 74,2 |
|
Масса чехла для хранения прибора, г |
от 19 до 25 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - от 4 элементов питания типа «АА» (для всех модификаций), В |
1,5 |
|
- от адаптера переменного тока HHP-C0607A (модификации: M1 Basic (HEM-718A-CRU), X1 Basic (HEM-718A-CRUO), Ml Plus (HEM-718A-LCRU), M2 Basic (HEM-718C-CRU), X2 Basic (HEM-718C-CRUO), M2 Plus (HEM-718C-LCRU), X2 Plus (HEM-718C-LCRUO), M2 Connect (HEM-718CT1-FLCRU), X2 Connect (HEM-718CT1-FLCRUO) - напряжение, В |
от 100 до 240 |
|
- частота, Гц |
50;60 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность (без конденсации), % |
от 15 до 90 |
|
- атмосферное давление, гПа |
от 800 до 1060 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
аблица 3 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON, модификации: M1 Basic (HEM-718A-RU), X1 Basic (HEM-718A-RUO), M1 Basic (HEM-718A-CRU), X1 Basic (HEM-718A-CRUO), M1 Plus (HEM-718A-LCRU) в составе: | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная для M1 Basic (HEM-718A-RU), X1 Basic (HEM-718A-RUO), M1 Basic (HEM-718A-CRU), X1 Basic (HEM-718A-CRUO) |
HEM-CR24 |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная для M1 Plus (HEM-718A-LCRU) |
HEM-RML31 |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «АА» |
- |
4 шт. |
|
Адаптер переменного тока (M1 Basic (HEM-718A-CRU), X1 Basic (HEM-718A-CRUO), M1 Plus (HEM-718A-LCRU) |
HHP-C0607A |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации 1 |
- |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации 2 |
- |
1 экз. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пуль модификации: M2 Basic (HEM-718C-CRU), X2 Basic (HEM-718C-LCRU), X2 Plus (HEM-718C-] |
>са автоматические OMRON, (HEM-718C-CRUO), M2 Plus lCRUO) в составе: | |
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная для M2 Basic (HEM-718C-CRU), X2 Basic (HEM-718C-CRUO) |
HEM-CR24 |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная для M2 Plus (HEM-718C-LCRU), X2 Plus (HEM-718C-LCRUO) |
HEM-RML31 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
HHP-C0607A |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «АА» |
- |
4 шт. |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации 1 |
- |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации 2 |
- |
1 экз. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 экз. |
|
Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON, модификации: M2 Connect (HEM-718CT1-FLCRU), X2 Connect (HEM-718CT1-FLCRUO) в составе: | ||
|
Электронный блок |
- |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная |
HEM-FL31 |
1 шт. |
|
Адаптер переменного тока |
HHP-C0607A |
1 шт. |
|
Элементы питания типа «АА» |
- |
4 шт. |
|
Чехол для хранения прибора |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации 1 |
- |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации 2 |
- |
1 экз. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
Для модификаций M1 Basic (HEM-718A-RU), X1 Basic (HEM-718A-RUO), M1 Basic (HEM-718A-CRU), X1 Basic (HEM-718A-CRUO), M1 Plus (HEM-718A-LCRU) и M2 Basic (HEM-718C-CRU), X2 Basic (HEM-718C-CRUO), M2 Plus (HEM-718C-LCRU), X2 Plus (HEM-718C-LCRUO) приведены в Руководстве по эксплуатации 2, п.6 «Выполнение измерений». Для модификаций M2 Connect (HEM-718CT1-FLCRU),
X2 Connect (HEM-718CT1-FLCRUO) приведены в Руководстве по эксплуатации 2, п.8 «Выполнение измерений».
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» п. 1.6
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Приказ Федерального агентства по техническом урегулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Стандарт предприятия OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Япония
Смотрите также
