Комплексы программно-аппаратные автоматизированной дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека Медкомат
| Номер в ГРСИ РФ: | 97348-25 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО «НОВМЕДТЕХНИКА» (НМТ), г. Великий Новгород |
Комплексы программно-аппаратные автоматизированной дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека Медкомат (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 97348-25 | ||||||
| Действует | по 26.12.2030 | ||||||
| Наименование | Комплексы программно-аппаратные автоматизированной дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека | ||||||
| Модель | Медкомат | ||||||
| Приказы |
№2885 от
26.12.2025
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | e0bf69b9-05d2-4a5a-402b-47218554a605 | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
ООО «НМТ», РОССИЯ, 173001, Новгородская область, г.о. Великий Новгород, г. Великий Новгород, ул. Стратилатовская, д. 17, пом. 412
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0065-2025 Государственная система обеспечения единства измерений. Комплексы программно-аппаратные автоматизированной дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека Медкомат. Методика поверки
(с 26.12.2025)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
97348-25: Описание типа
2025-97348-25.pdf
|
Скачать | 137.7 КБ | |
|
97348-25: Методика поверки
ИМТ-МП-0065-2025
2025-mp97348-25.pdf
|
Скачать | 1.9 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы программно-аппаратные автоматизированной дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека Медкомат (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерения массовой концентрацию паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и экран для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы обладают техническими возможностями автоматизированного дистанционного сбора и передачи данных и информации о состоянии здоровья работников и дистанционного контроля состояния их здоровья, автоматического контроля целостности и условий эксплуатации медицинского изделия, целостности программного обеспечения, а также актуальности сведений о результатах поверки, полученные из Федерального информационного фонда по обеспечению единства измерений.
Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Способ ограничения доступа к местам настройки (регулировки) -пломбировочная наклейка, а также автоматический контроль целостности медицинского изделия.
Место нанесения пломбировочной наклейки
Место нанесения знака
утверждения типа и заводского номера
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места ограничения доступа к местам настройки (регулировки), места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенное для считывания результатов измерений и обеспечивающее дистанционную передачу информации о состоянии здоровья обследуемых и дистанционный контроль состояния их здоровья, в том числе оформление медицинским работником медицинских заключений с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО представлены в таблице 1.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
«Медкомат» |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
1.X.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
|
Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «1» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе______________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса_____________________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики каналов показаний температуры окружающего воздуха, относительной влажности и освещенности______________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 10 до 85 |
|
Диапазон показаний температуры, °C |
от 0 до +50 |
|
Диапазон показаний индикатора освещенности, лк |
от 0 до 30000 |
Таблица 6 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
220±22 50 |
|
Габаритные размеры (высотахдлинахширина), мм, не более |
572х286х440 |
|
Масса, кг, не более |
8,14 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, при температуре окружающей среды +25°С, % |
от +15 до +30 до 80 |
аблица 7 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
15000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус комплекса любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 8 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс программно-аппаратный автоматизированной дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека |
Медкомат |
1 шт. |
|
Манжета стандартная |
- |
1 шт. |
|
Мундштук-воронка |
- |
1 шт. |
|
Паспорт |
МНМТ. 941119.001 ПС |
1 экз. |
|
Кабель питания |
PC-186-VDE-XX |
1 шт. |
|
Термоэтикетки 40*30 мм |
ЭКО |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
МНМТ. 941119.001 РЭ |
1 экз. |
|
Переходник для калибровки и поверки канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
- |
Поставляется по заявке (заказу) |
|
Карточка сервисного QR-кода |
- |
Поставляется по заявке (заказу) |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 6 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации МНМТ. 941119.001 РЭ
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19.11.2024 № 2712 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-48745548-2024 «Комплекс программно-аппаратный
автоматизированной дистанционной передачи и контроля информации о состоянии здоровья человека Медкомат. Технические условия».
Смотрите также
