Хроматографы жидкостные Logi-CHROM
| Номер в ГРСИ РФ: | 97518-26 |
|---|---|
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | Фирма "LabLogic Systems Limited", Великобритания |
Хроматографы жидкостные Logi-CHROM (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов в пробах природного, техногенного и фармацевтического происхождения, включая радиофармацевтические лекарственные препараты, методами жидкостной хроматографии.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 97518-26 | ||||||
| Действует | по 27.01.2031 | ||||||
| Наименование | Хроматографы жидкостные | ||||||
| Модель | Logi-CHROM | ||||||
| Приказы |
№126 от
27.01.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | c56eba1f-8b44-2a3a-71e1-eaab00c45ce3 | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
Компания LabLogic Systems Limited, СОЕДИНЕННОЕ КОРОЛЕВСТВО, Innovation House, 6 Europa View, Sheffield S9 1XH
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МП-242-2616-2025 Государственная система обеспечения единства измерений. Хроматографы жидкостные Logi-CHROM. Методика поверки
(с 27.01.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
97518-26: Описание типа
2026-97518-26.pdf
|
Скачать | 129.3 КБ | |
|
97518-26: Методика поверки
МП-242-2616-2025
2026-mp97518-26.pdf
|
Скачать | 1.8 MБ |
Описание типа
Назначение
Хроматографы жидкостные Logi-CHROM (далее - хроматографы) предназначены для измерений содержания компонентов в пробах природного, техногенного и фармацевтического происхождения, включая радиофармацевтические лекарственные препараты, методами жидкостной хроматографии.
Описание
Принцип действия хроматографов основан на разделении компонентов анализируемой пробы на колонке в потоке жидкой подвижной фазы и последующем их обнаружении с использованием соответствующего детектора. Принцип детектирования, в зависимости от типа детектора, спектрофотометрический или рефрактометрический.
Хроматографы представляют собой модульные стационарные лабораторные приборы, состоящие из насоса (насосов), системы ввода пробы, термостата с колонкой, детектора (детекторов) и поддона для бутылей с подвижной фазой.
Управление всеми модулями хроматографа осуществляется посредством специализированного программного обеспечения, устанавливаемого на внешний персональный компьютер.
Комплектация хроматографов зависит от конкретных аналитических задач и может включать в себя следующие модули: спектрофотометрический детектор с изменяемой длиной волны DL-241-25, спектрофотометрический детектор с диодной матрицей DL-241-28, рефрактометрический дифференциальный детектор DL-241-38, насос изократический, насос бинарный, насос четырехканальный, устройство автоматического ввода пробы, клапан ручного ввода пробы, клапаны переключения колонок с приводом, термостат колонок и поддон для бутылей с подвижной фазой. В комплект хроматографа одновременно может входить несколько детекторов и насосов.
Нанесение знака поверки на хроматограф и пломбирование хроматографа не предусмотрено.
Обозначение типа хроматографа, наименование модуля и серийный номер модуля (в буквенно-цифровом формате) наносится на информационную табличку (шильд) методом печати при изготовлении. Табличка устанавливается на задней панели каждого модуля (кроме поддона), входящего в состав хроматографа.
Серийные номера модулей, входящих в состав хроматографа, указываются в паспорте хроматографа. Серийным номером, идентифицирующим хроматограф, является серийный номер детектора. При наличии в составе хроматографа нескольких детекторов, в документах, где требуется указать сведения об идентификации хроматографа, серийные номера детекторов указываются через дробь.
Общий вид хроматографов приведен на рисунке 1. Вид шильда приведен на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид хроматографов жидкостных Logi-CHROM
Рисунок 2 - Вид информационной таблички (шильда)
Программное обеспечение
Хроматографы оснащены программным обеспечением (далее - ПО) Laura, которое выполняет следующие функции: управление работой хроматографа, сбор, обработка и анализ данных (включая количественный расчет и калибровку, статистическую и графическую обработку, а также сохранение данных).
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Laura |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
6.Х.Х.ХХ1) |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
|
1) Номер версии записывается в виде метрологически значимой (неизменяемой) части ПО, указанной в виде цифрового обозначения в начале номера версии, и последующим рядом цифр, принимающих значения от 0 до 9, которые описывают модификации ПО (обозначенных буквами «х»). | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Детектор спектрофотометрический с изменяемой длиной волны DL-241-25 | |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (1 = 254 нм, постоянная времени 1 с), Б, не более |
2,0-10-5 |
|
Дрейф нулевого сигнала (1 = 254 нм, постоянная времени 1 с), Б/ч, не более |
3,0-10-4 |
|
Предел детектирования по антрацену, г/см3, не более |
5,0-10-10 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (при дозировании 20 мкл контрольного раствора антрацена 10 мкг/см3, n = 6), %: - по времени удерживания - по площади пика |
0,5 1,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала (площадь пика) за 4 ч непрерывной работы, % |
±2,0 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Детектор спектрофотометрический с диодной матрицей DL-241-28 | |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (1 = 254 нм, постоянная времени 1 с), Б, не более |
3,0-10-5 |
|
Дрейф нулевого сигнала (1 = 254 нм, постоянная времени 1 с), Б/ч, не более |
4,0-10-4 |
|
Предел детектирования по антрацену, г/см3, не более |
1,0-10-9 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (при дозировании 20 мкл контрольного раствора антрацена 10 мкг/см3, n = 6), %: - по времени удерживания - по площади пика |
0,5 1,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала (площадь пика) за 4 ч непрерывной работы, % |
±2,0 |
|
Детектор рефрактометрический дифференциальный DL-241-38 | |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала (постоянная времени 1 с), ед.рефр., не более |
1,0-10-5 |
|
Дрейф нулевого сигнала, ед.рефр./ч, не более |
5,0-10-4 |
|
Предел детектирования по антрацену, г/см3, не более |
1,0-10—7 |
|
Предел допускаемого значения относительного среднего квадратического отклонения выходного сигнала (при дозировании 20 мкл контрольного раствора антрацена 200 мкг/см3, n = 6), %: - по времени удерживания - по площади пика |
0,5 1,5 |
|
Пределы допускаемого значения относительного изменения выходного сигнала (площадь пика) за 4 ч непрерывной работы, % |
±2,0 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Спектральный диапазон: - детектор спектрофотометрический с изменяемой длиной волны DL-241-25 - детектор спектрофотометрический с диодной матрицей DL-241-28 |
от 190 до 750 от 190 до 700 |
Продолжение таблицы 3
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры (Д*Ш*В), мм, не более: | |
|
- детектор спектрофотометрический с изменяемой длиной волны DL-241-25 |
523x361x158 |
|
- детектор спектрофотометрический с диодной матрицей DL-241-28 |
523x361x158 |
|
- детектор рефрактометрический дифференциальный DL-241-38 |
523x361x158 |
|
- насос изократический |
523x361x208 |
|
- насос бинарный |
523x361x208 |
|
- насос четырехканальный |
523x361x208 |
|
- устройство автоматического ввода пробы |
623x364x379 |
|
- термостат колонок |
310x150x470 |
|
- поддон для бутылей с подвижной фазой |
523x361x85 |
|
Масса, кг, не более: | |
|
- детектор спектрофотометрический с изменяемой длиной волны DL-241-25 |
10,9 |
|
- детектор спектрофотометрический с диодной матрицей DL-241-28 |
12,2 |
|
- детектор рефрактометрический дифференциальный DL-241-38 |
10,8 |
|
- насос изократический |
11,5 |
|
- насос бинарный |
14,1 |
|
- насос четырехканальный |
12,7 |
|
- устройство автоматического ввода пробы |
30,0 |
|
- термостат колонок |
8,4 |
|
- поддон для бутылей с подвижной фазой |
3,4 |
|
Потребляемая мощность, В • А, не более: | |
|
- детектор спектрофотометрический с изменяемой длиной волны DL-241-25 |
65 |
|
- детектор спектрофотометрический с диодной матрицей DL-241-28 |
75 |
|
- детектор рефрактометрический дифференциальный DL-241-38 |
65 |
|
- насос изократический |
100 |
|
- насос бинарный |
100 |
|
- насос четырехканальный |
100 |
|
- устройство автоматического ввода пробы |
200 |
|
- термостат колонок |
100 |
|
Напряжение питания частотой (50 ± 1) Гц, В |
220 ± 22 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, %, не более |
от +17 до +28 75 |
Таблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
10 000 |
Знак утверждения типа
наносится на заднюю панель детекторов хроматографа справа от информационной таблички (шильда), методом нанесения наклейки с изображением знака утверждения типа, и на титульный лист Руководства по эксплуатации методом компьютерной графики.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность хроматографа
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Хроматограф жидкостный |
Logi-CHROM |
1 шт. |
|
Персональный компьютер |
_ |
1 шт. |
|
Программное обеспечение |
_ |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
_ |
1 экз. |
|
Паспорт |
_ |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в документе «Хроматографы жидкостные Logi-CHROM. Руководство по эксплуатации», раздел 3 «Детектор спектрофотометрический с изменяемой длиной волны DL-241-25», раздел 4 «Детектор спектрофотометрический с диодной матрицей DL-241-28», раздел 5 «Детектор рефрактометрический дифференциальный DL-241-38».
При использовании в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений хроматограф применяется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
Стандарт предприятия «Хроматографы жидкостные Logi-CHROM». LabLogic Systems Limited, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии.
Другие Хроматографы
