Хроматографы аналитические газовые Кристаллюкс4000МЕД
| Номер в ГРСИ РФ: | 97788-26 |
|---|---|
| Категория: | Хроматографы |
| Производитель / заявитель: | ООО НПФ "Мета-хром", г.Йошкар-Ола |
Хроматографы аналитические газовые Кристаллюкс-4000МЕД (далее - хроматографы) предназначены для качественного и количественного определения химических и (или) биологических маркёров в тканях человека и биологических жидкостях посредством измерения содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, в жидких и твердых веществах и материалах с целью проведения медицинских исследований in vitro.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 97788-26 | ||||||||||||
| Действует | по 20.02.2031 | ||||||||||||
| Наименование | Хроматографы аналитические газовые | ||||||||||||
| Модель | Кристаллюкс4000МЕД | ||||||||||||
| Приказы |
№304 от
20.02.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 95eb9ca2-a41b-ad81-e02b-f0eecee23ce9 | ||||||||||||
| Испытания |
|
||||||||||||
Производитель / Заявитель
ООО «НПФ «Мета-хром», РОССИЯ, 424028, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Баумана, д. 100
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МКУБ.415338.032-01МП Государственная система обеспечения единства измерений. Хроматографы аналитические газовые Кристаллюкс-4000МЕД. Методика поверки
(с 20.02.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 15.03.2026 |
Поверители
Скачать
|
97788-26: Описание типа
2026-97788-26.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 217.7 КБ | |
|
97788-26: Методика поверки
МКУБ.415338.032-01МП
2026-mp97788-26.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 3.3 MБ | |
|
97788-26: Описание типа
2026-97788-26-1.pdf
|
Скачать | 217.7 КБ | |
|
97788-26: Методика поверки
МКУБ.415338.032-01МП
2026-mp97788-26-1.pdf
|
Скачать | 3.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Хроматографы аналитические газовые Кристаллюкс-4000МЕД (далее - хроматографы) предназначены для качественного и количественного определения химических и (или) биологических маркёров в тканях человека и биологических жидкостях посредством измерения содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, в жидких и твердых веществах и материалах с целью проведения медицинских исследований in vitro.
Описание
Принцип действия хроматографов основан на разделении анализируемой пробы на компоненты в хроматографических колонках вследствие различного распределения компонентов пробы между неподвижной фазой и подвижной фазой - газом-носителем с последующей регистрацией аналитического сигнала от компонента с помощью детектора.
Хроматографы представляют собой аналитический блок в виде моноблока со средним или большим термостатом колонок, на котором установлен аналитический модуль с детекторами, инжекторами, дозирующими устройствами, хроматографическими колонками. В состав хроматографа входят также персональный компьютер, программное обеспечение для обработки хроматографической информации.
Хроматографы комплектуются набором детекторов: пламенно-ионизационный детектор (ПИД), пламенно-ионизационный детектор с повышенной чувствительностью (ПИД-ПЧ), детектор по теплопроводности (ДТП), масс-спектрометрический детектор (МСД) или их комбинации.
Общий вид хроматографов без детектора МСД и с детектором МСД представлен на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид хроматографа аналитического газового Кристаллюкс-4000МЕД без детектора МСД
Рисунок 2 - Общий вид хроматографа аналитического газового Кристаллюкс-4000МЕД с детектором МСД
Знак утверждения типа и заводской номер в виде цифрового обозначения наносятся типографским способом на табличку, расположенную на задней панели аналитического блока хроматографа.
Пломбирование хроматографа проводится с помощью наклейки, нанесенной на корпус прибора.
Место нахождения таблички со знаком утверждения типа, заводским номером и место пломбирования хроматографа представлены на рисунке 3.
Рисунок 3 - Место нахождения таблички со знаком утверждения типа, заводским номером и место пломбирования хроматографа
Место нанесения знака утверждения типа и место нанесения заводского номера указаны на рисунке 4.
Рисунок 4 - Место нанесения знака утверждения типа и место нанесения заводского номера
Нанесение знака поверки на хроматографы не предусмотрено.
Программное обеспечение, входящее в состав хроматографа, позволяет устанавливать и контролировать режимные параметры хроматографа, отслеживать выполнение анализа, обрабатывать экспериментальные данные. В программном обеспечении применены следующие способы защиты: защита от несанкционированного распространения электронным ключом, защита от несанкционированного использования с помощью разграничения прав доступа пользователей, защита от аппаратных и программных ошибок с помощью журнала событий, защита от введения заведомо неверных данных, защита целостности и подлинности программного обеспечения (алгоритмы хэш-кода). Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние программного обеспечения хроматографов учтено при нормировании метрологических характеристик. Идентификационные данные программного обеспечения хроматографа приведены в таблице 1.
аблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование программного обеспечения |
NetChromProc .dll |
|
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения |
1.2.1.1 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
da232b2b979bb908fab85b6925117688 |
Технические характеристики
аблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала детектора, А, не более ПИД ПИД-ПЧ |
2Д10-14 1Д10-14 |
|
Уровень флуктуационных шумов нулевого сигнала детектора, В, не более ДТП |
1Д10-7 |
|
Дрейф нулевого сигнала детектора, А/ч, не более ПИД, ПИД-ПЧ |
4Д10-13 |
|
Дрейф нулевого сигнала детектора, В/ч, не более ДТП |
1Д10-5 |
|
Предел детектирования, г/мл, не более ДТП по углеводородам |
8Д10-10 |
|
Предел детектирования, г/с, не более ПИД по углероду в углеводородах (гептане, пропане и др.) ПИД-ПЧ по углероду в углеводородах (гептане, пропане и др.) |
2,0-10-12 9Д10-13 |
|
Отношение сигнал/шум МСД по гексахлорбензолу, не менее МСД |
1500:1 |
|
Относительное среднее квадратическое отклонение (СКО) выходного сигнала хроматографа (время удерживания пика) при ручном вводе пробы, %, не более ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП, МСД |
2 |
|
Относительное СКО выходного сигнала хроматографа (время удерживания пика) при автоматическом вводе жидких проб, %, не более ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП МСД |
0,1 0,4 |
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Относительное СКО выходного сигнала хроматографа (площадь пика) при ручном вводе пробы, %, не более ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП МСД |
2 5 |
|
Относительное СКО выходного сигнала хроматографа (площадь пика) при автоматическом вводе жидких проб, %, не более ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП МСД |
1 4 |
|
Относительное изменение выходного сигнала хроматографа (площадь и время удерживания пиков) за 8 ч непрерывной работы при фиксированной концентрации контрольного вещества, %, не более ПИД, ПИД-ПЧ, ДТП, МСД |
± 5 |
аблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
от 207 до 253 от 49,6 до 50,4 |
|
Потребляемая мощность, кВ^А, не более |
1 |
|
Габаритные размеры хроматографа без сервисных устройств, упаковки и МСД, мм, не более | |
|
- высота |
460 |
|
- ширина |
540 |
|
- длина |
490 |
|
Масса хроматографа без сервисных устройств, упаковки и МСД, кг, не более |
39 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +35 80 от 84,0 до 106,7 |
аблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
8 |
|
Средняя наработка на отказ одного канала формирования сигнала аналитической информации хроматографа (без сервисных устройств), ч, не менее |
10000 |
Знак утверждения типа
наносится на табличку, расположенную на задней части хроматографа, и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Обозначение |
Наименование |
Количество |
Примечание |
|
Обязательная комплектация | |||
|
Кристаллюкс-4000МЕД |
Хроматограф аналитический газовый |
1 шт. | |
|
- |
Программа обработки хроматографической информации «NetChrom» на USB-накопителе с электронным ключом защиты |
1 шт. | |
|
- |
Интерфейсный кабель, длина 3 м |
1 шт. |
Разъемы DB-9 |
|
- |
Помехозащищенный сетевой кабель, длина 1,8 м |
1 шт. |
Разъем Евровилка Schuko - C13, сечение 3 х 0,75 мм2, максимальный ток 10 А |
|
МКУБ.415933.001 |
Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей (Комплект ЗИП) |
1 шт. | |
|
МКУБ.415338.032-01РЭ |
Руководство по эксплуатации |
1 экз. | |
|
МКУБ.00017-05И |
Руководство пользователя ПО NetChrom на USB носителе |
1 шт. | |
|
- |
Методика поверки |
1 экз. | |
|
- |
Масс-спектрометрический детектор с форвакуумным насосом |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Пламенно-ионизационный детектор |
не более 3 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Пламенно-ионизационный детектор с повышенной чувствительностью |
не более 3 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Детектор по теплопроводности |
не более 3 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Колонка хроматографическая насадочная |
не более 3 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Колонка хроматографическая капиллярная |
не более 3 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Дозатор автоматический жидкостный серии «ДАЖ» |
не более 2 шт. |
По заказу потребителя |
|
Обозначение |
Наименование |
Количество |
Примечание |
|
- |
Автоматический дозатор жидких проб серии «HT3000» |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Автоматический дозатор проб равновесного пара серии «HT2000» |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Дозатор равновесного пара «ДРП-10» |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Генератор водорода серии «ГВ» |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Компрессор воздуха серии «КОВ» |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Генератор чистого азота серии «ГЧА» |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Фильтр каталитической очистки газа-носителя |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Фильтр каталитической очистки воздуха |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Фильтр каталитической очистки газа-носителя и воздуха |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
- |
Встроенный полнофункциональный сенсорный дисплей |
1 шт. |
По заказу потребителя |
|
Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей (Комплект ЗИП) | |||
|
МЕТ4.060.007 |
Набор ключей |
1 шт. | |
|
МЕТ6.433.001 |
Заглушка |
1 шт. |
Заглушка штуцера М8х1 |
|
МЕТ6.453.002 |
Тройник |
1 шт. |
Тройник для соединения 3-х трубопроводов 03 (М8х1) |
|
МЕТ6.453.005 |
Тройник |
1 шт. |
Тройник для подключения 2-х трубопроводов 03 в штуцер М8х1 |
|
МЕТ6.454.006 |
Пневмосопротивление |
1 шт. |
Пневмосопротивление М8х1 |
|
МЕТ6.457.016 |
Трубопровод |
3 шт. |
Трубопровод 03 фторопластовый в сборе с гайками и муфтами |
|
МЕТ8.220.001 |
Втулка уплотнительная |
5 шт. |
Втулка резиновая для уплотнения трубопроводов 01,6 в штуцер М8х1 |
|
Обозначение |
Наименование |
Количество |
Примечание |
|
МЕТ8.220.002 |
Втулка уплотнительная |
30 шт. |
Втулка резиновая для уплотнения трубопроводов 03 в штуцер М8х1 |
|
МЕТ8.223.092 |
Втулка |
2 шт. |
Втулка конусная для уплотнения насадочной колонки уплотнительной втулкой МЕТ8.658.022 |
|
МЕТ8.223.098 |
Втулка |
2 шт. |
Втулка-ограничитель уплотнительной втулки МЕТ8.658.022 |
|
МЕТ8.383.061 |
Спираль |
1 шт. |
Инструмент для извлечения ваты из лайнера |
|
МЕТ8.632.006 |
Заглушка |
1 шт. |
Заглушка трубопровода 03 |
|
МЕТ8.632.015 |
Заглушка |
2 шт. |
Заглушка штуцера под насадочную колонку |
|
МЕТ8.658.012 |
Втулка уплотнительная |
10 шт. |
Втулка из графлекса для уплотнения капиллярной колонки |
|
МЕТ8.658.022 |
Втулка уплотнительная |
10 шт. |
Втулка из графлекса для уплотнения насадочной колонки |
|
МЕТ8.930.057 |
Гайка |
2 шт. |
Гайка М6х0.75 для подключения капиллярной колонки |
|
МЕТ8.930.071 |
Гайка |
2 шт. |
Гайка М12х0.75 для подключения насадочной колонки |
|
МЕТ8.949.001 |
Втулка |
2 шт. |
Стакан для установки уплотнительной втулки из графлекса МЕТ8.658.012 для подключения капиллярной колонки |
|
МКУБ.305369.008 |
Игла |
1 шт. |
Инструмент для извлечения мелких деталей из испарителя и детектора |
|
МКУБ.413211.005-01 |
Регулятор расхода РРГ-33-0,25 |
1 шт. | |
|
МКУБ.418319.141 |
Байпас |
2 шт. | |
|
МКУБ.711111.019 |
Прокладка |
20 шт. |
Прокладка фторопластовая (D=10) |
|
Обозначение |
Наименование |
Количество |
Примечание |
|
МКУБ.711111.020 |
Септа |
50 шт. |
Уплотнения узла ввода пробы испарителя |
|
МКУБ.713131.007 |
Втулка |
1 шт. |
Втулка для центрирования иглы шприца |
|
МКУБ.713351.033 |
Сплит |
1 шт. |
Втулка капиллярного испарителя (для МСД) для формирования потока сброса пробы |
|
МКУБ.711144.069 |
Сплит |
1 шт. |
Втулка капиллярного испарителя для формирования потока сброса пробы |
|
МКУБ.715141.148 |
Лайнер |
2 шт. |
Лайнер для капиллярного испарителя L=113 |
|
МКУБ.715141.387 |
Лайнер |
2 шт. |
Лайнер для насадочного испарителя L=113 |
|
МКУБ.715141.833 |
Лайнер |
2 шт. |
Лайнер для капиллярного испарителя укороченный (для МСД) L=110 |
|
МКУБ.715553.096 |
Штуцер |
2 шт. |
Штуцер для подключения насадочной колонки к детектору или испарителю (М10х1-М12х0.75) |
|
МКУБ.715553.132 |
Штуцер |
2 шт. |
Штуцер для подключения капиллярной колонки к испарителю (М10х1-М6х0.75) |
|
МКУБ.715553.403 |
Штуцер |
2 шт. |
Штуцер для подключения капиллярной колонки к детектору (М10х1 -М6х0.75) |
|
МКУБ.758425.001 |
Гайка |
6 шт. |
Гайка уплотнения трубопроводов 03 (М8х1) |
|
- |
Ключ 1/4" |
1 шт. |
Только в комплектации с МСД |
|
Обозначение |
Наименование |
Количество |
Примечание |
|
005-008-19 ГОСТ 9833-73 (ВА-13Д) |
Кольцо резиновое уплотнительное круглого сечения |
5 шт. |
Уплотнение лайнера испарителя |
|
ВП-1-1В-1А АГО.481.303 ТУ |
Вставка плавкая |
2 шт. |
Предохранитель |
|
ВП-2Б-1В-10А АГО.481.304 ТУ |
Вставка плавкая |
2 шт. |
Предохранитель |
|
МКУБ.418319.193 |
Свеча |
1 шт. |
Свеча поджига пламенного детектора |
|
- |
Набор отверток |
1 шт. |
Набор отверток РН1, РН2, SL5, SL6 |
|
- |
Пинцет |
1 шт. |
Пинцет технический для небольших предметов |
|
А.3.01.10кп.016. ГОСТ ISO 7092-2016 |
Шайба |
10 шт. |
Используется совместно с уплотнительными втулками МЕТ8.220.002 |
|
Ф-4 МБ 3,0х1,0х1,0 ТУ6-05-041-769-85 |
Трубка, 8м |
1 шт. |
Трубка фторопластовая |
|
М1 3х0,5хБТ УН ГОСТ 11383-2016 |
Трубка медная, 2м |
1 шт. |
Трубка медная |
Сведения о методах измерений
применение хроматографов в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществляется в соответствии с аттестованными методиками (методами) измерений.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 28 декабря 2024 г. № 3158 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания органических компонентов в жидких и твердых веществах и материалах»;
Приказ Росстандарта от 31 декабря 2020 г. № 2315 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах»;
МКУБ.415338.032ТУ «Хроматограф аналитический газовый Кристаллюкс-4000МЕД. Технические условия».
Другие Хроматографы
