Комплексы программно-аппаратные «Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1
| Номер в ГРСИ РФ: | 97952-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО «Медисон», г. Воронеж |
Комплексы программно-аппаратные «Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 97952-26 | ||||||
| Действует | по 11.03.2031 | ||||||
| Наименование | Комплексы программно-аппаратные | ||||||
| Модель | «Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1 | ||||||
| Модификации |
А1 |
||||||
| Приказы |
№453 от
11.03.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | a106c22f-9b43-f915-6028-1cf299a9f019 | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
ООО «Медисон»), РОССИЯ, 394006, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Краснознаменная, д. 15, помещ. 129
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0057-2024 Государственная система обеспечения единства измерений. Комплексы программно-аппаратные «Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1. Методика поверки
(с 11.03.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
97952-26: Описание типа
2026-97952-26.pdf
|
Скачать | 107.7 КБ | |
|
97952-26: Методика поверки
ИМТ-МП-0057-2024
2026-mp97952-26.pdf
|
Скачать | 1.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы программно-аппаратные «Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1 (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы выпускаются в модификации А1.
Комплексы являются проектно-компонуемыми изделиями.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку типографским методом в цифровом формате.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения
знака утверждения типа и заводского номера
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО, предназначенного для считывания и сохранения результатов измерений. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
«Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО) |
V 0.5.15 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
|
Алгоритм вычисления контрольной суммы цифрового идентификатора ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон показаний массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 2,0 |
Продолжение таблицы 2
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
аблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерения избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 30 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики канала показаний температуры окружающего воздуха и относительной влажности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний относительной влажности окружающего воздуха, % |
от 10 до 95 |
|
Диапазон показаний температуры, °C |
от -45 до +60 |
аблица 6 - Технические характеристики канала показаний освещенности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний освещенности, лк |
от 0 до 5000 |
аблица 7 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: | |
|
- напряжение переменного тока, В |
от 198 до 242 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50 |
|
Габаритные размеры, мм: | |
|
- высота |
410±5 % |
|
- длина |
400±5 % |
|
- ширина |
265±5 % |
Продолжение таблицы 7
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Масса, кг |
11,0±0,5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность, при температуре окружающей среды +25 °С, %, не более |
от +1 до +35 80 |
аблица 8 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
25000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную табличку любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 9 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс программно-аппаратный |
«Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1 |
1 шт. |
|
Кабель питания |
- |
1 шт. |
|
Манжета M-L |
- |
1 шт. |
|
Мундштук - воронка |
- |
1 шт. |
|
Мундштук (для проведения поверки) |
- |
1 шт. |
|
Измерительный преобразователь |
- |
1 шт. |
|
Термопринтер |
- |
* 1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
* Поставляется по заказу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 2 «Устройство и принцип работы» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 г. № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы
для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20.10.2022 № 2653 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.01.2026 № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-10597619-2024 «Комплекс программно-аппаратный
«Автоматизированная медицинская диагностика Медисон» А1. Технические условия».
Смотрите также
