Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса PECHAM
| Номер в ГРСИ РФ: | 98344-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | JOYTECH HEALTHCARE Co., Ltd., Китай |
|
98344-26: Описание типа
2026-98344-26.pdf
|
Скачать | 224.2 КБ |
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса PECHAM (далее - приборы) предназначены для измерений величины систолического (верхнего), диастолического (нижнего) артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 98344-26 | |||||||||||||||||||||
| Действует | по 23.04.2031 | |||||||||||||||||||||
| Наименование | Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса | |||||||||||||||||||||
| Модель | PECHAM | |||||||||||||||||||||
| Модификации |
модель РС-1000 модель РС-1010 модель РС-1020 |
|||||||||||||||||||||
| Приказы |
№801 от
23.04.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
|||||||||||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||||||||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | d1eea5f2-6a64-853c-9ba4-919086a0b04b | |||||||||||||||||||||
| Испытания |
|
|||||||||||||||||||||
Производитель / Заявитель
Joytech healthcare Co., Ltd, КИТАЙ, No.365, Wuzhou Road, Donghu Street, Linping Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
Р 1323565.2.001-2018 ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки
(с 23.04.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
2 года
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
98344-26: Описание типа
2026-98344-26.pdf
|
Скачать | 224.2 КБ |
Описание типа
Назначение
Приборы для измерений артериального давления и частоты пульса PECHAM (далее - приборы) предназначены для измерений величины систолического (верхнего), диастолического (нижнего) артериального давления и частоты пульса осциллометрическим методом.
Описание
Принцип действия приборов основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при изменении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Приборы изготавливаются трех моделей: РС-1000, РС-1010, РС-1020, отличающихся внешним видом и метрологическими характеристиками.
Прибор состоит из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (модели РС-1000, РС-1010) и на запястье (модель РС-1020). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического дисплея, кнопка включения/выключения, кнопка «Настройки», кнопка «Память». На экране жидкокристаллического дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса, служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения и др.).
Общий вид приборов представлен на рисунках 1 - 3.
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Нанесение знака поверки на корпус прибора не предусмотрено.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней (модели РС-1000, РС-1010) или боковой (модель РС-1020) панели электронного блока прибора.
Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера указаны на рисунке 4.
Рисунок 1 - Общий вид приборов модели РС-1000
Рисунок 2 - Общий вид приборов модели РС-1010
Рисунок 3 - Общий вид приборов модели РС-1020
Рисунок 4 - Места нанесения знака утверждения типа и серийного номера на информационных табличках приборов
Программное обеспечение
Приборы имеют встроенное программное обеспечение (далее - ПО), которое используется для проведения измерений и обработки информации, полученной в процессе проведения измерений.
Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Конструкция приборов исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 1 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт.ст. |
от 0 до 300 |
|
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. PC-1000, PC-1020 PC-1010 |
от 30 до 260 от 40 до 260 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 2 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Напряжение питания, В: | |
|
- от элементов питания типоразмера ААА: | |
|
PC-1000 |
4Х1,5 |
|
PC-1010 |
3x1,5 |
|
PC-1020 |
2x1,5 |
|
- от сетевого адаптера (модели PC-1000 и PC-1010) |
5 |
|
Масса прибора без элементов питания, г, не более: | |
|
PC-1000 |
528 |
|
PC-1010 |
281 |
|
PC-1020 (со встроенной манжетой) |
102 |
|
Габаритные размеры (длина х ширина х высота), мм, не более: | |
|
PC-1000 |
145x112x50 |
|
PC-1010 |
165x120x72 |
|
PC-1020 |
95x70x28 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность (без конденсации), % - атмосферное давление, кПа |
от +10 до +40 от 15 до 93 от 70 до 106 |
Таблица 3 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка на отказ, ч, не менее |
6000 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
4 |
Знак утверждения типа
наносится типографским способом на информационную наклейку, прикрепленную к задней (модели РС-1000, РС-1010) или боковой (модель РС-1020) панели электронного блока прибора.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность модели РС-1000
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса |
PECHAM |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная (размер 22 - 42) |
- |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер с кабелем питания USB Type-C |
- |
1 шт. |
|
Элемент питания, тип ААА |
- |
4 шт. |
|
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Таблица 5 - Комплектность модели РС-1010
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса |
PECHAM |
1 шт. |
|
Манжета компрессионная (размер 22 - 42) |
- |
1 шт. |
|
Сетевой адаптер с кабелем питания USB Type-C |
- |
1 шт. |
|
Элемент питания, тип ААА |
- |
3 шт. |
|
Сумка-чехол |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Таблица 6 - Комплектность модели РС-1020
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Прибор для измерений артериального давления и частоты пульса |
PECHAM |
1 шт. |
|
Элемент питания, тип ААА |
- |
2 шт. |
|
Кейс для хранения |
- |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 шт. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 7 «Работа прибора» Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 20 октября 2022 г. № 2653 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Постановление Правительства Российской Федерации от 16.11.2020 № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6)
Стандарт предприятия Joytech healthcare Co., Ltd, Китай, на приборы для измерений артериального давления и частоты пульса PECHAM