Комплексы аппаратно-программные Зеленый Знак
| Номер в ГРСИ РФ: | 98929-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО "АКСМА", г.Балашиха |
Комплексы аппаратно-программные Зеленый Знак (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, а также для неинвазивного измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 98929-26 | ||||||
| Действует | по 15.07.2031 | ||||||
| Наименование | Комплексы аппаратно-программные | ||||||
| Модель | Зеленый Знак | ||||||
| Приказы |
№1368 от
15.07.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 3aea22fe-a514-5ac2-c4a7-adfc250efbc7 | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
ООО «АКСМА», РОССИЯ, 143981, Московская обл., г. Балашиха, ул. Южная (Кучино мкр.), д. 9, пом. 23, эт. 2
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МП 014-2026 ГСИ. Комплексы аппаратно-программные Зеленый Знак. Методика поверки
(с 15.07.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
98929-26: Описание типа
2026-98929-26.pdf
|
Скачать | 119.9 КБ | |
|
98929-26: Методика поверки
МП 014-2026
2026-mp98929-26.pdf
|
Скачать | 1.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы аппаратно-программные Зеленый Знак (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха, а также для неинвазивного измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Описание
Принцип действия канала для измерений температуры тела человека основан на преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела человека. Далее электрический сигнал подвергается аналого-цифровому преобразованию и обработке для последующего отображения числовых значений измеренной температуры.
Принцип действия канала для измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха основан на работе электрохимического датчика.
Принцип действия канала для неинвазивного измерения артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давлений косвенным методом компрессионной объемной осциллометрии, заключающемся в анализе пульсации объемных артериальных осциллограмм под наложенной на конечность раздуваемой манжетой.
Принцип действия канала для измерений частоты сердечных сокращений основан на определении частоты пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени с момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления.
Конструктивно комплексы изготавливаются в цельном корпусе, в котором размещены следующие элементы: измерительные каналы физиологических параметров человека, сенсорный дисплей, органы управления, интерфейсы связи, модули считывания ключей доступа, видеокамеры и термопечати. Корпус комплексов изготавливается в следующих цветовых палитрах: черной, серой, белой. Цветовая палитра корпуса комплексов может быть расширена по решению изготовителя в одностороннем порядке.
Серийный номер наносится на корпус комплексов методом лазерной гравировки в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид комплексов, места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения серийного номера
Место нанесения знака утверждения типа
А) Общий вид комплексов (корпус изготовлен в черной цветовой палитре)
Б) Общий вид маркировки комплексов
В) Корпус комплексов, изготовленный в белой цветовой палитре
Г) Корпус комплексов, изготовленный в серой цветовой палитре
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее - ПО) комплексов состоит из встроенного ПО.
Встроенное ПО предназначено для управления и настройки комплексов, а также фиксации различной информации при проведении измерений физиологических параметров человека.
Встроенное ПО является метрологически значимым.
Метрологические характеристики комплексов нормированы с учетом влияния ПО.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО комплексов приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже |
1.0.0 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека
бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры, °С |
от 32,0 до 42,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °С |
±0,3 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в поддиапазоне измерений от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в поддиапазоне измерений св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений артериального давления и частоты пульса______________________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 300 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 40 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры напряжения питания переменного тока, В |
от 198 до 242 |
|
Габаритные размеры корпуса комплексов (высотахдлинахширина), мм, не более |
500х325х235 |
|
Масса, кг, не более |
9,0 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность окружающей среды, % |
от +10 до +35 от 30 до 80 |
Таблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10 000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульные листы паспорта и руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус комплексов любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 7 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс аппаратно-программный «Зеленый Знак» |
- |
1 шт. |
|
Манжета универсальная (охват 22 - 43 см) |
- |
1 шт. |
|
Манжета большая взрослая (охват 35,5 - 46 см) (при необходимости) |
- |
1 шт. |
|
Воронка |
- |
не более 2 шт. |
|
Ключ доступа |
- |
не более 5 шт. |
|
Карта доступа (при необходимости) |
- |
не более 5 шт. |
|
Лента для термопечати |
- |
не более 2 шт. |
|
Паспорт |
- |
1 экз. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 3 «ПОРЯДОК РАБОТЫ» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 года № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 апреля 2026 года № 731 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 января 2026 года № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 года № 3452 «Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТНШВ.941119.001ТУ «Аппаратно-программный комплекс «Зеленый Знак».
Технические условия».