Термометры медицинские электронные инфракрасные MED-2000
| Номер в ГРСИ РФ: | 99454-26 |
|---|---|
| Категория: | Термометры |
| Производитель / заявитель: | JOYTECH HEALTHCARE Co., Ltd., Китай |
Термометры медицинские электронные инфракрасные MED-2000 (далее по тексту - термометры) предназначены для неконтактных измерений температуры поверхности слухового канала и лобной части тела человека, а также поверхностей различных твердых тел и предметов по их собственному тепловому излучению, а также индикации показаний температуры окружающего воздуха.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 99454-26 | |||||||||||||||
| Действует | по 23.09.2031 | |||||||||||||||
| Наименование | Термометры медицинские электронные инфракрасные | |||||||||||||||
| Модель | MED-2000 | |||||||||||||||
| Приказы |
№1933 от
23.09.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
|||||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 77423437-7b8d-4804-7b6a-6ae4b4df3cde | |||||||||||||||
| Испытания |
|
|||||||||||||||
Производитель / Заявитель
Производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd., КИТАЙ, No.365, Wuzhou Road, 311100 Hangzhou, Zhejiang Province; B.Well Swiss AG («Би.Вeлл Свисс АГ»), ШВЕЙЦАРИЯ, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau (Банхофштрассе 24, 9443 Виднау)
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
РТ-МП-893-207-2026 ГСИ. Термометры медицинские электронные инфракрасные MED-2000. Методика поверки
(с 23.09.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 18.10.2026 |
Поверители
Скачать
|
99454-26: Описание типа
2026-99454-26.pdf
|
Скачать | 115.6 КБ | |
|
99454-26: Методика поверки
РТ-МП-893-207-2026
2026-mp99454-26.pdf
|
Скачать | 1.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Термометры медицинские электронные инфракрасные MED-2000 (далее по тексту - термометры) предназначены для неконтактных измерений температуры поверхности слухового канала и лобной части тела человека, а также поверхностей различных твердых тел и предметов по их собственному тепловому излучению, а также индикации показаний температуры окружающего воздуха.
Описание
Принцип действия термометра основан на преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхностей лобной части тела человека, слухового канала или твердых тел. Электрический сигнал подвергается усилению, аналого-цифровому преобразованию и отображению в цифровом виде на экране жидкокристаллического дисплея термометра.
Термометр изготовлен в пластиковом корпусе, внутри которого расположен микропроцессор. В верхней части корпуса термометра под съемной прозрачной крышкой (колпачком) расположен инфракрасный датчик, а на лицевой стороне находится жидкокристаллический дисплей и кнопка включения/выключения/проведение измерений. Кнопки настройки и управления звука расположены на правой боковой стороне корпуса термометра, кнопка переключения режимов работы - на левой. С тыльной стороны корпуса расположена крышка батарейного отсека, под которой находятся два сменных элемента питания типоразмера «ААА», с помощью которых осуществляется питание термометра.
В термометре предусмотрено 4 рабочих режима:
- режим измерений температуры поверхности различных предметов и твердых тел (режим «объект»);
- режим измерений температуры поверхности лобной части тела человека (режим «лоб»);
- режим измерений температуры поверхности слухового канала человека (режим «ухо»);
- режим индикации показаний температуры окружающего воздуха.
Режимы измерений температуры поверхностей лобной части тела и слухового канала человека имеют, в свою очередь, также два режима в зависимости от возрастного диапазона: для взрослого человека и для ребенка (от 0 до 36 месяцев).
Ф отографии общего вида термометров приведены на рисунке 1. Термометр может изготавливаться в разных цветовых решениях.
Серийный номер в виде цифрового обозначения, состоящего из арабских цифр, наносится на тыльную сторону термометра методом цифровой лазерной печати.
Конструкция средства измерений не предусматривает нанесение знака поверки. Пломбирование термометров не предусмотрено.
Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Рисунок 1 - Общий вид термометра с указанием места нанесения серийного номера и знака утверждения типа
Программное обеспечение
Термометр имеет встроенное, метрологически значимое программное обеспечение (далее по тексту - ПО), предназначенное для обработки, хранения измерительной информации и индикации результатов измерений на дисплее.
ПО устанавливается в термометр на заводе-изготовителе во время производственного цикла и не доступно для внешней модификации. В соответствии с п. 4.3 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 конструкция термометра исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. ПО недоступно пользователю и не подлежит изменению на протяжении всего времени функционирования изделия.
В соответствии с п. 4.5 рекомендации по метрологии Р 50.2.077-2014 уровень защиты встроенного ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий». Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО термометров
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
отсутствует |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже V1.0 |
|
Цифровой идентификатор программного обеспечения |
отсутствует |
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики термометра приведены в таблицах 2 и 3. Показатели надежности приведены в таблице 4.
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений температуры (в зависимости от режима измерений), °C: - режимы «ухо» и «лоб» - режим «объект» |
от +34,0 до +43,0 от 0,0 до +100,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры (в режимах «ухо» и «лоб»), °C: - в диапазоне от +34,0 °C до +35,5 °C не включ. - в диапазоне от +35,5 °C до +42,0 °C включ. - в диапазоне свыше +42,0 °C |
±0,3 ±0,2 ±0,3 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры в режиме «объект», °С |
±2,0 |
аблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон индикации температуры окружающей воздуха, °C |
от 10,0 до +40,0 |
|
Разрешающая способность (цена единицы младшего разряда), °С |
0,1 |
|
Габаритные размеры корпуса термометра (ВхШхГ), мм |
155,7 х 42,0 х44,21) |
|
Масса термометра (с батарейками и крышкой датчика), г |
92 1) |
|
Объем памяти (максимальное количество отображаемых результатов ранее проведенных измерений), шт |
30 |
|
Напряжение питания постоянного тока, В |
3 (2x1,5) |
|
Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой по ГОСТ 14254-2015 |
IP22 |
|
Рабочие условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % |
от +10 до +40 от 15 до 85 (без конденсации) |
|
1) Допускается отклонение массы и габаритных размеров корпуса ±10 % от приведенного значения. | |
аблица 4 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средняя наработка до отказа, ч, не менее |
20 000 |
|
Средний срок службы, лет, не менее |
3 |
Знак утверждения типа
наносится на тыльную сторону термометра методом цифровой лазерной печати.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Термометр медицинский электронный инфракрасный |
MED-2000 |
1 шт. |
|
Крышка датчика |
- |
1 шт. |
|
Сменный элемент питания |
ААА |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Гарантийный талон |
- |
1 экз. |
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 8 «Эксплуатация медицинского изделия» Руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.01.2026 г. №147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Стандарт предприятия-изготовителя B.Well Swiss AG, Швейцария.