Комплексы автоматизированные мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР
| Номер в ГРСИ РФ: | 99516-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | АО "Научно-исследовательский институт полупроводниковых приборов" (АО "НИИПП"), г. Томск |
Комплексы автоматизированные мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного измерения артериального давления и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 99516-26 | ||||||
| Действует | по 29.09.2031 | ||||||
| Наименование | Комплексы автоматизированные мониторинга и контроля состояния здоровья человека | ||||||
| Модель | СМОТР | ||||||
| Приказы |
№1977 от
29.09.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 96be977b-5fc4-53db-1d4f-55d226a660c3 | ||||||
| Испытания |
|
||||||
Производитель / Заявитель
АО «НИИПП», РОССИЯ, 634034, Томская обл., г. Томск, ул. Красноармейская, д. 99а
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0075-2026 ГСИ. Комплексы автоматизированные мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР. Методика поверки
(с 29.09.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
99516-26: Описание типа
2026-99516-26.pdf
|
Скачать | 190.8 КБ | |
|
99516-26: Методика поверки
ИМТ-МП-0075-2026
2026-mp99516-26.pdf
|
Скачать | 1.7 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы автоматизированные мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного измерения артериального давления и частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала измерений артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления осциллометрическим методом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала измерений температуры тела человека основан на преобразовании тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела в электрический сигнал, аналого-цифровом преобразовании и отображении результата измерений температуры.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы каналы измерений в составе: встроенные измерительные модули для измерений и мониторинга физиологических параметров человека и контроля параметров условий эксплуатации, освещенности рабочей зоны комплекса, программное обеспечение (далее - ПО), установленное на терминальный компьютер с дисплеем для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Комплексы обладают техническими возможностями автоматизированного контроля условий эксплуатации (температура и относительная влажность окружающей среды) и освещенности рабочей зоны.
Серийный номер наносится на маркировочную табличку посредством лазерной гравировки в виде буквенно-цифрового кода: КСХХХХХХХ, где «Х» может принимать значение в диапазоне от 0 до 9.
Общий вид комплексов и вид маркировочной таблички с указанием места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Место нанесения маркировочной таблички
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения маркировочной таблички
Комплекс автоматизированный мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР
ТУ 26.60.12-001-07543077-2021
РОССИЯ
634034, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ТОМСК
УЛ КРАСНОАРМЕЙСКАЯ Д. 99А
АО "НИИЛГГ
SN | । ксооосоэГ"!
220122 В 5010.5 Гц не более 100 ВА
Рисунок 2 - Вид маркировочной таблички комплексов с серийным номером и знаком утверждения типа
Программное обеспечение
Встроенное ПО «СМОТР» 643.07543077.00039 предназначено для сбора, отображения, сохранения, передачи результатов измерений, контроля параметров, прохождения теста Шульте, выбора и ввода симптомов при жалобах на состояние здоровья, авторизации пользователя, управления работой комплекса и его составными частями (диагностика и управление подключенными устройствами, регистрация и хранение данных о встроенных измерительных модулях, изменение настроек) и др. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО комплексов приведены в таблице 1.
|
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ' |
ПО |
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
СМОТР |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
1.2.ХХ |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
|
Примечания: 1 «ХХ» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, где «Х» может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «1.2» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров
этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерений температуры тела человека |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от +32,0 до +42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики каналов измерений артериального давления и частоты пульса_____________________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерений избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 50 до 180 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
220±22 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50±0,5 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
100 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - длина |
430 |
|
- ширина |
256 |
|
- высота |
505 |
|
Масса, кг, не более |
25 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С |
от +10 до +35 |
|
- относительная влажность, %, не более |
80 |
Таблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
10000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на маркировочную табличку, закрепленную на боковой стенке комплекса, любым технологическим способом.
Комплектность
Таблица 7 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс автоматизированный мониторинга и контроля состояния здоровья человека |
СМОТР |
1 шт. |
|
Комплект подключения к сетям |
ЯЮКЛ.305659.002 |
1 шт. |
|
Комплект держателя для манжеты |
ЯЮКЛ.305651.008 |
1 шт. |
|
Ключ от замка |
_ |
2 шт. |
|
Мундштук-воронка |
_ |
1 шт. |
|
Мундштук одноразовый (используется при поверке) |
RP-005, P24A120200 |
5 шт. |
|
Программное обеспечение «СМОТР» |
643.07543077.00039 |
1 шт. |
|
Web-приложение «ОСМОТР» |
643.07543077.00040 | |
|
Руководство по эксплуатации |
ЯЮКЛ.941119.002РЭ |
1 экз. |
|
Руководство оператора |
643.07543077.00040-01 34 01 |
1 экз. |
|
Руководство системного программиста (используется при поверке) |
643.07543077.00039-01 32 01 |
1 экз.* |
|
* - поставляется по заявке (запросу) | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 7 «Указания по эксплуатации» руководства по эксплуатации
ЯЮКЛ.941119.002РЭ.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2026 г. № 683 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14.04.2026 № 731 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы давления - паскаля и Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.01.2026 № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-07543077-2021 Комплекс автоматизированный мониторинга и контроля состояния здоровья человека СМОТР. Технические условия.