Комплексы программно-аппаратные для дистанционного медицинского контроля ПАК ДОМ
| Номер в ГРСИ РФ: | 99600-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ООО «Рокитсофт», г. Москва |
Комплексы программно-аппаратные для дистанционного медицинского контроля ПАК ДОМ (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 99600-26 | ||||||||||||
| Действует | по 15.10.2031 | ||||||||||||
| Наименование | Комплексы программно-аппаратные для дистанционного медицинского контроля | ||||||||||||
| Модель | ПАК ДОМ | ||||||||||||
| Модификации |
Настольный Настольный с переносным кейсом Настольный в корпусе |
||||||||||||
| Приказы |
№2093 от
15.10.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 011a15d6-18fb-5044-4e44-c6c850743a56 | ||||||||||||
| Испытания |
|
||||||||||||
Производитель / Заявитель
ООО «Рокитсофт», РОССИЯ, 111033, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 5, к. 3
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
ИМТ-МП-0056-2025 ГСИ. Комплексы программно-аппаратные для дистанционного медицинского контроля ПАК ДОМ. Методика поверки
(с 15.10.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
99600-26: Описание типа
2026-99600-26.pdf
|
Скачать | 228.9 КБ | |
|
99600-26: Методика поверки
ИМТ-МП-0056-2025
2026-mp99600-26.pdf
|
Скачать | 2.2 MБ |
Описание типа
Назначение
Комплексы программно-аппаратные для дистанционного медицинского контроля ПАК ДОМ (далее - комплексы) предназначены для измерений температуры тела человека бесконтактным методом, массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, неинвазивного давления и частоты пульса.
Описание
Принцип действия канала артериального давления основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Принцип действия канала измерений частоты пульса основан на определении по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления.
Принцип действия канала термометрии основан на измерении, дальнейшем преобразовании в электрический сигнал тепловой энергии инфракрасного излучения поверхности тела.
Принцип действия канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе основан на работе электрохимического датчика.
Комплексы изготавливаются в следующих исполнениях: настольный, настольный с переносным кейсом и настольный в корпусе. Исполнения отличаются между собой форм-фактором и габаритными размерами.
Конструктивно комплексы представляют собой устройство, в которое интегрированы измерительные каналы, измеряющие физиологические параметры человека, программное обеспечение (далее - ПО) и монитор для отображения результатов измерений и управления комплексом.
Заводской номер наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом в виде цифрового кода.
Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и заводского номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на комплексы не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) комплексов не предусмотрено.
Вариант исполнения настольный
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Вариант исполнения настольный с переносным кейсом
Место нанесения знака утверждения типа и заводского номера
Вариант исполнения настольный в корпусе
Рисунок 1 - Общий вид комплексов с указанием места нанесения знака утверждения типа и места нанесения заводского номера
Программное обеспечение
Встроенное ПО предназначено для управления, считывания и сохранения результатов измерений, изменения настроек и параметров комплексов. ПО комплексов запускается в автоматическом режиме после включения. ПО защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
ПО является метрологически значимым.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО приведены в таблице 1.
аблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
ПО.ДОМ.РС-1. |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
0.X.X |
|
Цифровой идентификатор ПО |
_ |
|
Примечания: 1 «Х» - номер версии метрологически незначимой части встроенного ПО, может принимать целые значения в диапазоне от 1 до 9. 2 «0» - номер версии метрологически значимой части встроенного ПО. | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики канала измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
электрохимический |
|
Диапазон измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, мг/л |
от 0,0 до 1,5 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне от 0,0 до 0,5 мг/л включ., мг/л |
±0,05 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе в диапазоне св. 0,5 до 1,5 мг/л включ., % |
±10 |
Таблица 3 - Метрологические характеристики канала измерений неинвазивного давления и частоты пульса_____________________________________________________________________
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерений избыточного давления воздуха в манжете |
осциллометрический |
|
Диапазон измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
от 20 до 280 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления воздуха в манжете, мм рт.ст. |
±3 |
|
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 |
от 30 до 200 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, % |
±5 |
Таблица 4 - Метрологические характеристики канала измерений температуры тела человека бесконтактным методом
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Метод измерений температуры |
бесконтактный |
|
Диапазон измерений температуры, °C |
от 32,0 до 42,9 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений температуры, °C |
±0,3 |
аблица 5 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В |
от 198 до 242 |
|
- частота переменного тока, Гц |
50±0,5 |
|
Габаритные размеры (длинахширинахвысота), мм, не более: - настольный |
475х375х180 |
|
- настольный с переносным кейсом |
475x375x180 |
|
- настольный в корпусе |
400x350x250 |
|
Масса, кг, не более: - настольный |
10 |
|
- настольный с переносным кейсом |
10 |
|
- настольный в корпусе |
15 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С |
от +10 до +40 |
|
- относительная влажность окружающего воздуха, %, не более |
90 |
аблица 6 - Показатели надежности
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Средний срок службы, лет |
5 |
|
Средняя наработка на отказ, ч |
2000 |
Знак утверждения типа
наносится на маркировочную табличку любым технологическим способом, а также на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
аблица 7 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Комплекс программно-аппаратный для дистанционного медицинского контроля |
ПАК ДОМ |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
Внешняя WiFi камера инфракрасная* |
- |
1 шт. |
|
Клавиатура* |
- |
1 шт. |
|
Мышь USB* |
- |
1 шт. |
|
Usb - модем LTE* |
- |
1 шт. |
|
Считыватель proximity-карт и HID-карт с кабелем для подключения к контроллеру* |
- |
1 шт. |
|
* По запросу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе «Описание изделия» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2026 г. № 683 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений» (п. 1.6, 1.11, 12.2);
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14.04.2026 г. № 731 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы давления - паскаля и Государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.01.2026 г. № 147 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы температуры - кельвина в диапазоне от 0,3 до 273,16 К и Государственной поверочной схемы для средств измерений температуры»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30.12.2019 г. № 3452 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений содержания этанола в газовых средах»;
ТУ 26.60.12-001-65287366-2023 «Комплекс программно-аппаратный
для дистанционного медицинского контроля ПАК ДОМ. Технические условия».