Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН
| Номер в ГРСИ РФ: | 99696-26 |
|---|---|
| Производитель / заявитель: | ЗАО "Пикон", г.Москва |
Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Информация по Госреестру
| Основные данные | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 99696-26 | |||||||||
| Действует | по 22.10.2031 | |||||||||
| Наименование | Анализаторы иммуноферментных реакций | |||||||||
| Модель | АИФР-01 УНИПЛАН | |||||||||
| Приказы |
№2158 от
22.10.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
|||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
|||||||||
| Характер производства | Серийное | |||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | f886048e-830a-cf6f-1492-46ece0ff8c85 | |||||||||
| Испытания |
|
|||||||||
Производитель / Заявитель
ЗАО «ПИКОН», РОССИЯ, 119415, г. Москва, пр-т Вернадского, д. 39, офис 708, 704, 706
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
МП 019.Д4-26 ГСИ. Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН. Методика поверки
(с 22.10.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
Поверители
Скачать
|
99696-26: Описание типа
2026-99696-26.pdf
|
Скачать | 136.3 КБ | |
|
99696-26: Методика поверки
МП 019.Д4-26
2026-mp99696-26.pdf
|
Скачать | 2.3 MБ |
Описание типа
Назначение
Анализаторы иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН (далее - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб в 96-луночном планшете при проведении иммуноферментных исследований.
Описание
Принцип действия анализаторов основан на измерении отношения интенсивности потока излучения, прошедшего через измеряемый образец, и потока, падающего на образец, с последующим пересчетом его в величину определяемого параметра.
Конструктивно анализаторы выполнены в виде настольного прибора, состоящего из трех блоков: оптико-механического блока, блока обработки информации и блока питания, размещенных в едином корпусе. Оптико-механический блок представляет собой механизм, обеспечивающий взаимно-перпендикулярное перемещение планшета и измерительной головки. Измерительная головка состоит из источника излучения и фотоприемного устройства, между которыми происходит перемещение планшета с измеряемыми образцами. В анализаторах реализована возможность измерений оптической плотности одновременно на основной и сравнительной (референсной) длине волны 630 нм.
Управление анализатором и обработка результатов измерений производится с помощью встроенного сенсорного экрана с применением специализированного программного обеспечения (далее - ПО).
Заводской номер в виде цифрового обозначения наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов.
Нанесение знака поверки на корпус анализаторов не предусмотрено.
Пломбирование анализаторов осуществляется с помощью пломбирующей наклейки на правой боковой панели корпуса анализаторов.
Внешний вид, схема маркировки и пломбировки анализаторов представлены на рисунке 1.
Место пломбировки
Вид сбоку
Рисунок 1 - Внешний вид, схема маркировки и пломбировки анализатора
Программное обеспечение
В анализаторах имеется встроенное ПО. ПО устанавливается изготовителем в ПЗУ анализаторов и содержит функции для управления анализатором, настройки параметров измерений, проверки рабочего состояния прибора, обработки, печати и сохранения результатов измерений.
ПО разделено на две части:
- метрологически значимая часть ПО прошита в центральном процессоре анализаторов;
- управляющее внешнее ПО, которое осуществляет контроль и управление всеми этапами проведения измерений, служит для отображения результатов измерений, обработки результатов измерений и сохранения результатов измерений.
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Уровень защиты ПО «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные (признаки) ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
- |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже |
V.14.08.19 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0,030 до 3,500 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: - в поддиапазоне от 0,030 до 0,300 Б включ. |
± 0,015 |
|
- в поддиапазоне св. 0,300 до 2,000 Б включ. |
± 0,030 |
|
- в поддиапазоне св. 2,000 до 3,500 Б |
± 0,120 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний оптической плотности, Б |
от 0,000 до 4,000 |
|
Рабочие длины волн, нм1) |
405, 450, 492, 530, 595, 620, 650 |
|
Масса, кг, не более |
5 |
|
Габаритные размеры, мм, не более: - высота - глубина - ширина |
145 280 310 |
|
Потребляемая мощность, ВА, не более |
40 |
|
Параметры электрического питания от сети переменного тока: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гц |
230 ± 23 50 ± 1 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, % - атмосферное давление, кПа |
от +15 до +35 от 20 до 80 от 86,6 до 106,7 |
|
1) В стандартной комплектации анализатор поставляется со светофильтрами с рабочими длинами волн 450 и 492 нм. По требованию заказчика анализатор может быть укомплектован дополнительными светофильтрами с рабочими длинами волн 405, 530, 595, 620, 650 нм. Также, по желанию заказчика светофильтр 492 нм может быть заменен на любой светофильтр из указанного ряда. | |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на шильдик, расположенный на задней поверхности корпуса анализаторов, методом цифровой лазерной печати.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Анализатор иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН1) |
КЮНЖ 941416.001 |
1 шт. |
|
Комплект принадлежностей: | ||
|
- кабель сетевой |
- |
1 шт. |
|
- кабель соединительный |
- |
1 шт. |
|
- стилус |
- |
1 шт. |
|
- светофильтр (X = 492 нм)2) в коробке |
КЮНЖ00.00.013 |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации и паспорт |
КЮНЖ 941416.001 РЭ |
1 шт. |
|
Принтер |
- |
1 шт. |
|
Коробка упаковочная |
- |
1 шт. |
|
1) В анализатор устанавливается светофильтр (X = 450 нм). 2) Светофильтр (X = 492 нм), может быть замен на другой по желанию заказчика. | ||
Сведения о методах измерений
приведены в документе КЮНЖ 941416.001 РЭ «Анализатор иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН. Руководство по эксплуатации и паспорт», глава «Проведение измерений».
Нормативные документы
Постановление Правительства Российской Федерации от 2 июня 2026 года № 683 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений», п. 1.18;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2018 года № 2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
ТУ 9443-001-35924433-2005 «Анализатор иммуноферментных реакций АИФР-01 УНИПЛАН. Технические условия».