Аудиометры диагностические Labat
| Номер в ГРСИ РФ: | 99782-26 |
|---|---|
| Категория: | Аудиометры |
| Производитель / заявитель: | Labat Asia Pvt Ltd, ИНДИЯ |
Аудиометры диагностические Labat (далее - аудиометры) предназначены для измерений и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием костных телефонов с целью определения потерь слуха, а также для проведения специальных медицинских аудиологических тестов.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Номер по Госреестру | 99782-26 | ||||||||||||
| Действует | по 02.11.2031 | ||||||||||||
| Наименование | Аудиометры диагностические | ||||||||||||
| Модель | Labat | ||||||||||||
| Модификации |
Labat Audiolite Labat Audiolab+ Labat Audiolab+ Pro |
||||||||||||
| Приказы |
№2242 от
02.11.2026
— Об утверждении типов средств измерений
|
||||||||||||
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
||||||||||||
| Характер производства | Серийное | ||||||||||||
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | f643967b-408a-a31c-a508-573263bf3c38 | ||||||||||||
| Испытания |
|
||||||||||||
Производитель / Заявитель
Labat Asia Pvt Ltd, ИНДИЯ, PLOT NO. 1408 SECTOR 82, JLPL, SAS NAGAR, Mohali, Punjab, 160062
Поверка
| Методика поверки / информация о поверке |
РТ-МП-1783-441-2025 ГСИ. Аудиометры диагностические Labat. Методика поверки
(с 02.11.2026)
|
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Актуальность информации | 05.11.2026 |
Поверители
Скачать
|
99782-26: Описание типа
2026-99782-26.pdf
|
Скачать | 207.4 КБ | |
|
99782-26: Методика поверки
РТ-МП-1783-441-2025
2026-mp99782-26.pdf
|
Скачать | 1.5 MБ |
Описание типа
Назначение
Аудиометры диагностические Labat (далее - аудиометры) предназначены для измерений и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием костных телефонов с целью определения потерь слуха, а также для проведения специальных медицинских аудиологических тестов.
Описание
Конструктивно аудиометры выполнены в виде настольного переносного прибора, имеют жёсткий корпус, в котором размещены электронные платы, клавиатура управления, расположенная на передней панели, и жидкокристаллический дисплей, на котором отображается информация о параметрах текущего обследования. Аудиометры комплектуются головными телефонами для проведения тональной аудиометрии по воздушному звукопроведению и костными телефонами для проведения тональной аудиометрии по костному звукопроведению.
Принцип действия аудиометров основан на прямом цифровом синтезе с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал заданной частоты и уровня с выхода аудиометра подается на головные или на костные телефоны.
К данному типу средств измерений относятся аудиометры следующих модификаций: Labat Audiolite, Labat Audiolab+, Labat Audiolab+ Pro, которые отличаются набором тестовых режимов.
Для предотвращения несанкционированного доступа аудиометры имеют защитную наклейку, которая наносится на винт крепления на задней панели корпуса.
Серийный номер в виде буквенно-цифрового обозначения, состоящего из букв латинского алфавита и арабских цифр, наносится типографским способом на самоклеящуюся этикетку, размещаемую на нижней панели аудиометра.
Нанесение знака поверки на корпус средства измерений не предусмотрено.
Общий вид средства измерений с указанием места пломбировки и места нанесения серийного номера приведены на рисунках 1, 2, 3.
Рисунок 1 - Верхняя панель аудиометра диагностического Labat
Рисунок 2 - Задняя панель корпуса аудиометра диагностического Labat
Рисунок 3 - Нижняя панель корпуса аудиометра диагностического Labat
Программное обеспечение
Программное обеспечение устанавливается при изготовлении аудиометра. По структуре является внутренним (встроенным), целостным. Выполняет функции управления режимами работы аудиометра, обработки измерительных сигналов и отображения исследуемых параметров.
Влияние программного обеспечения не приводит к выходу метрологических характеристик аудиометров за пределы допускаемых значений.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные ПО указаны в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Audiosoft |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 5.03 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гц |
от 125 до 8000 |
|
Диапазон частот при костном звукопроведении, Гц |
от 250 до 8000 |
|
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты при воздушном и костном звукопроведении, % |
±1,0 |
|
Уровни прослушивания при воздушном звукопроведении на частотах, дБ - 125 Гц - 250 Гц, 8000 Гц - 500 Гц - 750 Гц, 1000 Гц, 1500 Гц, 2000 Гц, 3000 Гц, 4000 Гц, 6000 Гц |
от -10 до +80 от -10 до +105 от -10 до +115 от -10 до +120 |
|
Уровни прослушивания при костном звукопроведении на частотах, дБ - 250 Гц - 500 Гц - 750 Гц, 1000 Гц - 1500 Гц, 2000 Гц - 3000 Гц, 4000 Гц |
от -10 до +40 от -10 до +60 от -10 до +65 от -10 до +75 от -10 до +70 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровня прослушивания при воздушном и костном звукопроведении, дБ |
±15 |
|
Суммарный коэффициент гармонических колебаний при воздушном звукопроведении, % |
±2,5 |
|
Суммарный коэффициент гармонических колебаний при костном звукопроведении,% |
±5,5 |
Таблица 3 - Технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Параметры электрического питания: - напряжение постоянного тока, В |
12 |
|
Габаритные размеры основной консоли (длинахширинахвысота), мм, не более |
347x215x72 |
|
Масса основной консоли, кг, не более |
1,5 |
|
Время прогрева, мин |
5 |
|
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °C - относительная влажность воздуха, % |
от +5 до +40 от 10 до 90 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
|
Таблица 4.1 - Комплектность средства измерений i |
модификация Labat Audiolite) | |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Аудиометр диагностический Labat Audiolite в составе: |
- |
1 шт. |
|
Основная консоль |
- |
1 шт. |
|
Телефон головной |
TDH39 |
1 шт. |
|
Телефон костный |
В71 |
1 шт.* |
|
Телефон костный |
В81 |
1 шт.* |
|
Кнопка ответа пациента |
- |
1 шт. |
|
Микрофон обратной связи |
- |
1 шт.* |
|
Гарнитура с микрофоном |
- |
1 шт.* |
|
Блок питания/адаптер |
- |
1 шт. |
|
USB-носитель с ПО, 2 Gb |
- |
1 шт. |
|
USB-кабель |
- |
1 шт. |
|
Кейс для переноски |
- |
1 шт. |
|
Динамик свободного поля |
- |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
* поставляется по дополнительному заказу | ||
|
Таблица 4.2 - Комплектность средства измерений i |
^модификация Labat Audiolab+) | |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Аудиометр диагностический Labat Audiolab+ в составе: |
- |
1 шт. |
|
Основная консоль |
- |
1 шт. |
|
Телефон головной |
TDH39 |
1 шт. |
|
Телефон костный |
В71 |
1 шт.* |
|
Телефон костный |
В81 |
1 шт.* |
|
Кнопка ответа пациента |
- |
1 шт. |
|
Микрофон обратной связи |
- |
1 шт.* |
|
Гарнитура с микрофоном |
- |
1 шт.* |
|
Блок питания/адаптер |
- |
1 шт. |
|
USB-носитель с ПО, 2 Gb |
- |
1 шт. |
|
USB-кабель |
- |
1 шт. |
|
Кейс для переноски |
- |
1 шт. |
|
Динамик свободного поля |
- |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
* поставляется по дополнительному заказу | ||
|
Таблица 4.3 - Комплектность средства измерений i |
^модификация Labat Audiolab+ Pro) | |
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Аудиометр диагностический Labat Audiolab+ Pro в составе: |
- |
1 шт. |
|
Основная консоль |
- |
1 шт. |
|
Телефон головной |
TDH39 |
1 шт. |
|
Телефон головной |
DD 450 |
1 шт.* |
|
Телефон костный |
В71 |
1 шт.* |
|
Телефон костный |
В81 |
1 шт.* |
|
Кнопка ответа пациента |
- |
1 шт. |
|
Микрофон обратной связи |
- |
1 шт.* |
|
Гарнитура с микрофоном |
- |
1 шт.* |
|
Блок питания/адаптер |
- |
1 шт. |
|
USB-носитель с ПО, 2 Gb |
- |
1 шт. |
Продолжение таблицы 4.3
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
USB-кабель |
- |
1 шт. |
|
Кейс для переноски |
- |
1 шт. |
|
Динамик свободного поля |
- |
2 шт. |
|
Руководство по эксплуатации |
- |
1 экз. |
|
* поставляется по дополнительному заказу | ||
Сведения о методах измерений
приведены в разделе 14 «Инструкции по применению» руководства по эксплуатации.
Нормативные документы
Приказ Росстандарта от 21 февраля 2025 г. № 354 «Об утверждении Государственного первичного эталона единицы звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал и Государственной поверочной схемы для средств измерений звукового давления в воздушной среде и аудиометрических шкал»;
Аудиометры диагностические Labat. Стандарт предприятия.