Фотометры иммуноферментные планшетные ЭФОС 9305
| Номер в ГРСИ РФ: | 14701-17 |
|---|---|
| Категория: | Фотометры |
| Производитель / заявитель: | ОАО "Швабе - Фотосистемы", г.Москва |
Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» (далее по тексту -фотометры) предназначены для измерения оптической плотности биологических проб при проведении иммуноферментного анализа.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 14701-17 |
| Действует | по 26.01.2027 |
| Наименование | Фотометры иммуноферментные планшетные |
| Модель | ЭФОС 9305 |
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 230410b9-35b4-d1c2-3536-5e215bcb72bd |
Производитель / Заявитель
Акционерное общество "Московский завод "САПФИР" (АО "МЗ "САПФИР"), г. Москва; ОАО "Швабе - Фотосистемы", г.Москва (срок свидетельства: 26.01.2022)
РОССИЯ
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок | |
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 108 (100%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 0 (0 %) |
| Актуальность информации | 21.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
14701-17: Описание типа
2018-14701-17.pdf
|
Скачать | 136.9 КБ | |
|
14701-17: Методика поверки
2017-mp14701-17.pdf
|
Скачать | 1.2 MБ |
Описание типа
Назначение
Фотометры иммуноферментные планшетные «ЭФОС 9305» (далее по тексту -фотометры) предназначены для измерения оптической плотности биологических проб при проведении иммуноферментного анализа.
Описание
Принцип действия фотометров основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в лунках стандартного 96 - тилуночного планшета.
Фотометр выполнен в виде фотометрического блока, видеомонитора и принтера, соединенных между собой стандартными кабелями. В качестве источника света используются светодиодные источники излучения. Световой поток источника излучения, прошедший через анализируемый образец и интерференционные светофильтры, попадает на фотоприемник, преобразующий световой поток в электрический сигнал. Фотометрический блок, со встроенной микро-ЭВМ, обеспечивает управление горизонтальным перемещением 96 - тилуночного планшета и обработкой результатов измерений по стандартным методикам иммуноферментного анализа.
Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Место нанесения
знака утверждения
типа
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
В фотометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ фотометров.
Программное обеспечение идентифицируется при включении фотометра путем вывода на экран номера версии.
Идентификационные данные программного обеспечения (ПО) фотометров приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
EFOS |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
V 9.859 и выше |
|
Цифровой идентификатор ПО |
F0F33F7C |
|
Другие идентификационные данные |
CRC32 |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 - «высокий» - конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Рабочие длины волн, нм |
405; 450; 492; 620 |
|
Диапазон измерений оптической плотности, Б |
от 0 до 4,0 |
|
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б: - в диапазоне измерений от 0,0 до 2,0 Б включ. - в диапазоне измерений св. 2,0 до 4,0 Б |
±0,04 ±0,12 |
|
Время измерения 96 проб в одном планшете, с, не более |
65 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Габаритные размеры фотометрического блока, мм, не более |
505x315x135 |
|
Масса фотометрического блока, кг, не более |
10,0 |
|
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В |
220±22 |
|
Потребляемая мощность, В • А, не более |
100 |
|
Рабочие условия применения: | |
|
- температура окружающего воздуха, °С |
от +15 до +35 |
|
- относительная влажность воздуха, % |
от 20 до 80 |
|
- атмосферное давление, кПа |
от 86,6 до 106,7 |
Знак утверждения типа
наносится на каждый экземпляр фотометра в виде наклейки (рис. 2) и типографским способом на титульный лист руководства по эксплуатации.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество |
|
Блок фотометрический «ЭФОС 9305» |
ЖИАЮ.469173.001 |
1 шт. |
|
Монитор |
Стандарт VGA |
1 шт. |
|
Принтер (формат А4) |
Интерфейс CENTRONICS |
1 шт. |
|
Упаковка |
ЖИАЮ.323229.008 |
1 шт. |
|
Кабель сетевой |
220 В прямой( SCZ-1) |
1 шт. |
|
Кабель принтера |
CENTRONICS |
1 шт. |
|
Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 3.4) |
ЖИАЮ.941417.001 РЭ |
1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу ЖИАЮ. 941417.001 РЭ «Фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305» Руководство по эксплуатации», раздел 3.4 «Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест - Москва» 15.11.2016 г.
Основное средство поверки:
- комплект светофильтров поверочный КСП-02 (регистрационный номер 38817-08).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемого средства измерений с требуемой точностью.
Знак поверки в виде клейма наносится на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 21 февраля 2014 г. N 81н г. Москва "Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений" (зарегистрирован в Минюсте РФ 31 марта 2014 г.)
Технические условия ТУ 9443-003-07539943-2010 фотометр иммуноферментный планшетный «ЭФОС 9305»
Другие Фотометры
