Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр
| Номер в ГРСИ РФ: | 27178-15 |
|---|---|
| Категория: | Спирометры |
| Производитель / заявитель: | ООО "Нейрософт", г.Иваново |
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр предназначены для измерения объемной скорости и объема воздуха при исследовании свойств функции внешнего дыхания человека с помощью метода спирометрии.
Информация по Госреестру
| Основные данные | |
|---|---|
| Номер по Госреестру | 27178-15 |
| Действует | по 25.12.2030 |
| Наименование | Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких |
| Модель | Спиро-Спектр |
| Приказы |
№2208 от
14.10.2025
— О продлении срока действия утвержденных типов средств измерений
|
| Код идентификации производства |
ОС
СИ не соответствует критериям подтверждения производства на территории
РФ в соответствии с постановлением №719
|
| Характер производства | Серийное |
| Идентификатор записи ФИФ ОЕИ | 3c9b1e96-bf11-e7fc-44e2-a846701f5caa |
Производитель / Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт» (ООО «Нейрософт»), г. Иваново
Поверка
| Межповерочный интервал / Периодичность поверки |
1 год
|
| Зарегистрировано поверок |
4618
|
| Найдено поверителей | |
| Успешных поверок (СИ пригодно) | 4553 (99%) |
| Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 65 (1 %) |
| Актуальность информации | 20.12.2025 |
Поверители
Скачать
|
27178-15: Описание типа
2022-27178-15.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 874.2 КБ | |
|
27178-15: Методика поверки
2020-mp27178-15.pdf
Файл устарел
|
Скачать | 164.7 КБ | |
|
27178-15: Описание типа
2022-27178-15-1.pdf
|
Скачать | 874.2 КБ | |
|
27178-15: Методика поверки
2020-mp27178-15-1.pdf
|
Скачать | 164.7 КБ |
Описание типа
Назначение
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр предназначены для измерения объемной скорости и объема воздуха при исследовании свойств функции внешнего дыхания человека с помощью метода спирометрии.
Описание
Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр (далее спирометры) конструктивно состоят из электронного блока, к которому посредством импульсных трубок подключается преобразователь потока.
Электронный блок состоит из датчика дифференциального давления, датчика атмосферного давления, датчика температуры, датчика влажности, аналого-цифрового преобразователя и процессора.
Принцип действия спирометров основан на преобразовании дифференциального давления в аналоговый электрический сигнал, его усиления, преобразования в цифровой код, корректировки в соответствии с условиями окружающей среды, формирования цифровой последовательности и передачи ее в персональный компьютер через интерфейс USB по специальному протоколу обмена.
При проведении спирометрических обследований спирометры обеспечивают измерение жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и резервных объемов, проведение тестов форсированного выдоха (30 параметров дыхания), измерение объема минутной вентиляции легких и частоты дыхания, проведение тестов с фармакологическим или иным воздействием, составление медицинских заключений по данным тестов, сохранение результатов обследований на диске, распечатку протоколов на принтере.
Общий вид спирометров представлен на рисунке 1.
Место и способ ограничения от несанкционированного доступа представлены на рисунке 2.
Место, способ и формат нанесения заводских номеров, знака утверждения типа и кода DataMatrix представлен на рисунке 3.
Знак утверждения типа наносится в правом нижнем углу бирки, закрепленной на нижней части корпуса, заводской номер в виде цифро-буквенного обозначения, наносится на нижней части корпуса, ограничение доступа к местам настройки (регулировки), осуществляется путем нанесения защитной наклейки, которая ограничивает доступ к внутренним частям блока.
Нанесение знака поверки на спирометр не предусмотрено
Рисунок 1 - Общий вид спирометра
Рисунок 2 - Место и способ ограничения от несанкционированного доступа
Рисунок 3 - Место, способ и формат нанесения заводских номеров, знака утверждения типа и кода DataMatrix
Программное обеспечение
Спирометры имеют встроенное и автономное программное обеспечение (ПО), которое используется для обработки результатов измерений.
Уровень защиты встроенного и автономного программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 «высокий».
Таблица 1 - Идентификационные данные встроенного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
Spirometr v1.2 |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
не ниже 1.2 |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Таблица 2 - Идентификационные данные автономного ПО
|
Идентификационные данные (признаки) |
Значение |
|
Идентификационное наименование ПО |
«Спиро-Спектр» |
|
Номер версии (идентификационный номер) ПО |
2.Х.Х.Х |
|
Цифровой идентификатор ПО |
- |
Технические характеристики
Таблица 3 - Метрологические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон измерений объемной скорости воздуха, л/с |
от 0 до 15 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении объемной скорости воздуха: абсолютной в диапазоне от 0 до 1,50 включ. л/с, л/с относительной в диапазоне св. 1,5 до 15,0 л/с, % |
±0,05 ±3,0 |
|
Диапазон измерений объема воздуха, л |
от 0,1 до 8,0 |
|
Пределы допускаемой погрешности при измерении объема воздуха: абсолютной в диапазоне от 0,10 до 2,00 включ. л, л относительной в диапазоне св. 2 до 8 л, % |
±0,05 ±3 |
Таблица 4 - Основные технические характеристики
|
Наименование характеристики |
Значение |
|
Диапазон показаний объема воздуха, л |
от 0,1 до 12,0 |
|
Потребляемая электронным блоком мощность, Вт, не более |
0,43 |
|
Габаритные размеры электронного блока, мм, длина ширина высота |
160±3 95±3 50±3 |
|
Масса электронного блока, кг |
0,233±0,020 |
|
Общая масса с принадлежностями (без компьютера и принтера), не более, кг |
4 |
|
Условия эксплуатации: температура воздуха, 0С относительная влажность воздуха, % атмосферное давление, кПа |
от 10 до 35 от 30 до 85 от 85до 106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на нижнюю панель корпуса спирометров в виде наклейки.
Комплектность
Таблица 5 - Комплектность средства измерений
|
Наименование |
Обозначение |
Количество, шт. |
|
Электронный блок Спиро-Спектр |
NS019201 .020-010 |
1 |
|
Кабель USB 2.0 |
разъем USB тип A(male) разъем USB тип B(male) длина от 1,5 до 3,0 м |
1 |
|
Трубка импульсная |
NS019201.006 |
2 |
|
Преобразователь потока в сборе |
NS019201.011-01 |
10 |
|
Мундштук |
NS019204.002 |
20 |
|
Шприц калибровочный |
NS019201.008 NS019201.009 NS019201.009-01 NS019201.009-02 |
1 1 1 1 |
|
Зажим носовой |
- |
2 |
|
Кольцо уплотнительное ГОСТ 9833-73 |
036-039-19 |
5 |
|
Сетка сменная |
NS019205.005 |
10 |
|
Полукольцо |
NS019205.004-01 |
5 |
|
Держатель преобразователя потока |
NS019221.001-01 |
1 |
|
Подставка для размещения преобразователя потока |
NS019221.003 |
1 |
|
Мундштук одноразовый |
- |
50 |
|
Шприц для промывания импульсной трубки |
- |
1 |
|
Установочный комплект программы для ЭВМ «Спиро-Спектр» версии 2.Х.Х.Х без доп.модулей |
- |
1 |
|
Лицензия на использование программы для ЭВМ «Спиро-Спектр» без доп.модулей |
S044.221440 |
1 |
|
Руководство по эксплуатации «Спиро-Спектр» |
РЭ019.01.010.000 |
1 |
|
Руководство пользователя «Спиро-Спектр» |
РП019.01.000.000 |
1 |
|
Комплект упаковочной тары |
NS002901.003 |
1 |
Сведения о методах измерений
В соответствии с РЭ019.01.010.000 п.7 Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр. Руководство по эксплуатации.
Нормативные документы
ГОСТ Р 8.618-2014 «Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений объемного и массового расходов газа»;
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 г. №1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений»;
ТУ 32.50.21-019-13218158-2022 Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр. Технические условия (взамен ТУ 26.60.12-019-13218158-2020).
Другие Спирометры
