Анализаторы гематологические автоматические XE-2100

Назначение

Анализаторы гематологические автоматические ХЕ-2100 (далее по тексту -анализаторы) предназначены для измерения следующих параметров крови: - WBC - количество лейкоцитов - RBC - количество эритроцитов - HGB - концентрация гемоглобина

- НСТ - показатель гематокрита: доля объема крови, занимаемая эритроцитами

- MCV - средний объем эритроцита

- МСН - среднее содержание гемоглобина в эритроците (RBC)

- МСНС - средняя концентрация гемоглобина в эритроцитах

- PLT - количество тромбоцитов

- NEUT% - относительное количество нейтрофилов

- LYMPH% - относительное количество лимфоцитов

- MONO% - относительное количество моноцитов

- ЕО% - относительное количество эозинофилов

- BASO% - относительное количество базофилов

- NEUT# - абсолютное количество нейтрофилов

- LYMPH# - абсолютное количество лимфоцитов

- MONO# - абсолютное количество моноцитов

- EO# - абсолютное количество эозинофилов

- BASO# - абсолютное количество базофилов

- RDW-SD - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, стандартное отклонение

- RDW-CV - расчетная ширина распределения эритроцитов по объему, коэффициент вариации

- PDW - расчетная ширина распределения тромбоцитов

- MPV - средний объем тромбоцита

- P-LCR - коэффициент крупных тромбоцитов

- РСТ - тромбокрит

- RET% - относительное количество ретикулоцитов

- RET# - абсолютное количество ретикулоцитов

- IRF% - относительное количество незрелых ретикулоцитов

- LFR % - относительное количество ретикулоцитов с низкой флуоресценцией

- MFR% - относительное количество ретикулоцитов со средней флуресценцией - HFR% - относительное количество ретикулоцитов с высокой флуоресценцией

Возможно измерение следующих параметров крови при установке дополнительного программного обеспечения:

- IG# - абсолютное количество незрелых гранулоцитов

- IG% - относительное количество незрелых гранулоцитов

- HPC# - абсолютное количество клеток предшественников

- RET-He - содержание гемоглобина в ретикулоцитах

- IPF- фракция незрелых тромбоцитов

Анализаторы используются для измерений параметров крови в лабораториях лечебных учреждений и диагностических центров.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на реализации нескольких различных методов измерения:

- кондуктометрический (RF/DC) метод основан на измерении сопротивления пробы постоянному току для измерения объема частиц в пробе и радиочастотного сигнала для определения внутренней структуры клеток крови

- кондуктометрический метод подсчета эритроцитов, тромбоцитов и гематокрита с применением гидродинамической фокусирующей системы основан на измерении сопротивления потока разбавленной пробы постоянному току, причем для устранения явлений слипания клеток и их рециркуляции в потоке используется специальная гидродинамическая фокусирующая система, обеспечивающая ламинарное введение клеток пробы в поток носителя

- проточный цитометрический метод с использованием излучения полупроводникового лазера основан на облучении клеток крови, проходящих через проточную ячейку, излучением с длиной волны бЗЗнм. С помощью одного фотодиода и двух фотоумножителей регистрируются лазерное из

-2-

лучение, прошедшее через пробу, флуоресцентное излучение и лазерное излучение, рассеянное под 90° к направлению лазерного луча. Соотношение этих трех принятых сигналов делает возможным заключение о размерах, внутренней структуре и способности к флуоресценции клеток исследуемой крови.

- SLS-гемоглобиновый метод основан на использовании лаурилсульфата натрия (SLS-sodium lauril sulfate) для окисления железа до трехвалентного состояния, соединении его с SLS и последующим анализом образовавшегося устойчивого железосодержащего соединения на длине волны 555 нм.

Анализатор включает в себя следующие блоки:

1. Основной блок, предназначенный для проведения анализа образцов и включающий в себя блок управления, блок гидравлики и пневматики, блок кондуктометрических измерений и SLS-фотометрии, блок полупроводникового лазера.

2. Блок подачи образцов, предназначенный для автоматизации ввода образцов в основной блок (на 10 штативов).

3. Блок обработки информации, предназначенный для обработки данных и управления основным блоком.

4. Пневматический блок, предназначенный для обеспечения работы основного блока давлением и вакуумом с требуемыми параметрами.

5. Графический принтер для распечатки результатов анализов, копий аналитических экранов, гистограмм и прочей графической информации.

Технические характеристики

*) - ручной и автоматический режим

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа средства измерений наносится на заднюю панель анализатора методом наклеивания и на титульный лист Руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Автоматический гематологический анализатор ХЕ-2100

Принадлежности:

1. устройство для автоматического пробозабора (OPSU -7)

2. станция обработки данных (ХЕ Patient Information manager)

3. системный блок рабочей станции (SNIIPU for ХЕ-2100)

4. монитор рабочей станции для ХЕ-2100 (Monitor for ХЕ-2100 IPU)

5. Руководство по эксплуатации

6. Упаковочная тара

Поверка

Поверка анализаторов гематологических автоматических ХЕ-2100 проводится в соответствии с документом «Анализаторы гематологические автоматические ХЕ-2100. Методика поверки», согласованным ГЦИ СИ ВНИИОФИ 26 мая 2009г. (Приложение к Руководству по эксплуатации).

Для поверки используются аттестованные смеси в соответствии с требованиями: ГОСТ Р 51088-97 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики. Общие технические условия», ГОСТ Р 51352-99 «Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики.Методы испытаний», РМГ 60-2003 «Смеси аттестованные. Общие требования к разработке».

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

Техническая документация фирмы Sysmex Corporation, Япония.

Заключение

Тип анализаторы гематологические автоматические ХЕ-2100 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации согласно поверочной схеме.

Регистрационное удостоверение М3 РФ № 2002/757.