Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные в комплекте с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-02.4 "Сателлит Плюс" (Экспресс-измерители) ПКГЭ-02.4 (полоска)

Назначение

Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 «Сателлит Плюс» с полосками электрохимическими однократного применения ПКГЭ-02.4 (далее приборы с полосками) предназначены для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови человека.

Область применения: в индивидуальном пользовании с целью оперативного контроля и в клинической практике при недоступности лабораторных методов измерения, при скрининговых исследованиях, в полевых условиях и чрезвычайных ситуациях.

Описание

Определение концентрации глюкозы в крови в ммоль/л осуществляется после нанесения пробы крови на полоску электрохимическую однократного применения, подключенную к прибору. По измеренному значению тока на входе прибора вычисляется и выводится на индикаторное табло значение концентрации глюкозы с учетом кода серии колосок.

По режиму применения прибор относится к изделиям многократного применения, а полоска - к изделиям однократного применения.

Прибор размещен в малогабаритном пластмассовом корпусе. Управление работой прибора осуществляется с помощью одной кнопки.

Климатическое исполнение прибора - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.

Климатическое исполнение полоски - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150, но для диапазона температур от 10°С до 40°С.

По электробезопасности прибор соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 для изделий с внутренним источником питания.

Технические характеристики

- Диапазон измерений, ммоль/л

- Пределы допускаемой погрешности измерений концентрации глюкозы в смесях-растворах на водно-солевой основе относительной в диапазоне от 4,3 ммоль/л до 35,0 ммоль/л, % абсолютной в диапазоне от 0,6 ммоль/л до 4,2 ммоль/л, ммоль/л

- Напряжение питания внутреннего источника

питания прибора, В

- Ток потребления прибора

в режиме измерения, мА, не более

в выключенном режиме, мкА, не более

- Габаритные размеры, мм, не более

прибора

полоски

- Масса без упаковки и футляра, г, не более

прибора

полоски

- Средняя наработка на отказ, циклов, не менее

- Средний срок службы, лет, не менее

- Средний срок сохраняемости полосок, месяцев, не менее

от 0,6 до 35,0

±20 ±0,83

от 2,4 до 3,1

2

15

110,0x60,0x25,0 42,0x6,2x0,6

80

0,19

3650 5

18

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится типографским способом на табличку электронного блока, а также на титульный лист паспорта ЭЛТА.05.00.00ПС.

Комплектность

* - Поставляется в количестве, согласованном с покупателем и по отдельному заказу

Поверка

Поверка прибора производится по документу «Экспресс-измерители концентрации глюкозы в крови портативные ПКГ-02.4 «Сателлит Плюс» с полосками электрохимическими однократного применения ПКГЭ-02.4»  ЭЛТА.05.00.00МП,

согласованной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМС».

При проведении поверки применяют следующие средства:

- аттестованные смеси-растворы глюкозы АРГ-1, АРГ-3, АРГ-5 с молярными концентрациями 2,5 ммоль/л, 10,0 ммоль/л, 22,0 ммоль/л, погрешность аттестации в пределах ± 2,5 %;

- дозатор пипеточный ДПВ-1-5-40, объем дозы 40 ± 10 мкл

Межповерочный интервал -1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть первая. Общие технические требования.

ГОСТ Р 50444-92 Приборы аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

Заключение

Тип экспресс-измерителей концентрации глюкозы в крови портативных ПКГ-02.4 «Сателлит Плюс» с полосками электрохимическими однократного применения ПКГЭ-02.4 утвержден техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.