Комплексы компьютерные для исследования вегетативной нервной системы ВНС-Спектр

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

Cgr usb.hex

Номер версии (идентификационный номер) ПО

1

Цифровой идентификатор ПО

59226598c53e479e59055866883f1805

Алгоритм вычисления контрольной суммы

MD5

Идентификационные данные (признаки)

Значение

Идентификационное наименование ПО

«Нейро-МВП.ЫЕТ»

Номер версии (идентификационный номер) ПО

3.4.25.0

Цифровой идентификатор ПО

c5fe3d46f0ff457427836104ddd255cb

Алгоритм вычисления контрольной суммы

MD5

Идентификационное наименование ПО

«Поли-Спектр .NET»

Номер версии (идентификационный номер) ПО

5.2.3.0

Цифровой идентификатор ПО

efd80ee4779711bee87d2acc9b1aaa63

Алгоритм вычисления контрольной суммы

MD5

Наименование характеристики

Значение характеристики

Каналы регистрации ВКВП

Число каналов ВКВП

8

Диапазон измерения входных напряжений регистрируемых сигналов, мВ

от 0,1 до 500,0 включ.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении входных напряжений регистрируемых сигналов:

- в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

- в диапазоне св. 0,5 до 500,0 мВ включ., %

±10,0 ±7,0

Диапазон измерения интервалов времени, с

от 0,1 до 20,0 включ.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении интервалов времени, %

±5,0

Коэффициент подавления синфазных помех, не менее

100000

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

10

Входное сопротивление усилителей, МОм, не менее

50

Постоянное напряжение смещения, мВ

±300

Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более

0,1

Частотный диапазон каналов, Гц

от 0,05 до 10,00 включ.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) каналов относительно частоты 1 Гц:

- в диапазоне свыше 0,1 до 7,5 Гц включ., %

- в диапазоне от 0,05 до 0,10 Гц включ. и св. 7,5 до 10,0 Гц включ., %

от -10 до +5 включ. до -30 включ.

Чувствительность при отображении сигналов на экране монитора и выводе их на печать, - мкВ/деление

0,01; 0,015; 0,02;

0,025; 0,04; 0,05;

0,075; 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,4; 0,5; 0,75; 1;

1,5; 2; 2,5; 4; 5; 7,5;

10; 15; 20; 25; 40; 50; 75; 100; 150; 200; 250; 400; 500; 750;

- мВ/деление

1; 1,5; 2; 2,5; 4; 5; 7,5; 10; 15; 20; 25; 40; 50;

75; 100

Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки чувствительности, %

±5,0

Наименование характеристики

Значение характеристики

Скорость развертки при отображении сигналов на экране монитора и выводе их на печать, - мс/деление

- с/деление

0,1; 0,15; 0,2; 0,25;

0,4; 0,5; 0,75; 1; 1,5;

2; 2,5; 4; 5; 7,5; 10;

15; 20; 25; 40; 50; 75;

100; 150; 200; 250;

400;

0,5; 0,75; 1; 1,5; 2;

2,5; 4; 5; 7,5; 10; 15;

20

Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки скорости развертки, %

±2,0

Канал токовой стимуляции

Диапазон установления амплитуды импульсов, мА

от 1 до 100 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении амплитуды импульсов, %

±20,0

Диапазон установления длительности импульсов, мкс

от 100 до 5000 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении длительности импульсов, %

±10,0

Количество импульсов в диапазоне

от 1 до 30000 включ.

Период следования импульсов в диапазоне, с

от 0,02 до 5,00 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при измерении периода следования импульсов, %

±10,0

Канал дыхания

Диапазон определения частоты дыхания, вдохов/мин

от 3 до 30 включ.

Диапазон измерения интервалов времени начала вдоха и конца выдоха, мс

от 2000 до 10000 включ.

Пределы допускаемого абсолютного отклонения определения значений времени начала вдоха и конца выдоха, мс

±100,0

Канал температуры

Диапазон измерения температуры, °С

от +20 до +40 включ.

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении температуры, °С

±0,5

Время измерения температуры, с, не более

15

Канал фотостимуляции

Количество каналов (правый и левый)

2

Максимальная освещенность, создаваемая светодиодным стимулятором в импульсе длительностью 255 мс на расстоянии 5 см, лк, не менее

400

Длительность прямоугольных импульсов стимуляции устанавливается в диапазоне, мс

от 2 до 255 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении длительности импульсов, %

±5,0

Частота импульсов устанавливается в диапазоне, Гц

от 0,2 до 50,0 включ.

Количество импульсов в диапазоне

от 1 до 100 включ.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Период следования импульсов устанавливается в диапазоне, с

от 0,02 до 5,00 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении периода следования импульсов, %

±5,0

Канал фоностимуляции

Количество каналов (правый и левый)

2

Диапазон изменения амплитуды импульсов напряжения, В

от 0,034 до 3,400 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения установленного значения амплитуды импульсов напряжения, %

±25,0

Длительность стимула (щелчка) устанавливается в диапазоне, мс

от 0,1 до 5,0 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении длительности стимула (щелчка), %

±10,0

Длительность стимула (звуковой тон) устанавливается в диапазоне, мс

от 1 до 5000 включительно

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении длительности стимула (звуковой тон), %

±10,0

Частота тона устанавливается в диапазоне, Гц

от 100 до 5000 включ.

Пределы допускаемого относительного отклонения при установлении частоты тона, %

±10,0

Канал регистрации электрокардиосигнала

Число каналов регистрации

1

Диапазон измерения напряжения, мВ

от 0,03 до 5 включ.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении напряжения:

- в диапазоне от 0,1 до 0,5 мВ включ., %

- в диапазоне св. 0,5 до 5,0 мВ включ., %

±15,0 ±7,0

Диапазон измерения временных интервалов, с

от 0,1 до 2,0 включ.

Пределы допускаемой основной относительной погрешности при измерении временных интервалов, %

±7,0

Частотный диапазон канала по уровню минус (3±0,5) дБ в пределах, Гц

от 0,1 до 30,0 включ.

Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ) канала относительно частоты 5 Гц:

- в диапазоне свыше 0,2 до 20,0 Гц включ., %

- в диапазоне от 0,1 до 0,2 Гц включ. и св. 20 до 30 Гц включ., %

от -10 до +5 включ. до -30 включ.

Чувствительность при отображении электрокардиосигнала на экране монитора, мм/мВ

2,5; 5; 10; 20; 40; 80

Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки чувствительности, %

±5,0

Скорость развертки при отображении сигнала на экране монитора, мм/с

5; 10; 25; 50; 75; 100;

200

Пределы допускаемой основной относительной погрешности установки скорости развертки, %

±2,0

Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу, мкВ, не более

20

Диапазон измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС), уд/мин

от 30 до 240 включ.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении ЧСС, уд/мин

±1,0

Диапазон измерения длительности RR-интервалов, с

от 0,250 до 2,000 включ.

Пределы допускаемой основной абсолютной погрешности при измерении длительности RR-интервалов, мс

±5,0

Постоянное напряжение смещения, мВ

±300

Коэффициент подавления синфазных помех, не менее

30000

Входное сопротивление, МОм, не менее

50

Постоянная времени канала, с, не менее

3,2

Постоянный ток в цепи пациента, мкА, не более

0,1

Общие параметры и характеристики

Связь с компьютером

USB

Потребляемая электронным блоком мощность, Вт, не более

2,8

Г абаритные размеры электронного блока, мм, не более

220х140х55

Масса электронного блока, кг, не более

0,75

Масса в упаковке (без компьютера и принтера), кг, не более

10

Наименование параметра

Значение

Электронный блок комплекса работает от стабилизированного вторичного источника постоянного тока через порт USB персонального компьютера (или USB-объединителя), подключаемого к сети переменного тока напряжением, В частотой Гц.

220±22 50

Продолжительность непрерывной работы комплекса, ч, не менее

22

Время установления рабочего режима комплекса после его включения (без учета времени подготовки электродов) мин, не более

2

Габариты размеры изготавливаемых составных частей:

- электронного блока (ДХШХВ), мм

(220х140х55)±2

- стойки напольной для крепления электронного блока:

максимальная высота, мм

1500±2

минимальная высота, мм

910±2

- стойки напольной для крепления светодиодного фотостимулятора:

максимальная высота, мм

1500±2

минимальная высота, мм

1150±2

- корпуса светодиодного фотостимулятора, мм

(140х30х25)±2

Масса изготавливаемых составных частей, кг, не более:

- электронного блока

0,75

- стойки для крепления приборов в сборе

7,0

- светодиодного фотостимулятора

0,2

- стойки для светодиодного фотостимулятора

4,5

Общая масса комплекса с принадлежностями в упаковке (без учета массы ПК и принтера): кг, не более

10

Средняя наработка на отказ, часов, не менее

1500

Средний срок службы, лет, не менее

5

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

Примечание

Блок электронный «ВНС-Спектр»

NS005201.007

1

Стойка напольная «СН-3»

NS016998.007

1

Крепление к стойке

NS016221.009

1

Датчик дыхания «ДДТ-4-20»

NS990351.005

2

Токс. Закл-е

Датчик температуры

NS005351.005

1

Токс. Закл-е

Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (взрослый) «ЭС-2»

NS990998.009

1

РУ № ФСР 2008/02725 от 23.05.2008

Фотостимулятор светодиодный «ФС-1»

NS005302.005

1

Стойка напольная «СН-9»

NS016201.042

1

Фоностимулятор

Г арнитура компьютерная Defender, Китай

1

Аксессуары для регистрации ВКВП

Электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП»

NS990998.024

NS990998.024-01

2

РУ № ФСР 2008/02725 от

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

Примечание

Электрод заземляющий с кабелем отведения (малый) «ЭЗ-1», в том числе заземляющий кабель отведения

NS990998.007

1

23.05.2008

Электрод заземляющий с кабелем отведения (средний) «ЭЗ-2», в том числе заземляющий кабель отведения

NS990998.006

1

Аксессуары для регистрации электрокардиосигнала

Кабель отведений для одного канала ЭКГ (комплект 3 шт.)

NS005103.003

1

NS007103.016

электрод ЭКГ прижимной многоразовый на конечность

F9024SSC (FIAB, Италия)

4

РУ № ФСЗ 2010/07536 от 29.07.2010

Комплект оборудования для проведения кардиоваскулярных тестов

Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10

Medical Technology Products, Inc., США

1

РУ ФС № 2006/1310 от 22.08.2006

Динамометр кистевой «ДК-50»

ТУ 64-1-3842-84 (ЗАО «Нижнетагильский медикоинструментальный завод», Россия)

1

РУ № ФСР 2008/02239 от 17.03.2008

Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы

NS003359.001

1

Мундштук для проведения пробы Вальсальвы

NS003204.002

20

РУ № ФСР 2010/06803 от 24.02.2010

Расходные материалы

Жидкость электродная контактная высокопроводящая «Униспрей»

ТУ 9398-006-760639832005 «Униспрей», 0,2 кг ООО «Г ельтек-Медика», Россия

1

РУ № ФСР 2010/08253 от 20.07.2010

Г ель электродный контактный «У нимакс»

ТУ 9398-005-760639832005 «Унимакс», 250 г ООО «Г ельтек-Медика», Россия

1

РУ № ФСР 2010/08252 от 20.07.2010

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

Примечание

Паста электродная контактная высокопроводящая адгезивная «Унипаста»

ТУ 9398-007-760639832012 Унипаста, 120 г. ООО «Г ельтек-Медика», Россия

1

РУ № РЗН 2013/1345 от 15.10.2014

Паста абразивная для подготовки кожи

Everi, 160 г (Fiab, Италия)

1

РУ № ФСЗ 2008/02806 от 21.10.2008

Медицинский пластырь «Транспор»

Арт. 1527-2, Transpore, (3M Company, 3M Health Care, США)

1

РУ № ФСЗ 2009/04989 от 31.08.2009

Программное обеспечение на электронном носителе

Установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-МВП.ЫЕТ» версии 3.4.25.0 от 05.05.2015

С доп. модулем «H^po-ME^NET/EKCD»

1

Установочный комплект программы для ЭВМ «Поли-Спектр.ЫЕТ» версии от 5.2.3.0 от 27.07.2015

С доп. модулем «Поли-Спектр .NET/Ритм»

1

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации «ВНС-Спектр»

РЭ005.01.002.002

1

Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр .NET »

РБС004.02.001.000

1

Руководство по быстрому старту «Нейро-МВП.№Т» (комплекс «ВНС-Спектр»)

РБС006.04.001.000

1

Руководство пользователя «Поли-Спектр.NET» 1)

РП004.02.004.000

1

Руководство пользователя «Нейро-МВП.№Т» (версия 3)1)

РП006.03.004.000

1

Приложение к руководству пользователя

«Менеджер обследований» 1)

ПП999.01.005.000

1

Руководство по эксплуатации «Электроды для ЭМГ и ВП исследований»

РЭ 990.01.002.000

1

Методика поверки «ВНС-Спектр» 1)

МП 013.01.002.000

1

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

Примечание

Методические указания «Вызванные кожные вегетативные потенциалы» (М.М. Одинак, С. А. Котельников, Е.Б. Шустов)

МУ006.04.001.001

1

Руководство по эксплуатации «Стойка напольная «СН-3»

РЭ016.03.001.001

1

Руководство по эксплуатации «Стойка напольная «СН-9»

РЭ016.13.001.000

1

В.М. Михайлов «Вариабельность ритма серд-ца: опыт практического применения метода» 1)

Иваново, 2-е изд., 2002 г.

1

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

Электрод стимулирующий с постоянным межэлектродным расстоянием (со съемными вкладышами) (детский) «ЭС-1»

NS990998.008

1

Электрод заземляющий с кабелем отведения (большой) «ЭЗ-3», в том числе заземляющий кабель отведения

NS990998.015

1

Компьютерная и электронная техника 1)

Системный блок 2)

• «Функциональный»

• «Элегантный»

• «Элитный»

ТУ 4013-003-13218158-2014

1

Портативный компьютер

минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на ПО комплекса

1

Монитор

LCD 17’’ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания

1

Принтер

Лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше

1

Наименование

Обозначение документа или основные характеристики

Кол-во, шт.

Эксплуатационная документация

Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный»

РЭ 003.01.002.000

1

Портативный компьютер

руководство по эксплуатации изготовителя

1

Монитор

руководство по эксплуатации изготовителя

1

Принтер

руководство по эксплуатации изготовителя

1

Средства поверки

Основные метрологические характеристики

Г енератор функциональный ГФ-05 (рег. №11789-03) в комплекте:

- ПЗУ: “4”, “ЧСС”, “М22”, “М19б/ф”;

- Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭКГ;

- Поверочное коммутационное устройство ПКУ-ЭМГ.

Диапазон частот: 0,01-600,00 Гц.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты: ±0,1 %.

Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ - 10 В.

Пределы допускаемой относительной погрешности установки размаха напряжения выходного сигнала: ±0,9 % для значения размаха 1,0 В;

±1,0 % для значения размаха 1,0 мВ;

±1,25 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8;

1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В;

±1,5 % для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5;0,6;0,7; 0,8; 1,5;

2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0;10,0 мВ;

±2,5 % для значений размаха: 0,1; 0,2 В;

±3,0 % для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ;

±8,0 % для значений размаха: 0,03; 0,05 В;

±9,5 % для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.

Термометр ртутный стеклянный лабораторный ТЛ-4 (рег. №303-90)

Диапазон измерения: от 0 до +55 °С. Цена деления: 0,1 °С.

Погрешность: ±0,2 °С.

Средства поверки

Основные метрологические характеристики

Термостат (вспомогательное устройство)

Диапазоны температур: от +10 до +80 °С.

Секундомер механический СОСпр-2б (рег. №2231-72)

Допустимая погрешность при измерении интервала времени 30 минут в пределах ±1,6 с.