37577-08: MAC 1200 Электрокардиографы - Производители, поставщики и поверители

Электрокардиографы MAC 1200

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 37577-08
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Скачать
37577-08: Описание типа СИ Скачать 189.6 КБ
Нет данных о поставщике
Электрокардиографы MAC 1200 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 37577-08
Наименование Электрокардиографы
Модель MAC 1200
Срок свидетельства (Или заводской номер) на 128 шт. с зав.№ 01372929, 0459, 10101099, 101069939, 101076778, 101086749, 101089149, 101091210, 101091211, 101091212, 101091213, 101091214, 101091215, 101091216, 101091217, 101091218, 101091219, 101093848, 101093849, 101093850, 101093851, 101093852, 1
Производитель / Заявитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия

Поверка

Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 446
Найдено поверителей 72
Успешных поверок (СИ пригодно) 408 (91%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 38 (9%)
Актуальность информации 24.03.2024

Поверители

Скачать

37577-08: Описание типа СИ Скачать 189.6 КБ

Описание типа

Назначение

Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-1 (в дальнейшем АТ-1) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.

Область применения АТ-1: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медикосанитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Описание

Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-1- это 3-х канальный электрокардиограф, на котором сигналы от всех (12) отведений ЭКГ обрабатываются одновременно, что обеспечивает непрерывную регистрацию ЭКГ.

Принцип действия АТ-1 основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.

Существует световая индикация следующих функций: подключение к источнику тока, проблемы с бумагой, включение фильтра, группа отведений и плохой контакт отведений. Кроме того, некоторые помехи при работе прибора (например, плохой контакт электрода, отсутствие бумаги) будут сопровождаться акустическим сигналом и миганием индикаторной лампы.

Управление АТ-1 производится с помощью кнопок, расположенных на панели.

АТ-1 снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.

АТ-1 обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.

АТ-1 обеспечивает: индикацию заряда батареи, антитреморный и сетевой фильтры, контроль обрыва электродов, автоматический, ручной режимы работы.

АТ-1 имеет следующие режимы работы:

- автоматический

- ручной

Автоматический режим обеспечивает печать 10 секунд регистрации ЭКГ по всем 12 отведениям с возможностью выбора одного из двух форматов.

В ручном режиме производится печать 3-х текущих отведений в режиме реального времени. Следующие параметры могут быть выбраны до начала регистрации или в процессе регистрации: группа отведений, скорость подачи бумаги, чувствительность, миографический фильтр. АТ-2 предлагается в двух версиях: Стандартная версия:

Прибор с возможностью регистрации и печати ЭКГ

Версия С:

Прибор с дополнительной программой Интерпретации (включая программу измерений).

Конструктивно АТ-1 состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.

В основном блоке расположены:                                                •

- кнопки управления

- печатающее устройство

- индикаторы

- сетевой выключатель

Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.

Технические характеристики

о Диапазон входных напряжений электрокардиосигналов: от 0,03 до 10 мВ.

о Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:

от 0,03 до 0,5 мВ ± 15 %;

от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.

о Чувствительность: 5, 10, 20 мм/мВ.

о Относительная погрешность установки чувствительности: ± 5 %.

о Нелинейность ± 2 %

о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

о Входной импеданс - не менее 10 МОм.

о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000

о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ.

о Постоянная времени не менее 3,2 с

о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.

В диапазоне частот от 40 до 150 Гц (-30... 10) %.

о Скорость движения носителя записи - 5, 25, 50 мм/с

Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.

о Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.

о Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала ±5%.

о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (25-250) 1/мин.

о Погрешность измерений ЧСС: + 1 -f/Mw.

о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

о Питание прибора осуществляется от:

внутреннего источника питания - аккумулятора;

сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой 50 Гц;

о Потребляемая мощность не более 28 Вт.

о Время готовности к работе - не более 10 с.

о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.

о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 2 часов.

о Масса с выносным блоком пациента не более 2,9 кг.

о Габаритные размеры основного блока не более 290 x210x69 мм.

о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.2594.

о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-05.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол-во, шт.

1 Электрокардиограф

АТ-1

1

2 Кабель пациента

-

1

2 Электроды

-

комплект

3 Руководство по эксплуатации

-

1

4 Шнур питания

-

1

Поверка

Поверка АТ-1 осуществляется в соответствии с методикой поверки № Р. 50.2.009 - 2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки»

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы SCHILLER AG, Швейцария

Заключение

Тип, электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-1 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение ФС №2006/679 от 16 мая 2006 г.

Сертификат соответствия № РОСС СН. АЯ 46.В16000 от 01.06. 2006 г.

Другие Электрокардиографы

63043-16
МАС 800 Электрокардиографы
Компания "GE Medical Systems Information Technologies, Inc.", США; Компания "GE Medical Systems (China) Co., Ltd.", Китай
Электрокардиографы МАС 800 (далее - электрокардиографы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и частоты сердечных сокращений путем непрерывной записи ЭКГ с последующим анализом записанных данных на компьютере....
64421-16
MAC 1600 Электрокардиографы
Фирма "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия
Электрокардиографы MAC 1600 (далее - электрокардиографы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и частоты сердечных сокращений путем непрерывной записи ЭКГ.
67003-17
МАС 2000, MAC 5500HD Электрокардиографы с принадлежностями
Компания "GE Medical Systems Information Technologies, Inc.", США
Электрокардиографы МАС 2000, MAC 5500HD с принадлежностями (далее -электрокардиографы) предназначены для измерений и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца и частоты сердечных сокращений путем непрерывной записи ЭКГ с последующим анализом за...
Default ALL-Pribors Device Photo
44579-16
Кардиоджет Электрокардиографы портативные
ООО "Медицинские Телеметрические Системы", г.С.-Петербург
Электрокардиографы портативные «Кардиоджет» (далее по тексту -электрокардиографы) предназначены для снятия, хранения и передачи на персональный компьютер с целью дальнейшей обработки полнофункциональной двенадцатиканальной электрокардиограммы.
72244-18
MAC 600 Электрокардиографы
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies, Inc.", США; производственная площадка "Wipro GE Healthcare Pvt. Ltd.", Индия
Электрокардиографы МАС 600 предназначены для измерений частоты сердечных сокращений, временных и амплитудных параметров элементов электрокардиографических сигналов, регистрации биоэлектрических потенциалов сердца.