37578-08: MAC 1200 Электрокардиографы - Производители, поставщики и поверители

Электрокардиографы MAC 1200

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 37578-08
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Скачать
37578-08: Описание типа СИ Скачать 189.6 КБ
Нет данных о поставщике
Электрокардиографы MAC 1200 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения МАС 1200: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 37578-08
Наименование Электрокардиографы
Модель MAC 1200
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростест-Москва
Адрес центра 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31
Руководитель центра Бас Виталий Николаевич
Телефон (8*095) 332-67-77
Факс 124-99-96
Информация о сертификате
Срок действия сертификата . .
Номер сертификата 31348
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е
Дата протокола 05 от 18.04.08 п.161
Производитель / Заявитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия

 Германия 

Munzinger Strasse 3, D-79111 Freiburg im Breisgau, Germany; Тел. +49 761 45 430, факс +49 761 45 43233

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-01
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Зарегистрировано поверок 3104
Найдено поверителей 64
Успешных поверок (СИ пригодно) 2941 (95%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 163 (5%)
Актуальность информации 24.11.2024

Поверители

Скачать

37578-08: Описание типа СИ Скачать 189.6 КБ

Описание типа

Назначение

Электрокардиограф МАС 1200 (в дальнейшем МАС 1200) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.

Область применения МАС 1200: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Описание

Электрокардиограф МАС 1200- электрокардиограф, на котором сигналы от всех (12) отведений ЭКГ обрабатываются одновременно, что обеспечивает непрерывную регистрацию ЭКГ.

Принцип действия МАС 1200 основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.

Существует световая индикация следующих функций: подключение к источнику тока, проблемы с бумагой, включение фильтра, группа отведений и плохой контакт отведений. Кроме того, некоторые помехи при работе прибора (например, плохой контакт электрода, отсутствие бумаги) будут сопровождаться акустическим сигналом и миганием индикаторной лампы.

Управление МАС 1200 производится с помощью кнопок, расположенных на панели.

МАС 1200 снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.

МАС 1200 обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.

МАС 1200 обеспечивает: индикацию заряда батареи, антитреморный и сетевой фильтры, контроль обрыва электродов, автоматический, ручной режимы работы.

МАС 1200 имеет следующие режимы работы:

- автоматический

- ручной

Автоматический режим обеспечивает печать 10 секунд регистрации ЭКГ по всем 12 отведениям с возможностью выбора одного из двух форматов.

В ручном режиме производится печать 3-х текущих отведений в режиме реального времени. Следующие параметры могут быть выбраны до начала регистрации или в процессе регистрации: группа отведений, скорость подачи бумаги, чувствительность, миографический фильтр.

Конструктивно МАС 1200 состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.

В основном блоке расположены:

- кнопки управления

- печатающее устройство

- индикаторы

- сетевой выключатель

Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.

Технические характеристики

о Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:

от 0,03 до 0,5 мВ ± 15 %;

от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.

о Чувствительность: 5, 10, 20 мм/мВ.

о Относительная погрешность установки чувствительности: ± 5 %.

о Нелинейность ± 2 %

о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

о Входной импеданс - не менее 5 МОм.

о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000

о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ.

о Постоянная времени не менее 3,2 с

о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.

В диапазоне частот от 40 до 150 Гц ±(-30... 10) %.

о Скорость движения носителя записи - 5, 25, 50 мм/с Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.

о Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.

о Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала ±5%.

о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (30-300) 1/мин.

о Погрешность измерений ЧСС: + 1 Умин.

о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

о Питание прибора осуществляться от:

внутреннего источника питания - аккумулятора;

сети переменного тока напряжением от 187 до 242 В, частотой 50 Гц;

о Потребляемая мощность не более 14 Вт.

о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.

о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 2 часов.

о Время готовности к работе - не более 10 с.

о Масса с выносным блоком пациента не более 5,6 кг.

о Габаритные размеры основного блока не более 370*95*320 мм

о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.25-94.

о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-05.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол-во, шт.

1 Электрокардиограф

МАС 1200

1

2 Кабель пациента

-

1

2 Электроды

-

комплект

3 Руководство по эксплуатации

-

1

4 Шнур питания

-

1

Поверка

Поверка МАС 1200 осуществляется в соответствии с методикой поверки № Р. 50.2.009 -2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки»

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы SCHILLER AG, Швейцария

Заключение

Тип, электрокардиограф МАС 1200 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение М3 РФ №2001/791 от 17 июля 2001 г.

Сертификат соответствия № РОСС IN.HMO2.BO8955 от 26.07.2001 г.

Другие Электрокардиографы

Default ALL-Pribors Device Photo
37579-08
SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Электрокардиографы
Фирма "SCHILLER AG", Швейцария
Для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения АТ-2: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медикосанитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений,...
Default ALL-Pribors Device Photo
37580-08
MAC 500 Электрокардиографы
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учре...
Для холтеровского мониторирования ЭКГ путем длительной регистрации (до 72 часов) электрокардиосигнала (ЭКС) по двум или трем грудным отведениям, сигнала дыхания (пневмограммы) у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условия...
Default ALL-Pribors Device Photo
38676-08
Cardisuny C-110, Cardisuny C-120, Cardisuny C-300 Электрокардиографы
Фирма "Fukuda M-E Kogyo Co., Ltd", Япония
Для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) и измерения временных и амплитудных параметров ее элементов, осуществляют выделение R- зубцов и измеряют частоту их следования - частоту сердечного ритма в учреждениях здравоохранения.
38676-13
Cardisuny мод, Cardisuny C-120, Cardisuny C-320 Электрокардиографы
Фирма "Fukuda M-E Kogyo Co., Ltd", Япония
Для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) и измерения временных и амплитудных параметров ее элементов, осуществляют выделение R- зубцов и измеряют частоту их следования - частоту сердечного ритма в учреждениях здравоохранения.