Электрокардиографы MAC 1200

ALL-Pribors default picture
Номер в ГРСИ РФ: 37578-08
Категория: Электрокардиографы
Производитель / заявитель: Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Скачать
37578-08: Описание типа
2008-37578-08.pdf
Скачать 189.5 КБ
Нет данных о поставщике
Поверка
Электрокардиографы MAC 1200 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения МАС 1200: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 37578-08
Наименование Электрокардиографы
Модель MAC 1200
Характер производства Единичное
Идентификатор записи ФИФ ОЕИ ab5893ac-1652-7586-7c01-5b7783a32bc4
Испытания
Дата Модель Заводской номер
550603059.
55007216
55007215
55007214
55003093
550020835
550020742
550020740
550017696
550017695
550016792
550016023
550016017
550016013
55001331
550012286
550012280
550011452
550009518
550009159
550008307
550008263
550007974
550006560
550006558
550006557
550006346
550006345
55000625
550005225
550005085
550004903
550004900
550004732
550004731
5500047301
550004729
550004727
550004725
550004724
550004722
550004411
550004408
550004406
550004404
550004403
550004161
550004159
550004158
550004154
550004152
550004150
550004149
550003874
550003854
550003851
550003653
550003652
550003651
550003170
550003163
5500031166
550003065
550003060
550003057
550003056
550003055
550003054
550003052
550003051
550002321
550002298
550002297
550002294
550002292
550001788
550001784
550001783
550.017695
550.016017
550.006560
500004810
500004622
500003824
2318
2027692-6225522
1371370
1371243
10116837/ЭД
10116837/206
10116837/153
10116837/099
10111614
101108620
101107765
101107764
101107763
101103815
101103814
101101102
101101100
101101099
101099133
101093856
101093854
101093853
101093852
101093851
101093850
101093849
101093848
101091219
101091218
101091217
101091216
101091215
101091214
101091213
101091212
101091211
101091210
101089149
101086749
101076778
101069939
10101099
0459
на 128 шт. с зав.№ 01372929
Год регистрации 2008
Информация устарела
Общие данные
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2008
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ Ростест-Москва
Адрес центра 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31
Руководитель центра Бас Виталий Николаевич
Телефон (8*095) 332-67-77
Факс 124-99-96
Информация о сертификате
Срок действия сертификата . .
Номер сертификата 31348
Тип сертификата (C - серия/E - партия) Е
Дата протокола 05 от 18.04.08 п.161
Производитель / Заявитель

Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", ГЕРМАНИЯ

 Германия 

Munzinger Strasse 3, D-79111 Freiburg im Breisgau, Germany; Тел. +49 761 45 430, факс +49 761 45 43233

Поверка

Методика поверки / информация о поверке Р 50.2.009-01
Межповерочный интервал / Периодичность поверки
1 год
Зарегистрировано поверок
Найдено поверителей
Успешных поверок (СИ пригодно) 2963 (95%)
Неуспешных поверок (СИ непригодно) 163 (5 %)
Актуальность информации 14.12.2025
Найти результаты поверки
Указан в паспорте или на самом приборе

Поверители

КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг
Электрокардиографы MAC 1200 поверка на: www.ktopoverit.ru
КтоПоверит
Онлайн-сервис метрологических услуг

Скачать

37578-08: Описание типа
2008-37578-08.pdf
Скачать 189.5 КБ

Описание типа

Назначение

Электрокардиограф МАС 1200 (в дальнейшем МАС 1200) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.

Область применения МАС 1200: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.

Описание

Электрокардиограф МАС 1200- электрокардиограф, на котором сигналы от всех (12) отведений ЭКГ обрабатываются одновременно, что обеспечивает непрерывную регистрацию ЭКГ.

Принцип действия МАС 1200 основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.

Существует световая индикация следующих функций: подключение к источнику тока, проблемы с бумагой, включение фильтра, группа отведений и плохой контакт отведений. Кроме того, некоторые помехи при работе прибора (например, плохой контакт электрода, отсутствие бумаги) будут сопровождаться акустическим сигналом и миганием индикаторной лампы.

Управление МАС 1200 производится с помощью кнопок, расположенных на панели.

МАС 1200 снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.

МАС 1200 обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.

МАС 1200 обеспечивает: индикацию заряда батареи, антитреморный и сетевой фильтры, контроль обрыва электродов, автоматический, ручной режимы работы.

МАС 1200 имеет следующие режимы работы:

- автоматический

- ручной

Автоматический режим обеспечивает печать 10 секунд регистрации ЭКГ по всем 12 отведениям с возможностью выбора одного из двух форматов.

В ручном режиме производится печать 3-х текущих отведений в режиме реального времени. Следующие параметры могут быть выбраны до начала регистрации или в процессе регистрации: группа отведений, скорость подачи бумаги, чувствительность, миографический фильтр.

Конструктивно МАС 1200 состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.

В основном блоке расположены:

- кнопки управления

- печатающее устройство

- индикаторы

- сетевой выключатель

Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.

Технические характеристики

о Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:

от 0,03 до 0,5 мВ ± 15 %;

от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.

о Чувствительность: 5, 10, 20 мм/мВ.

о Относительная погрешность установки чувствительности: ± 5 %.

о Нелинейность ± 2 %

о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.

о Входной импеданс - не менее 5 МОм.

о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000

о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ.

о Постоянная времени не менее 3,2 с

о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):

В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.

В диапазоне частот от 40 до 150 Гц ±(-30... 10) %.

о Скорость движения носителя записи - 5, 25, 50 мм/с Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.

о Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.

о Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала ±5%.

о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (30-300) 1/мин.

о Погрешность измерений ЧСС: + 1 Умин.

о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.

о Питание прибора осуществляться от:

внутреннего источника питания - аккумулятора;

сети переменного тока напряжением от 187 до 242 В, частотой 50 Гц;

о Потребляемая мощность не более 14 Вт.

о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.

о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 2 часов.

о Время готовности к работе - не более 10 с.

о Масса с выносным блоком пациента не более 5,6 кг.

о Габаритные размеры основного блока не более 370*95*320 мм

о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.25-94.

о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-05.

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.

Комплектность

Наименование

Обозначение

Кол-во, шт.

1 Электрокардиограф

МАС 1200

1

2 Кабель пациента

-

1

2 Электроды

-

комплект

3 Руководство по эксплуатации

-

1

4 Шнур питания

-

1

Поверка

Поверка МАС 1200 осуществляется в соответствии с методикой поверки № Р. 50.2.009 -2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки»

Межповерочный интервал - 1 год.

Нормативные документы

ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.

ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.

ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.

Техническая документация фирмы SCHILLER AG, Швейцария

Заключение

Тип, электрокардиограф МАС 1200 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.

Регистрационное удостоверение М3 РФ №2001/791 от 17 июля 2001 г.

Сертификат соответствия № РОСС IN.HMO2.BO8955 от 26.07.2001 г.

Другие Электрокардиографы

Default ALL-Pribors Device Photo
37579-08
SCHILLER CARDIOVIT AT-2 Электрокардиографы
Фирма "SCHILLER AG", ШВЕЙЦАРИЯ
Для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения АТ-2: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медикосанитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений,...
Default ALL-Pribors Device Photo
37580-08
MAC 500 Электрокардиографы
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", ГЕРМАНИЯ
Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учре...
Для холтеровского мониторирования ЭКГ путем длительной регистрации (до 72 часов) электрокардиосигнала (ЭКС) по двум или трем грудным отведениям, сигнала дыхания (пневмограммы) у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условия...
Default ALL-Pribors Device Photo
38676-08
Cardisuny C-110, Cardisuny C-120, Cardisuny C-300 Электрокардиографы
Фирма "Fukuda M-E Kogyo Co., Ltd.", Япония
Для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) и измерения временных и амплитудных параметров ее элементов, осуществляют выделение R- зубцов и измеряют частоту их следования - частоту сердечного ритма в учреждениях здравоохранения.
38676-13
Cardisuny мод. Cardisuny C-120, Cardisuny C-320 Электрокардиографы
Фирма "Fukuda M-E Kogyo Co., Ltd.", ЯПОНИЯ
Для регистрации электрокардиограммы (ЭКГ) и измерения временных и амплитудных параметров ее элементов, осуществляют выделение R- зубцов и измеряют частоту их следования - частоту сердечного ритма в учреждениях здравоохранения.