Электрокардиографы MAC 1200
Номер в ГРСИ РФ: | 37578-08 |
---|---|
Категория: | Электрокардиографы |
Производитель / заявитель: | Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия |
37578-08: Описание типа СИ | Скачать | 189.6 КБ |
Для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения МАС 1200: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 37578-08 |
Наименование | Электрокардиографы |
Модель | MAC 1200 |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2008 |
Страна-производитель | Германия |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ Ростест-Москва |
Адрес центра | 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31 |
Руководитель центра | Бас Виталий Николаевич |
Телефон | (8*095) 332-67-77 |
Факс | 124-99-96 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | . . |
Номер сертификата | 31348 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | Е |
Дата протокола | 05 от 18.04.08 п.161 |
Производитель / Заявитель
Фирма "GE Medical Systems Information Technologies GmbH", Германия
Германия
Munzinger Strasse 3, D-79111 Freiburg im Breisgau, Germany; Тел. +49 761 45 430, факс +49 761 45 43233
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.009-01 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 3104 |
Найдено поверителей | 64 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 2941 (95%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 163 (5%) |
Актуальность информации | 24.11.2024 |
Поверители
Скачать
37578-08: Описание типа СИ | Скачать | 189.6 КБ |
Описание типа
Назначение
Электрокардиограф МАС 1200 (в дальнейшем МАС 1200) предназначены для регистрации, измерения биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.
Область применения МАС 1200: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медико-санитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.
Описание
Электрокардиограф МАС 1200- электрокардиограф, на котором сигналы от всех (12) отведений ЭКГ обрабатываются одновременно, что обеспечивает непрерывную регистрацию ЭКГ.
Принцип действия МАС 1200 основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.
Существует световая индикация следующих функций: подключение к источнику тока, проблемы с бумагой, включение фильтра, группа отведений и плохой контакт отведений. Кроме того, некоторые помехи при работе прибора (например, плохой контакт электрода, отсутствие бумаги) будут сопровождаться акустическим сигналом и миганием индикаторной лампы.
Управление МАС 1200 производится с помощью кнопок, расположенных на панели.
МАС 1200 снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.
МАС 1200 обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.
МАС 1200 обеспечивает: индикацию заряда батареи, антитреморный и сетевой фильтры, контроль обрыва электродов, автоматический, ручной режимы работы.
МАС 1200 имеет следующие режимы работы:
- автоматический
- ручной
Автоматический режим обеспечивает печать 10 секунд регистрации ЭКГ по всем 12 отведениям с возможностью выбора одного из двух форматов.
В ручном режиме производится печать 3-х текущих отведений в режиме реального времени. Следующие параметры могут быть выбраны до начала регистрации или в процессе регистрации: группа отведений, скорость подачи бумаги, чувствительность, миографический фильтр.
Конструктивно МАС 1200 состоит из основного блока, выносного блока с кабелем пациента и зарядного устройства.
В основном блоке расположены:
- кнопки управления
- печатающее устройство
- индикаторы
- сетевой выключатель
Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.
Технические характеристики
о Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:
от 0,03 до 0,5 мВ ± 15 %;
от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.
о Чувствительность: 5, 10, 20 мм/мВ.
о Относительная погрешность установки чувствительности: ± 5 %.
о Нелинейность ± 2 %
о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.
о Входной импеданс - не менее 5 МОм.
о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000
о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ.
о Постоянная времени не менее 3,2 с
о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):
В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.
В диапазоне частот от 40 до 150 Гц ±(-30... 10) %.
о Скорость движения носителя записи - 5, 25, 50 мм/с Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.
о Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.
о Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала ±5%.
о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (30-300) 1/мин.
о Погрешность измерений ЧСС: + 1 Умин.
о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 0,1 мкА.
о Питание прибора осуществляться от:
внутреннего источника питания - аккумулятора;
сети переменного тока напряжением от 187 до 242 В, частотой 50 Гц;
о Потребляемая мощность не более 14 Вт.
о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.
о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 2 часов.
о Время готовности к работе - не более 10 с.
о Масса с выносным блоком пациента не более 5,6 кг.
о Габаритные размеры основного блока не более 370*95*320 мм
о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.25-94.
о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-05.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.
Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Кол-во, шт. |
1 Электрокардиограф |
МАС 1200 |
1 |
2 Кабель пациента |
- |
1 |
2 Электроды |
- |
комплект |
3 Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
4 Шнур питания |
- |
1 |
Поверка
Поверка МАС 1200 осуществляется в соответствии с методикой поверки № Р. 50.2.009 -2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки»
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Техническая документация фирмы SCHILLER AG, Швейцария
Заключение
Тип, электрокардиограф МАС 1200 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Регистрационное удостоверение М3 РФ №2001/791 от 17 июля 2001 г.
Сертификат соответствия № РОСС IN.HMO2.BO8955 от 26.07.2001 г.