Электрокардиографы SCHILLER CARDIOVIT AT-2
Номер в ГРСИ РФ: | 37579-08 |
---|---|
Категория: | Электрокардиографы |
Производитель / заявитель: | Фирма "SCHILLER AG", Швейцария |
37579-08: Описание типа СИ | Скачать | 209.3 КБ |
Для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям. Область применения АТ-2: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медикосанитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 37579-08 |
Наименование | Электрокардиографы |
Модель | SCHILLER CARDIOVIT AT-2 |
Технические условия на выпуск | тех.документация фирмы |
Класс СИ | 39 |
Год регистрации | 2008 |
Страна-производитель | Швейцария |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ Ростест-Москва |
Адрес центра | 117418, г.Москва, Нахимовский пр-т, 31 |
Руководитель центра | Бас Виталий Николаевич |
Телефон | (8*095) 332-67-77 |
Факс | 124-99-96 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | . . |
Номер сертификата | 31349 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | Е |
Дата протокола | 05 от 18.04.08 п.162 |
Производитель / Заявитель
Фирма "SCHILLER AG", Швейцария
Швейцария
Switzerland Altgasse 68, СН-6341 Baar
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | Р 50.2.009-01 |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Зарегистрировано поверок | 2392 |
Найдено поверителей | 70 |
Успешных поверок (СИ пригодно) | 2231 (93%) |
Неуспешных поверок (СИ непригодно) | 161 (7%) |
Актуальность информации | 24.11.2024 |
Поверители
Скачать
37579-08: Описание типа СИ | Скачать | 209.3 КБ |
Описание типа
Назначение
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-2 (в дальнейшем АТ-2) предназначены для регистрации биоэлектрических потенциалов сердца по 12 общепринятым отведениям.
Область применения АТ-2: кабинеты функциональной диагностики поликлиник, медикосанитарных частей, кардиологических центров, санаториев и других медицинских учреждений, которые решают задачи массовых осмотров населения, палаты интенсивного наблюдения, научно-исследовательские медицинские подразделения, учреждения скорой и неотложной помощи.
Описание
Электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-2 - это 6-ти канальный электрокардиограф, на котором сигналы от всех (12) отведений ЭКГ обрабатываются одновременно, что обеспечивает непрерывную регистрацию ЭКГ.
Принцип действия АТ-2 основан на съеме с помощью электродов электрических потенциалов сердца, их усиления и регистрации сигналов на термочувствительной бумаге по 12-ти общепринятым отведениям.
АТ-2 имеет следующие режимы работы:
- автоматический
- ручной
Автоматический режим обеспечивает печать 10-ти секундной ЭКГ, зарегистрированной по всем 12 отведениям, в двух различных форматах. До регистрации в каждом из форматов можно запрограммировать следующее: ▲ Формат отведения ▲ Скорость подачи бумаги Если инсталлирована дополнительная программа интерпретации, для распечатки также могут быть выбраны таблица измерений, усредненные комплексы с отметками и интерпретационные сообщения.
Ручной режим обеспечивает печать 6-ти текущих отведений, выбранных на клавиатуре, в режиме реального времени, (индикаторные лампы указывают выбранные отведения). В течение регистрации возможен следующий выбор: ▲ Группы отведений ▲ Скорости подачи бумаги ▲ Чувствительности ▲ Миографического фильтра
Управление АТ-2 производится с помощью кнопок, расположенных на панели.
АТ-2 обеспечивает возможность пользователю изменять программные функции в зависимости от конкретного применения.
АТ-2 снабжен сетевыми, миографическими фильтрами и фильтром дрейфа изолинии.
АТ-2 обеспечивает вывод на печать электрокардиограммы и результатов измерений.
Существует световая индикация следующих функций: подключение к источнику тока, проблемы с бумагой, включение фильтра, группа отведений и плохой контакт отведений.
Кроме того, некоторые помехи при работе прибора (например, плохой контакт электрода, отсутствие бумаги) будут сопровождаться акустическим сигналом и миганием индикаторной лампы.
В основном блоке расположены:
- кнопки управления
- печатающее устройство
- индикаторы
- сетевой выключатель
Выносной блок ЭКГ конструктивно выполнен как кабель пациента с защитными элементами. Он предназначен для съема биопотенциалов, преобразования их в цифровую форму и передачи в основной блок. Внутренние схемы выносного блока, получая сигналы управления, изменяют постоянную времени входных усилителей. Это позволяет осуществить быструю стабилизацию базовой линии.
Технические характеристики
о Диапазон входных напряжений электрокардиосигналов: от 0,03 до 10 мВ.
о Относительная погрешность измерения напряжения в диапазонах:
от 0,03 до 0,5 мВ ± 15 %;
от 0,5 до 10,0 мВ ±10 %.
о Чувствительность: 5, 10, 20 мм/мВ.
о Относительная погрешность установки чувствительности: ± 5 %.
о Нелинейность ± 2 %
о Эффективная ширина записи - не менее 40 мм.
о Входной импеданс - не менее 10 МОм.
о Коэффициент ослабления синфазных сигналов - не менее 100000
о Напряжение внутренних шумов, приведенное ко входу, не более 20 мкВ.
о Постоянная времени не менее 3,2 с
о Неравномерность амплитудно-частотной характеристики (АЧХ):
В диапазоне частот от 0,5 до 40 Гц ± 10 %.
В диапазоне частот от 40 до 150 Гц (-30. ..10) %.
о Скорость движения носителя записи - 5, 25, 50 мм/с Пределы допускаемой относительной погрешности установки скорости движения носителя записи ± 3 %.
о Относительная погрешность измерения интервалов времени в диапазоне от 12 мс до 1333 мс ± 7 %.
о Относительная погрешность регистрации калибровочного сигнала ±5%.
о Диапазон измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС): (25-250) 1/мин.
о Погрешность измерений ЧСС: + 1 J/VUU-
о Постоянный ток в цепи пациента, протекающий через любой электрод, исключая нейтральный, не превышает 5 мкА.
о Питание прибора осуществляется от:
внутреннего источника питания - аккумулятора;
сети переменного тока напряжением от 198 до 242 В, частотой 50 Гц;
о Потребляемая мощность не более 28 Вт.
о Время готовности к работе - не более 10 с.
о Продолжительность непрерывной работы электрокардиографа при питании от сети не менее 8 часов.
о Продолжительность непрерывной работы от аккумулятора - не менее 2 часов.
о Масса с выносным блоком пациента не более 4,8 кг.
о Габаритные размеры основного блока не более 400*100*330 мм.
о По степени защиты от опасностей поражения электрическим током электрокардиограф относится к классу I, тип CF по ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.2594.
о По электромагнитной совместимости электрокардиограф соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0.2-05.
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на лицевую панель основного блока электрокардиографа и на «Руководство по эксплуатации» методом принтерной печати.
Комплектность
Наименование |
Обозначение |
Кол-во, шт. |
1 Электрокардиограф |
АТ-2 |
1 |
2 Кабель пациента |
- |
1 |
2 Электроды |
- |
комплект |
3 Руководство по эксплуатации |
- |
1 |
4 Шнур питания |
- |
1 |
Поверка
Поверка АТ-2 осуществляется в соответствии с методикой поверки № Р. 50.2.009 - 2001 «Электрокардиографы, электрокардиоскопы электрокардиоанализаторы. Методика поверки»
Межповерочный интервал - 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 50444 - 92. Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия.
ГОСТ Р 50267.0-92. Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности.
ГОСТ Р 50267.0.2-05 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний.
Техническая документация фирмы SCHILLER AG, Швейцария
Заключение
Тип, электрокардиограф SCHILLER CARDIOVIT АТ-2 утвержден с техническими и метрологическими характеристиками, приведенными в настоящем описании типа и метрологически обеспечен при выпуске из производства и в эксплуатации.
Регистрационное удостоверение ФС №2006/679 от 16 мая 2006 г.
Сертификат соответствия № РОСС СН. АЯ 46.В 16000 от 01.06. 2006 г.