Системы контроля автоматизированные АСК-DDD
Номер в ГРСИ РФ: | 39011-08 |
---|---|
Производитель / заявитель: | АО "Ижевский механический завод" (ИМЗ), г.Ижевск |
39011-08: Описание типа СИ | Скачать | 200.4 КБ |
Для контроля электрических параметров электрокардиостимуляторов имплантируемых телеметрических в процессе производства на ФГУП "Ижевский механический завод".
Информация по Госреестру
Основные данные | |
---|---|
Номер по Госреестру | 39011-08 |
Наименование | Системы контроля автоматизированные |
Модель | АСК-DDD |
Технические условия на выпуск | тех.документация ФГУП |
Класс СИ | 34.01.05 |
Год регистрации | 2008 |
Страна-производитель | Россия |
Центр сертификации СИ | |
Наименование центра | ГЦИ СИ Татарстанского ЦСМ |
Адрес центра | 420029, г.Казань, ул.Журналистов, 24 |
Руководитель центра | Гогин Валерий Алексеевич |
Телефон | (8*843*2) 76-10-81 |
Факс | 76-10-61 |
Информация о сертификате | |
Срок действия сертификата | . . |
Номер сертификата | 33260 |
Тип сертификата (C - серия/E - партия) | Е |
Дата протокола | 11 от 16.10.08 п.136 |
Производитель / Заявитель
ФГУП "Ижевский механический завод", г.Ижевск
Россия
426063, ул.Промышленная, 8. Тел. 341-2-787004, факс 341-2-764590
Поверка
Методика поверки / информация о поверке | МП Татарстанского ЦСМ |
Межповерочный интервал / Периодичность поверки | 1 год |
Актуальность информации | 17.11.2024 |
Поверители
Скачать
39011-08: Описание типа СИ | Скачать | 200.4 КБ |
Описание типа
Назначение
Система контроля автоматизированная ACK-DDD предназначена для контроля электрических параметров электрокардиостимуляторов имплантируемых телеметрических в процессе производства на ФГУП «Ижевский механический завод».
Описание
Система выполнена в виде приставки к персональному компьютеру для подключения одного электрокардиостимулятора (далее - ЭКС) и управляется встроенным микроконтроллером. К одному компьютеру возможно подключение нескольких систем одновременно.
Измерение электрических параметров и программирование ЭКС осуществляет измерительный блок системы. Компьютер отображает, сохраняет и выводит на печатающее устройство результаты проведенных измерений.
Обмен информацией между системой и компьютером выполняется через преобразователь интерфейса RS232-RS422 с гальванической развязкой.
Подключение разных типов ЭКС к системе производится при помощи соответствующих кассет.
Питание системы обеспечивается источником питания, осуществляющим гальваническую развязку от сети переменного тока 220 В частотой 50 Гц и выполненным в виде отдельного блока.
Технические характеристики
Измеряемая (формируемая) величина |
Диапазон |
Погрешность |
Примечание | |
относительная |
абсолютная | |||
1 Амплитуда СИ по А и V каналу, В |
0,1-10,0 |
±5% | ||
2 Период следования СИ по А и V каналу, мс |
375-2200 |
±0,1 % | ||
3 Частота следования СИ по А и V каналу, имп/мин |
27-160 |
точность расчета не более 0,1 имп/мин |
1 | |
4 Длительность СИ по А и V каналу, мкс |
100-1400 |
±5 мкс | ||
5 Длительность фронта и длительность спада СИ по А и V каналу, мкс |
30-56 |
±3 мкс | ||
6 Относительная неравномерность вершины СИ по А и V каналу, % |
<35 |
±1 % |
2 | |
7 A-V интервал между СИ, мс |
50-350 |
±5% | ||
8 Порог чувствительности к R+, R-волнам по А и V каналу, мВ |
0,4-15,0 |
±5% |
3 | |
9 Порог чувствительности к Р+, Р-волнам по А и V каналу, мВ |
0,2-7,0 |
±5% |
3 | |
10 Ток утечки по А и V каналу, мкА |
<1 |
±10% |
4 | |
Примечания 1 Частота следования СИ находится расчетным путем в соответствии с ТУ на ЭКС. Используемые при расчете значения временных интервалов измеряются с погрешностью, не превышающей указанную для периода следования СИ. 2 Величина неравномерности вершины СИ находится расчетным путем в соответствии с ТУ на ЭКС. Используемые при расчете значения амплитуды СИ и амплитуды спада СИ измеряются с погрешностью, не превышающей указанную для амплитуды СИ. 3 Под погрешностью измерения чувствительности к R, Р волнам подразумевается погрешность формирования тестового сигнала. 4 Значение тока утечки находится расчетным путем в соответствии с ТУ на ЭКС. |
Мощностные и конструктивные параметры
Питание |
(220±22)В, (50±0,5)Гц, не более 10 Вт | |
Габаритные размеры |
Блок измерительный (без кассеты) |
200x120x100 мм |
Блок питания |
160x120x100 мм | |
Блок RS232-RS422 |
120x80x64 мм | |
Масса |
не более 5 кг |
Условия эксплуатации
Рабочая температура |
Система (кроме указанных ниже) |
от 15 до 35 °C |
Блок измерительный и кассеты |
(37±2) °C | |
Относительная влажность |
от 45 до 80 % (при температуре выше 30 °C не более 70 %) | |
Атмосферное давление |
от 630 до 800 мм. рт. ст. |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносят на лицевую панель Блока измерительного УК5.087.029 и на титульный лист руководства по эксплуатации УК1.071.072 РЭ методом наклейки.
Комплектность
Наименование и обозначение составных частей |
Кол-во шт. |
Примечание |
Автоматизированная система контроля ACK-DDD УК1.071.072: Блок питания УК5.087.027 Блок RS232-RS422 УК5.087.028 Блок измерительный УК5.087.029 |
1 1 1 1 | |
Кассеты для подключения ЭКС |
Тип кассет и их количество заказываются по требованию эксплуатирующего цеха | |
Кабель питания УК6.645.118 |
1 | |
Кабель RS422 УК6.645.119 |
1 | |
Кабель RS422 УК6.645.119-01 |
1 | |
Кабель RS232 УК6.645.120 |
1 | |
Программное обеспечение на диске |
1 |
Требования к компьютеру: системный блок - Windows ХР/2000, RS232; монитор; принтер; клавиатура; мышь |
Руководство по эксплуатации УК1.071.072 РЭ |
1 | |
Методика поверки УК1.071.072 МП |
1 | |
Формуляр УК1.071.072 ФО |
1 |
Поверка
Поверка системы проводится согласно методики поверки “Система контроля автоматизированная ACK-DDD. Методика поверки”, утвержденной руководителем ГЦИ СИ ФГУ «Татарстанский центр стандартизации, метрологии и сертификации» 2008 г.
В перечень основного поверочного оборудования входят:
Вольтметр универсальный цифровой В7-34А
Частотомер электронно-счетный 43-57
Осциллограф запоминающий цифровой С9-8
Генератор прямоугольных импульсов Г5-60
Межповерочный интервал 1 год.
Нормативные документы
ГОСТ Р 51073-97 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. O6i технические требования и методы испытаний.
Техническая документация ФГУП «Ижевский механический завод».
Заключение
Тип системы контроля автоматизированной ACK-DDD утвержден техническими и метрологическими характеристиками, приведенными настоящем описании типа, метрологически обеспечен при выпуске производства и эксплуатации согласно государственной поверочной схеме.